可穿戴醫(yī)療設(shè)備未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)如何?聽(tīng)大佬給你解析解析!

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一、可穿戴醫(yī)療設(shè)備

在醫(yī)療健康領(lǐng)域，智能可穿戴設(shè)備根據(jù)其是否納入醫(yī)療器械監(jiān)管，分為智能可穿戴醫(yī)療器械與智能可穿戴健康設(shè)備。兩者均具有生命體征監(jiān)測(cè)、人體健康態(tài)評(píng)估等功能，但在測(cè)量指標(biāo)和精度、監(jiān)管法規(guī)、臨床應(yīng)用等方面存在顯著差異。

各國(guó)對(duì)智能可穿戴醫(yī)療器械監(jiān)管開(kāi)放程度迥異。針對(duì)智能可穿戴醫(yī)療器械，中國(guó)、美國(guó)、歐盟監(jiān)管策略均聚焦于產(chǎn)品有效性和安全性，監(jiān)管開(kāi)放程度則存在較大差異。歐盟監(jiān)管策略較為開(kāi)放，尚無(wú)專項(xiàng)監(jiān)管，多歸為消費(fèi)電子類設(shè)備認(rèn)證體系。美國(guó)則對(duì)可穿戴醫(yī)療器械做出明確界定，單獨(dú)劃出常規(guī)可穿戴醫(yī)療器械體系，與疾病治療無(wú)關(guān)、超低風(fēng)險(xiǎn)、用于慢病輔助管理為其主要特征。該類設(shè)備監(jiān)管策略寬松，而超出界定范圍的可穿戴醫(yī)療器械將面臨嚴(yán)格監(jiān)管。我國(guó)對(duì)智能可穿戴醫(yī)療器械監(jiān)管依從《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和產(chǎn)品分類界定通知，將其配套的軟件一并納入監(jiān)管。相較而言，我國(guó)監(jiān)管策略最為嚴(yán)格，可穿戴醫(yī)療設(shè)備均被納入醫(yī)療器械體系之中。

智能可穿戴健康設(shè)備監(jiān)管尚未實(shí)現(xiàn)規(guī)范化和系統(tǒng)化。針對(duì)智能可穿戴健康設(shè)備，尚無(wú)單獨(dú)監(jiān)管文件可循，亦無(wú)國(guó)家與行業(yè)層面技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前，僅有通用可穿戴設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系和少量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可作為監(jiān)管依據(jù)，CCC、SRTC、CTA等可作為上市認(rèn)證依據(jù)，有關(guān)用戶生命體征隱私數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)交互技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)亟待提出。國(guó)際第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國(guó)萊茵TUV，于2014年發(fā)布包含傳感器精度、無(wú)線通信、電磁兼容、電池安全等內(nèi)容的可穿戴設(shè)備認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)通信標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)于2018年發(fā)布腕帶式可穿戴無(wú)線通信設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委近兩年連續(xù)發(fā)布3項(xiàng)可穿戴設(shè)備推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，分別涉及應(yīng)用服務(wù)框架、產(chǎn)品分類與標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)規(guī)范，初步構(gòu)建了通用可穿戴設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)體系。光輻射安全要求等涉及具體性能指標(biāo)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)尚在起草階段。

二、可穿戴醫(yī)療設(shè)備未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1.產(chǎn)品聚焦化

可穿戴醫(yī)療設(shè)備應(yīng)更加針對(duì)具體病種、具體人群。這有利于數(shù)據(jù)的收集和處理。便于醫(yī)生與患者基于數(shù)據(jù)進(jìn)行交流，真正的幫患者減輕病痛，解決疾病問(wèn)題，同時(shí)提高醫(yī)生工作效率。

2.數(shù)據(jù)云端化

隨著移動(dòng)醫(yī)療平臺(tái)的快速發(fā)展，未來(lái)的可穿戴設(shè)備必將實(shí)現(xiàn)與云端互聯(lián)，各數(shù)據(jù)可實(shí)現(xiàn)互通共享，各患者可實(shí)現(xiàn)“云端數(shù)據(jù)集成化”，醫(yī)生遠(yuǎn)程即可開(kāi)立藥物、提出診療建議等。因此，可穿戴醫(yī)療設(shè)備所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)云端化，將會(huì)是未來(lái)重要發(fā)展方向。

3.體驗(yàn)互動(dòng)化

對(duì)于可穿戴設(shè)備來(lái)說(shuō)，運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)收集、建立運(yùn)動(dòng)排行榜和擴(kuò)大交友渠道等用戶的交互體驗(yàn)，極大的增加了用戶的使用粘性。可穿戴醫(yī)療設(shè)備同樣如此，應(yīng)該注重患者醫(yī)學(xué)類的交流，增強(qiáng)互動(dòng)體驗(yàn)，更加深入的傳遞可穿戴設(shè)備的醫(yī)學(xué)價(jià)值。

4.診斷遠(yuǎn)程化

可穿戴醫(yī)療設(shè)備作為移動(dòng)醫(yī)療重要的組成部分，需要量化醫(yī)學(xué)診斷價(jià)值，讓數(shù)據(jù)真正體現(xiàn)出作用，讓醫(yī)生通過(guò)遠(yuǎn)程診斷即可為患者提出初步處理意見(jiàn)?？傮w來(lái)說(shuō)，將遠(yuǎn)程診斷和可穿戴醫(yī)療設(shè)備有機(jī)結(jié)合起來(lái)，其才會(huì)有更迅猛地發(fā)展。

5.盈利模式創(chuàng)新化

隨著可穿戴醫(yī)療設(shè)備快速發(fā)展，可穿戴醫(yī)療設(shè)備廠商的盈利模式將會(huì)從傳統(tǒng)的硬件銷售，逐漸向挖掘診斷價(jià)值、數(shù)據(jù)價(jià)值、醫(yī)學(xué)價(jià)值和服務(wù)價(jià)值的新模式轉(zhuǎn)變，這將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)可穿戴醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展。

最后，小編誠(chéng)心感謝大家的閱讀。你們的每一次閱讀，對(duì)小編來(lái)說(shuō)都是莫大的鼓勵(lì)和鼓舞。希望大家對(duì)可穿戴設(shè)備有所了解，最后的最后，祝大家有個(gè)精彩的一天。