瑞德西韋中國(guó)臨床試驗(yàn)失??？吉利德：研究沒有定論

4月24日消息，英國(guó)金融時(shí)報(bào)報(bào)道稱，據(jù)其看到的一份世界衛(wèi)生組織意外公布的文件草案，被稱為“人民的希望”的抗新冠潛在有效藥物瑞德西韋，在其治療新冠病毒的首個(gè)隨機(jī)臨床試驗(yàn)中失敗，讓對(duì)它給予厚望的科學(xué)家和投資者失望。

對(duì)此消息，吉利德發(fā)布聲明稱，WHO網(wǎng)站上過早地發(fā)布了中國(guó)第一個(gè)臨床研究的信息（目前這一信息已被刪除），該研究評(píng)估了瑞德西韋在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用，但研究的數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計(jì)意義的結(jié)論。

吉利德聲明中透露，預(yù)期在本月底發(fā)布針對(duì)瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標(biāo)簽研究的結(jié)果。

以下問吉利德聲明原文：

關(guān)于吉利德科學(xué)關(guān)于瑞德西韋針對(duì)新型冠狀病毒肺炎重癥患者在中國(guó)的研究數(shù)據(jù)的回應(yīng)，吉利德科學(xué)的聲明如下:

美國(guó)時(shí)間2020年4月23日，吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表公司發(fā)布如下聲明：

“今天，世界衛(wèi)生組織（WHO）網(wǎng)站上過早地發(fā)布了中國(guó)第一個(gè)臨床研究的信息，該研究評(píng)估了在研抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用。這一信息已經(jīng)被刪除，因?yàn)檠芯咳藛T并未許可公布結(jié)果。此外，我們認(rèn)為那篇文章包含了對(duì)研究的不恰當(dāng)描述。由于入組率低，該研究被提前終止，因此，它的數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計(jì)意義的結(jié)論。就其本身而言，該研究結(jié)果是非結(jié)論性的，盡管數(shù)據(jù)的趨勢(shì)提示了瑞德西韋的潛在受益，尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現(xiàn)有的數(shù)據(jù)已經(jīng)提交用于經(jīng)同行評(píng)審的發(fā)布，近期將會(huì)看到這項(xiàng)研究的更詳細(xì)的信息。

這項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的試驗(yàn)的結(jié)果，以及4月10日發(fā)表的對(duì)危重患者的同情用藥隊(duì)列研究的結(jié)果，為瑞德西韋提供了越來越多但仍非結(jié)論性的數(shù)據(jù)。瑞德西韋是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的在研藥物，其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。多個(gè)正在進(jìn)行中的三期研究將提供額外的數(shù)據(jù)，以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。這些研究將有助于明確使用瑞德西韋的治療對(duì)象、治療的啟動(dòng)時(shí)間以及持續(xù)時(shí)間。這些研究有的已經(jīng)完成初級(jí)分析所需的全部入組，有的按照計(jì)劃即將完成入組。

我們預(yù)期在本月底發(fā)布我們針對(duì)瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標(biāo)簽研究的結(jié)果。這是一項(xiàng)隨機(jī)的臨床試驗(yàn)，已經(jīng)完成全部的患者入組，研究將比較使用瑞德西韋5天或10天后的治療結(jié)果和安全性。我們預(yù)期在五月底獲得對(duì)中癥患者的開放標(biāo)簽研究數(shù)據(jù)，該研究將對(duì)比患者使用瑞德西韋5天、10天以及接受標(biāo)準(zhǔn)治療的結(jié)果。我們預(yù)計(jì)，五月底還可以獲得美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所（NIAID）對(duì)不同嚴(yán)重程度的患者進(jìn)行的瑞德西韋雙盲、安慰劑對(duì)照研究的數(shù)據(jù)。

我們感謝中國(guó)研究人員所做的工作，感謝我們?cè)谑澜绺鞯氐耐潞秃献骰锇榈某掷m(xù)努力，幫助我們了解瑞德西韋作為這一破壞性疾病治療藥物的潛力。全球衛(wèi)生界在應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎中達(dá)成的巨大合作使我們可以迅速產(chǎn)生數(shù)據(jù)，推動(dòng)了我們對(duì)新型冠狀病毒肺炎感染的自然史的認(rèn)知，并加深了我們對(duì)瑞德西韋對(duì)這種疾病治療的潛在作用的了解?！?/p>