博鰲首例一次性電子膀胱鏡落地，膀胱腫瘤檢查迎來新選擇

上海2022年8月8日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其用于膀胱腫瘤診斷及灌注的電子內窺鏡圖像處理器Uro-3500及一次性電子膀胱鏡Uro-G在博鰲樂城海南省人民醫(yī)院完成首次使用。

目前，市場上最大的一次性內窺鏡視角為120度，而Uro-G可提供140度的視角，以及上下分別為210度和130度的活動角，加上順時針逆時針90度轉動角， 醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，而無需額外操縱內鏡在人體內反復旋轉探測，同時Uro-G自帶操作孔道，可減少醫(yī)生更換設備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內照明，增強可視化效果。

將Uro-G配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中，以順利開展檢查或治療，其鏡械一體化、便攜式的設計，也讓Uro-G的使用場景更靈活。

Uro-G一次性電子膀胱鏡

傳統(tǒng)內窺鏡需要進行消毒后重復使用，但仍然可能有病菌殘留，產生醫(yī)療感染的隱患。自 2017 年至2021年，F(xiàn)DA 已收到超過 450 份泌尿內窺鏡相關的感染醫(yī)療器械報告 (MDR) ¹。而一次性電子膀胱鏡Uro-G可實現(xiàn)一人一鏡，簡化了傳統(tǒng)膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序，避免了重復使用時因消毒不徹底而導致交叉感染的風險，為患者提供更安全的檢查體驗。此外，考慮到購置成本、使用壽命、周轉頻率、消毒難度以及維修成本等因素，Uro-G在多個領域相比于傳統(tǒng)重復使用的膀胱軟鏡更為經濟。

吳先生于兩年前因膀胱腫瘤進行了經尿道膀胱腫瘤電切術（TURBT），術后因膀胱腫瘤多次復發(fā)，又進行了兩次TURBT治療，目前每3個月需返院進行復查。得益于博鰲樂城先行先試區(qū)的政策，59歲的吳先生成為使用Uro-G進行膀胱腫瘤檢查的三位患者之一。吳先生檢查后表示，相比之前有創(chuàng)痛苦的膀胱硬鏡檢查，使用Uro-G全軟鏡檢查時，整個過程幾乎沒有痛感，對日后的定期隨訪檢查也表示放心。

使用Uro-G進行檢查及觀察到的腫瘤圖像

Uro-3500及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設計開發(fā)，分別于2018年及2021獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。亞虹醫(yī)藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協(xié)議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國大陸、臺灣、香港及澳門的獨家注冊和商業(yè)化權利。

此次檢查由海南省人民醫(yī)院泌尿外科康新立教授團隊完成，泌尿外科副主任王飛教授表示：" Uro-G一次性膀胱鏡方便、無痛、避免交叉感染，給患者帶來很好的體驗感。"

亞虹醫(yī)藥市場營銷部副總裁江新明先生表示："我們非常高興Uro-3500及Uro-G能夠獲準引進博鰲樂城先行區(qū)，成為亞虹醫(yī)藥繼膀胱腫瘤光動力診斷藥品之后在博鰲成功落地的第二款產品，在全面打造膀胱腫瘤領域診療一體化解決方案的道路上跨出了重要一步。我們將積極推進Uro-3500及Uro-G在中國的注冊獲批，使中國患者盡早獲益于全球領先的創(chuàng)新產品。"

1. https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/infections-associated-reprocessed-urological-endoscopes-letter-health-care-providers