MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊已獲得FDA IDE批準(zhǔn)
MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR已獲得FDA的研究性器械豁免(IDE)批準(zhǔn),以啟動(dòng)其冠狀動(dòng)脈關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。這是首款獲得FDA IDE批準(zhǔn)用于支架內(nèi)再狹窄(ISR)適應(yīng)癥的持續(xù)莫司釋放冠狀動(dòng)脈藥物洗脫球囊(DEB)。這項(xiàng)研究已在歐洲開(kāi)始招募工作。(醫(yī)藥健聞)