手術(shù)機器人遠程手術(shù)系統(tǒng)獲批FDA許可

2022年10月，XACT機器人公司宣布，其ACE Xtend遠程控制系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的許可，允許使用者從控制室遠程控制XACT ACE機器人系統(tǒng)。CT引導(dǎo)的遠程經(jīng)皮手術(shù)旨在改善醫(yī)生手術(shù)工作環(huán)境，同時保護醫(yī)生免受輻射暴露。XACT ACE機器人系統(tǒng)已經(jīng)被允許進行經(jīng)皮手術(shù)，如消融、引流和活檢，更加準確，一致和高效。XACT機器人首席執(zhí)行官Shai Meltzer說：“ACE Xtend的加入通過簡化手術(shù)步驟進一步提高護理團隊的效率，有助于減少醫(yī)生在標準手術(shù)中暴露于有害輻射的時間?！?01關(guān)于XACT ACE機器人系統(tǒng)

XACT ACE機器人系統(tǒng)是世界上第一個也是唯一一個將基于圖像的規(guī)劃、監(jiān)測與其專利S-Drive技術(shù)相結(jié)合的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠在介入性經(jīng)皮手術(shù)期間，通過機器人控制儀器來快速適應(yīng)從線性到非線性軌跡。

湖南醫(yī)保局一紙文件讓烈火烹油的手術(shù)機器人賽道火速降溫，二級市場上，微創(chuàng)機器人9月23日一度領(lǐng)跌超13%，威高股份、天智航等機器人股均有不同程度波動。

醫(yī)生們短暫觀望;創(chuàng)業(yè)者們連夜逐字逐句閱讀文件細則;投資人也在思考投資邏輯有無改變……

從備受投資者追捧、連續(xù)兩年蟬聯(lián)醫(yī)療器械最熱賽道到如今行業(yè)風(fēng)聲鶴唳，手術(shù)機器人僅用了幾年時間。2020年7月7日，頭頂“國產(chǎn)手術(shù)機器人第一股”的天智航登錄科創(chuàng)板，上市首日漲幅超6倍。微創(chuàng)機器人上市時，則一舉締造了2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO。如今，兩個國產(chǎn)老大哥市值雙雙腰斬。

就商業(yè)模式來看，極具潛力的市場空間、大賽道、高毛利率，手術(shù)機器人幾乎是一個完美的生意模型。憑借對標大洋彼岸達芬奇的財富神話，國產(chǎn)手術(shù)機器人們競相涌入，潤邁德、精鋒醫(yī)療、和華瑞博、奧朋手術(shù)機器人已踏上二級市場的沖刺之路。

但是顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療的難度還是超過了從業(yè)者們的想象，微創(chuàng)機器人、天智航連年虧損的年報，逐漸動搖了投資者的信任。商業(yè)化之困成為企業(yè)不得不面對的詰問，而湖南醫(yī)保局發(fā)布的限費文件，則加劇了盈利風(fēng)險。

醫(yī)療器械的皇冠，短暫被困于商業(yè)化中，行業(yè)也將面臨洗牌期。

達芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)以麻省理工學(xué)院研發(fā)的機器人外科手術(shù)技術(shù)為基礎(chǔ)。Intuitive Surgical公司隨后與IBM、麻省理工學(xué)院和Heartport公司聯(lián)手對該系統(tǒng)進行了進一步開發(fā)。FDA已經(jīng)批準將達芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)用于成人和兒童的普通外科、胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科以及心臟手術(shù)。達芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)是一種高級機器人平臺。簡單地說，達芬奇機器人就是高級的腹腔鏡系統(tǒng)。大家可能對現(xiàn)在流行的微創(chuàng)治療手段如：胸腔鏡、腹腔鏡、婦科腔鏡等有所了解，達芬奇機器人進行手術(shù)操作的時候也需要機械臂穿過胸部、腹壁。達芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)以麻省理工學(xué)院(原名斯坦福研究學(xué)院)研發(fā)的機器人外科手術(shù)技術(shù)為基礎(chǔ)。Intuitive Surgical隨后與IBM、麻省理工學(xué)院和Heartport公司聯(lián)手對該系統(tǒng)進行了進一步開發(fā)。FDA已經(jīng)批準將達芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)用于成人和兒童的普通外科、胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科以及心臟手術(shù)。達芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)是一種高級機器人平臺，其設(shè)計的理念是通過使用微創(chuàng)的方法，實施復(fù)雜的外科手術(shù)。

就現(xiàn)階段來看，手術(shù)機器人是一組器械的組合裝置，通常由一個內(nèi)窺鏡(探頭)、刀剪等手術(shù)器械、機械臂、微型攝像頭和操縱桿等器件組裝而成。

目前的手術(shù)機器人是一個外科手術(shù)輔助系統(tǒng)，它本身并不具有完全智能來自主進行手術(shù)的能力，而是需要通過遙控和機械驅(qū)動為外科醫(yī)生提供幫助。

而在使用前，需要醫(yī)生進行調(diào)試，在此過程中實際上醫(yī)生也并不能夠保證手術(shù)機器人的絕對安全，同時也讓部分病患在短時間內(nèi)接受機器人手術(shù)。

由于手術(shù)機器人在手術(shù)中直接作用于患者身體中的某個器官，它并不具備應(yīng)對特殊狀況的自主調(diào)節(jié)能力，一旦發(fā)生安全隱患，手術(shù)機器人的機械臂無法像外科醫(yī)生一樣憑借臨床經(jīng)驗做出自主性調(diào)整，并將傷害降到最低。