尼達(dá)尼布治療兒童和青少年進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

今年9月，勃林格殷格翰宣布尼達(dá)尼布用于治療患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的6-17歲兒童和青少年的InPedILD?全球III期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果，達(dá)到主要復(fù)合終點(diǎn)。結(jié)果顯示，尼達(dá)尼布在6~11歲患者中的AUC為175μg*h/L（85.1），在12~17歲患者中為160μg*h/L（82.7），表明尼達(dá)尼布基于體重的給藥方案在兒童和青少年中暴露量與成人相當(dāng)。安全性方面與既往成人研究相似，對(duì)兒童和青少年患者具有可接受的安全性和耐受性。(醫(yī)藥健聞)