隨著新冠病毒肺炎在美國迅速蔓延,醫(yī)療資源也出現(xiàn)了短缺,其中檢測病毒所需的咽拭子需求量尤其大。這時候3D打印技術發(fā)揮了作用,F(xiàn)ormlabs與醫(yī)療機構合作,利用光固化3D打印技術批量生產(chǎn)咽拭子。
美國全境范圍都需要收集新冠病毒測試樣本的鼻咽(NP)拭子,這些拭子通常用于測試流感和其他呼吸道感染。當前的供應鏈短缺比較嚴重,使得臨床醫(yī)生開始想方設法設計和測試新型的拭子。
NP咽拭子是具有剛毛末端的柔性棒,可插入鼻子至鼻腔后部,并在周圍掃掠以收集粘附待測樣本,然后將拭子放入裝有培養(yǎng)基的小瓶中。在設計上3D打印咽拭子從毛刷向后七八厘米處設置為折斷點,從而保留前端的樣本部位且正好能將小瓶密封,便于運輸?shù)綄嶒炇疫M行后續(xù)測試。
Formlabs聯(lián)合醫(yī)療機構USF Health和Northwell Health的醫(yī)生,共同創(chuàng)建新型的藥簽設計,以提升效率、將盡可能多的藥簽運送到衛(wèi)生防疫部門。整個棉簽3D打印為一體,并不斷改進設計。
Formlabs使用生物相容性、可高壓滅菌的Surgical Guide樹脂材料,3D打印了數(shù)百個測試拭子樣品。這些樣本已通過USF Health的各種測試,并且獲得IRB的緊急批準,得到了法規(guī)合規(guī)、傳染病和病毒學等方面的授權。這些3D打印拭子是免除上市前通知要求的I類醫(yī)療設備,要求制造商注冊并列出產(chǎn)品。Formlabs將在其美國FDA注冊,ISO 13485認證的工廠生產(chǎn)拭子。
最值得一提的是,F(xiàn)ormlabs還3D打印了面罩適配器、呼吸機多通閥等醫(yī)療設備,用于治療新型冠狀病毒的臨床診療之用。