手術(shù)機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)獲批FDA許可

2022年10月，XACT機(jī)器人公司宣布，其ACE Xtend遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的許可，允許使用者從控制室遠(yuǎn)程控制XACT ACE機(jī)器人系統(tǒng)。CT引導(dǎo)的遠(yuǎn)程經(jīng)皮手術(shù)旨在改善醫(yī)生手術(shù)工作環(huán)境，同時(shí)保護(hù)醫(yī)生免受輻射暴露。XACT ACE機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)被允許進(jìn)行經(jīng)皮手術(shù)，如消融、引流和活檢，更加準(zhǔn)確，一致和高效。XACT機(jī)器人首席執(zhí)行官Shai Meltzer說(shuō)：“ACE Xtend的加入通過(guò)簡(jiǎn)化手術(shù)步驟進(jìn)一步提高護(hù)理團(tuán)隊(duì)的效率，有助于減少醫(yī)生在標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)中暴露于有害輻射的時(shí)間?！?01關(guān)于XACT ACE機(jī)器人系統(tǒng)

XACT ACE機(jī)器人系統(tǒng)是世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)將基于圖像的規(guī)劃、監(jiān)測(cè)與其專利S-Drive技術(shù)相結(jié)合的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠在介入性經(jīng)皮手術(shù)期間，通過(guò)機(jī)器人控制儀器來(lái)快速適應(yīng)從線性到非線性軌跡。

湖南醫(yī)保局一紙文件讓烈火烹油的手術(shù)機(jī)器人賽道火速降溫，二級(jí)市場(chǎng)上，微創(chuàng)機(jī)器人9月23日一度領(lǐng)跌超13%，威高股份、天智航等機(jī)器人股均有不同程度波動(dòng)。

醫(yī)生們短暫觀望;創(chuàng)業(yè)者們連夜逐字逐句閱讀文件細(xì)則;投資人也在思考投資邏輯有無(wú)改變……

從備受投資者追捧、連續(xù)兩年蟬聯(lián)醫(yī)療器械最熱賽道到如今行業(yè)風(fēng)聲鶴唳，手術(shù)機(jī)器人僅用了幾年時(shí)間。2020年7月7日，頭頂“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”的天智航登錄科創(chuàng)板，上市首日漲幅超6倍。微創(chuàng)機(jī)器人上市時(shí)，則一舉締造了2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO。如今，兩個(gè)國(guó)產(chǎn)老大哥市值雙雙腰斬。

就商業(yè)模式來(lái)看，極具潛力的市場(chǎng)空間、大賽道、高毛利率，手術(shù)機(jī)器人幾乎是一個(gè)完美的生意模型。憑借對(duì)標(biāo)大洋彼岸達(dá)芬奇的財(cái)富神話，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人們競(jìng)相涌入，潤(rùn)邁德、精鋒醫(yī)療、和華瑞博、奧朋手術(shù)機(jī)器人已踏上二級(jí)市場(chǎng)的沖刺之路。

但是顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療的難度還是超過(guò)了從業(yè)者們的想象，微創(chuàng)機(jī)器人、天智航連年虧損的年報(bào)，逐漸動(dòng)搖了投資者的信任。商業(yè)化之困成為企業(yè)不得不面對(duì)的詰問，而湖南醫(yī)保局發(fā)布的限費(fèi)文件，則加劇了盈利風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械的皇冠，短暫被困于商業(yè)化中，行業(yè)也將面臨洗牌期。

達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)以麻省理工學(xué)院研發(fā)的機(jī)器人外科手術(shù)技術(shù)為基礎(chǔ)。Intuitive Surgical公司隨后與IBM、麻省理工學(xué)院和Heartport公司聯(lián)手對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行了進(jìn)一步開發(fā)。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)將達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)用于成人和兒童的普通外科、胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科以及心臟手術(shù)。達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)是一種高級(jí)機(jī)器人平臺(tái)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，達(dá)芬奇機(jī)器人就是高級(jí)的腹腔鏡系統(tǒng)。大家可能對(duì)現(xiàn)在流行的微創(chuàng)治療手段如：胸腔鏡、腹腔鏡、婦科腔鏡等有所了解，達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)操作的時(shí)候也需要機(jī)械臂穿過(guò)胸部、腹壁。達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)以麻省理工學(xué)院(原名斯坦福研究學(xué)院)研發(fā)的機(jī)器人外科手術(shù)技術(shù)為基礎(chǔ)。Intuitive Surgical隨后與IBM、麻省理工學(xué)院和Heartport公司聯(lián)手對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行了進(jìn)一步開發(fā)。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)將達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)用于成人和兒童的普通外科、胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科以及心臟手術(shù)。達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)是一種高級(jí)機(jī)器人平臺(tái)，其設(shè)計(jì)的理念是通過(guò)使用微創(chuàng)的方法，實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。

就現(xiàn)階段來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人是一組器械的組合裝置，通常由一個(gè)內(nèi)窺鏡(探頭)、刀剪等手術(shù)器械、機(jī)械臂、微型攝像頭和操縱桿等器件組裝而成。

目前的手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)外科手術(shù)輔助系統(tǒng)，它本身并不具有完全智能來(lái)自主進(jìn)行手術(shù)的能力，而是需要通過(guò)遙控和機(jī)械驅(qū)動(dòng)為外科醫(yī)生提供幫助。

而在使用前，需要醫(yī)生進(jìn)行調(diào)試，在此過(guò)程中實(shí)際上醫(yī)生也并不能夠保證手術(shù)機(jī)器人的絕對(duì)安全，同時(shí)也讓部分病患在短時(shí)間內(nèi)接受機(jī)器人手術(shù)。

由于手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中直接作用于患者身體中的某個(gè)器官，它并不具備應(yīng)對(duì)特殊狀況的自主調(diào)節(jié)能力，一旦發(fā)生安全隱患，手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂無(wú)法像外科醫(yī)生一樣憑借臨床經(jīng)驗(yàn)做出自主性調(diào)整，并將傷害降到最低。