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[導(dǎo)讀]Brain Tunnelgenix Technologies Corp(簡稱BTT Corp)近日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已經(jīng)向該公司用于持續(xù)溫度監(jiān)測的Abreu ?700系統(tǒng)頒發(fā)了銷售許可證。Abreu BTT 700系統(tǒng)傳感器已經(jīng)被批準(zhǔn)可以貼著(患者的)皮

Brain Tunnelgenix Technologies Corp(簡稱BTT Corp)近日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已經(jīng)向該公司用于持續(xù)溫度監(jiān)測的Abreu ?700系統(tǒng)頒發(fā)了銷售許可證。Abreu BTT 700系統(tǒng)傳感器已經(jīng)被批準(zhǔn)可以貼著(患者的)皮膚放置,用于外科手術(shù)、恢復(fù)室、重癥監(jiān)護(hù)以及其它常見的病人溫度監(jiān)測。

Abreu BTT 700系統(tǒng)是全球第一款無創(chuàng)設(shè)備,可不間斷地測量人體表面熱傳導(dǎo)率最高的皮膚(即覆蓋Brain Temperature Tunnel ?/腦部溫度通道?)的無脂肪皮膚)的表面溫度。BTT的皮膚(測量)點(diǎn)位于眼睛和眉毛之間,這塊皮膚沒有(熱)絕緣組織且其內(nèi)部部分直接與人腦通信,因內(nèi)部熱量能通過這塊皮膚暢通無阻地傳輸,從而有史以來首次實(shí)現(xiàn)了對(duì)體溫準(zhǔn)確而持續(xù)地監(jiān)測。

Abreu BTT 700系統(tǒng)攻克了監(jiān)測生命體征的最后一個(gè)堡壘——連續(xù)且無創(chuàng)傷地監(jiān)測人體溫度。與血壓、脈搏(heart rate)、呼吸和氧飽濃度不同,在此之前人體溫度是唯一不能被無創(chuàng)傷且持續(xù)監(jiān)測的生命體征;體溫需要由護(hù)士手工測量和記錄或由醫(yī)生在手術(shù)過程中使用創(chuàng)傷性導(dǎo)管來量測。Abreu BTT 700系統(tǒng)有史以來第一次允許對(duì)病人進(jìn)行全自動(dòng)監(jiān)測,通過有線或無線信號(hào)傳輸溫度量測數(shù)據(jù)。

Abreu BTT 700系統(tǒng)受美國和國外專利保護(hù)。Abreu BTT 700系統(tǒng)將于下月上市,并將在加州圣地亞哥舉辦的美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(ASA)的年度會(huì)議上亮相。

“我們公司Abreu BTT 700系統(tǒng)順利地通過了美國FDA的審批,這標(biāo)志著我們公司一個(gè)成功的里程碑,我們很高興醫(yī)療專業(yè)人員和研究人員現(xiàn)在能著手史上第一款能持續(xù)地對(duì)人體唯一真正導(dǎo)熱的皮膚進(jìn)行溫度監(jiān)測的產(chǎn)品”,BTT公司首席執(zhí)行官Rick Foreman表示,“BTT公司獨(dú)特地運(yùn)用最佳的生物學(xué)來打造最好的技術(shù),用于在手術(shù)過程中和恢復(fù)室、重癥監(jiān)護(hù)和一般監(jiān)護(hù)等場合安全而有效地監(jiān)測(患者的)溫度。這項(xiàng)技術(shù)突破將使臨床醫(yī)生不再依賴于創(chuàng)傷性溫度測量法和在熱隔離物之上的表面溫度測量。有研究表明,在不用將傳感器直接放置在大腦內(nèi)部的情況下,BTT是唯一一款能夠檢測腦低溫和有害的腦溫度過高的傳感器。

Abreu 700系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)

若醫(yī)生要做出正確的醫(yī)療決定,(患者的)精確的溫度讀數(shù)是至關(guān)重要的。例如,美國陸軍醫(yī)學(xué)中心發(fā)表的一份報(bào)告(Hermstad E., Adams B. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):66-9)顯示:從戰(zhàn)場到醫(yī)院,都缺乏和存在對(duì)沒有被重視的連續(xù)溫度監(jiān)測的需求。該報(bào)告指出:“病人溫度過高的情況未被量測到和未進(jìn)行治療”,并且這情況可能經(jīng)常發(fā)生,在這種情況下,最終致使病人死亡。該報(bào)告還指出, “在目前與伊拉克的武裝沖突和常見的腦外部創(chuàng)傷,這可能比已有的報(bào)道更為常見”。早期的溫度過高檢測可預(yù)防病人死亡,Abreu BTT 700系統(tǒng)獨(dú)到地滿足了軍隊(duì)、醫(yī)院和救護(hù)車以及體育領(lǐng)域的這一迫切需要。

