吉利德將重發(fā)瑞德西韋科研結(jié)果 稱世衛(wèi)組織公布結(jié)果屬非結(jié)論性
4月24日,據(jù)媒體報道,吉利德科學(xué)將本月底將重發(fā)瑞德西韋科研結(jié)果,并稱世衛(wèi)組織發(fā)布的信息是非結(jié)論性的。
報道稱,美國時間2020年4月23日,吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表公司發(fā)布聲明,內(nèi)容如下:
“今天,世界衛(wèi)生組織(WHO)網(wǎng)站上過早地發(fā)布了中國第一個臨床研究的信息,該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用。這一信息已經(jīng)被刪除,因?yàn)檠芯咳藛T并未許可公布結(jié)果。
此外,我們認(rèn)為那篇文章包含了對研究的不恰當(dāng)描述。由于入組率低,該研究被提前終止,因此,它的數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計意義的結(jié)論。就其本身而言,該研究結(jié)果是非結(jié)論性的,盡管數(shù)據(jù)的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益,尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現(xiàn)有的數(shù)據(jù)已經(jīng)提交用于經(jīng)同行評審的發(fā)布,近期將會看到這項(xiàng)研究的更詳細(xì)的信息。
這項(xiàng)在中國進(jìn)行的試驗(yàn)的結(jié)果,以及4月10日發(fā)表的對危重患者的同情用藥隊(duì)列研究的結(jié)果,為瑞德西韋提供了越來越多但仍非結(jié)論性的數(shù)據(jù)。瑞德西韋是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的在研藥物,其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。多個正在進(jìn)行中的三期研究將提供額外的數(shù)據(jù),以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。
這些研究將有助于明確使用瑞德西韋的治療對象、治療的啟動時間以及持續(xù)時間。這些研究有的已經(jīng)完成初級分析所需的全部入組,有的按照計劃即將完成入組。
我們預(yù)期在本月底發(fā)布我們針對瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標(biāo)簽研究的結(jié)果。這是一項(xiàng)隨機(jī)的臨床試驗(yàn),已經(jīng)完成全部的患者入組,研究將比較使用瑞德西韋5天或10天后的治療結(jié)果和安全性。我們預(yù)期在五月底獲得對中癥患者的開放標(biāo)簽研究數(shù)據(jù),該研究將對比患者使用瑞德西韋5天、10天以及接受標(biāo)準(zhǔn)治療的結(jié)果。
我們預(yù)計,五月底還可以獲得美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對不同嚴(yán)重程度的患者進(jìn)行的瑞德西韋雙盲、安慰劑對照研究的數(shù)據(jù)。
我們感謝中國研究人員所做的工作,感謝我們在世界各地的同事和合作伙伴的持續(xù)努力,幫助我們了解瑞德西韋作為這一破壞性疾病治療藥物的潛力。全球衛(wèi)生界在應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎中達(dá)成的巨大合作使我們可以迅速產(chǎn)生數(shù)據(jù),推動了我們對新型冠狀病毒肺炎感染的自然史的認(rèn)知,并加深了我們對瑞德西韋對這種疾病治療的潛在作用的了解?!?/p>