此外,最近的SCIP(手術(shù)護(hù)理改進(jìn)計(jì)劃)協(xié)議強(qiáng)制要求熱治療逐步將病人的手術(shù)期間和手術(shù)后的溫度保持在高于36 ° C,考慮到按業(yè)績付費(fèi)報(bào)銷,這對(duì)病人護(hù)理和醫(yī)院而言都十分關(guān)鍵。Abreu BTT 700系統(tǒng)用一個(gè)傳感器獨(dú)特地實(shí)現(xiàn)在整個(gè)手術(shù)期間及圍手術(shù)期(postoperative,患者因需手術(shù)治療住院時(shí)起至本次手術(shù)有關(guān)的治療基本結(jié)束為止的這段時(shí)間)對(duì)患者體溫進(jìn)行不間斷的監(jiān)測,以確保符合SCIP協(xié)議要求。

Abreu BTT 700系統(tǒng)還獨(dú)特地實(shí)現(xiàn)了通過護(hù)士站(包括移動(dòng)技術(shù))來遠(yuǎn)程監(jiān)控任何病人的體溫,非常理想地將每年美國醫(yī)院護(hù)理人員用來檢測病人體溫的時(shí)間縮短了近20億倍。連續(xù)、自動(dòng)和無人溫度監(jiān)測省去了午夜體溫檢測。

另外,通過更早地檢測感染的高峰,可以降低治療的費(fèi)用和提高藥物治療的性能(治療越早,效果越好)-通過更好、更早的治療,可以縮短(患者的)住院時(shí)間。據(jù)估計(jì),僅美國一個(gè)國家,其每年因?yàn)槿梭w溫度測量不準(zhǔn)確(低于或高于病人實(shí)際溫度)而導(dǎo)致 的“假陰性”和“假陽性”,就要浪費(fèi)400億美元。

Abreu BTT 700系統(tǒng)也將迎來一個(gè)新的醫(yī)療時(shí)代-Thermal Signatures?(熱特征)?的時(shí)代-例如,從自然避孕或受孕的排卵檢測,到劃分阿爾茨海默氏病和帕金森氏病的腦熱特征。這將允許實(shí)施早期診斷和早期治療以保留大腦的功能,同時(shí)促進(jìn)和降低對(duì)那些治療破壞性病情所急需的藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需要支出的成本。

一項(xiàng)突破性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)

Abreu BTT 700系統(tǒng)基于人體的某個(gè)新的熱器官——這是BTT公司的耶魯大學(xué)研究人員Marc Abreu博士的突破性發(fā)現(xiàn)。它是人體自有的天然溫度指示器,這一熱量和輻射通道為大腦的存儲(chǔ)區(qū)和某塊獨(dú)特的皮膚(位于眼睛和鼻子之間)提供了直接且不受干擾的連接。BTT Corp利用了這道連到腦部的信道的功能,大腦是對(duì)溫度最敏感且主要負(fù)責(zé)溫度的器官。

自300年前發(fā)明溫度計(jì)以來,人類已經(jīng)(通過對(duì)身體切開)多個(gè)小孔和滲入多個(gè)點(diǎn)來試圖突破身體的熱屏障來監(jiān)測溫度。因?yàn)槿梭w的脂肪層隔離和防止大量熱輻射,皮膚表面腋窩(如前額和腋窩的皮膚)不能提供準(zhǔn)確的測量溫度。因此額頭溫度計(jì)被迫依賴于人工計(jì)算,而這可能會(huì)導(dǎo)致溫度被高估和低估。耳道溫度計(jì)也依賴于人工估值,而包括英國政府報(bào)告在內(nèi)的諸多報(bào)告顯示,耳溫度計(jì)因其誤差的存在而導(dǎo)致使用受限且存在危險(xiǎn)。

此外,快速的數(shù)字口服和直腸溫度計(jì)也經(jīng)常依賴于估算技術(shù),從而導(dǎo)致量測結(jié)果更加不準(zhǔn)確。此外,為了讓食物或液體被消耗掉,口腔測溫需要等待至少30分鐘,否則測量的溫度讀數(shù)將存在誤差。BTT溫度測量點(diǎn)的獨(dú)特生理機(jī)能使其不受攝入液體/食物的影響。

來自耶魯大學(xué)某研究小組在ASA2009年度大會(huì)上公布的一項(xiàng)研究(“臉、額頭、頸部和Supero - medial Orbit(眼眶)的紅外熱圖形分析”)證實(shí)了BTT溫度測量數(shù)據(jù)的可靠性。此外,耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻醉學(xué)系也在ASA上公布了之前的三項(xiàng)研究,證明BTT具有無創(chuàng)傷地持續(xù)監(jiān)測體核(內(nèi)部)溫度和顱內(nèi)溫度的能力??的腋翊髮W(xué)醫(yī)學(xué)麻醉院在法國巴黎舉行的麻醉學(xué)世界大會(huì)公布的另一項(xiàng)研究結(jié)果表明,BTT可對(duì)正在接受手術(shù)的病人的體核溫度進(jìn)行無創(chuàng)傷地監(jiān)測。在今年的ASA大會(huì)上,將會(huì)史無前例地公布七項(xiàng)BTT的研究結(jié)果。

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