瑞德西韋中國臨床試驗失??？吉利德：研究沒有定論

4月24日消息，英國金融時報報道稱，據(jù)其看到的一份世界衛(wèi)生組織意外公布的文件草案，被稱為“人民的希望”的抗新冠潛在有效藥物瑞德西韋，在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗，讓對它給予厚望的科學(xué)家和投資者失望。

對此消息，吉利德發(fā)布聲明稱，WHO網(wǎng)站上過早地發(fā)布了中國第一個臨床研究的信息（目前這一信息已被刪除），該研究評估了瑞德西韋在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用，但研究的數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計意義的結(jié)論。

吉利德聲明中透露，預(yù)期在本月底發(fā)布針對瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標(biāo)簽研究的結(jié)果。

以下問吉利德聲明原文：

關(guān)于吉利德科學(xué)關(guān)于瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者在中國的研究數(shù)據(jù)的回應(yīng)，吉利德科學(xué)的聲明如下:

美國時間2020年4月23日，吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官Merdad Parsey博士代表公司發(fā)布如下聲明：

“今天，世界衛(wèi)生組織（WHO）網(wǎng)站上過早地發(fā)布了中國第一個臨床研究的信息，該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用。這一信息已經(jīng)被刪除，因為研究人員并未許可公布結(jié)果。此外，我們認為那篇文章包含了對研究的不恰當(dāng)描述。由于入組率低，該研究被提前終止，因此，它的數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計意義的結(jié)論。就其本身而言，該研究結(jié)果是非結(jié)論性的，盡管數(shù)據(jù)的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益，尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現(xiàn)有的數(shù)據(jù)已經(jīng)提交用于經(jīng)同行評審的發(fā)布，近期將會看到這項研究的更詳細的信息。

這項在中國進行的試驗的結(jié)果，以及4月10日發(fā)表的對危重患者的同情用藥隊列研究的結(jié)果，為瑞德西韋提供了越來越多但仍非結(jié)論性的數(shù)據(jù)。瑞德西韋是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的在研藥物，其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。多個正在進行中的三期研究將提供額外的數(shù)據(jù)，以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。這些研究將有助于明確使用瑞德西韋的治療對象、治療的啟動時間以及持續(xù)時間。這些研究有的已經(jīng)完成初級分析所需的全部入組，有的按照計劃即將完成入組。

我們預(yù)期在本月底發(fā)布我們針對瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標(biāo)簽研究的結(jié)果。這是一項隨機的臨床試驗，已經(jīng)完成全部的患者入組，研究將比較使用瑞德西韋5天或10天后的治療結(jié)果和安全性。我們預(yù)期在五月底獲得對中癥患者的開放標(biāo)簽研究數(shù)據(jù)，該研究將對比患者使用瑞德西韋5天、10天以及接受標(biāo)準(zhǔn)治療的結(jié)果。我們預(yù)計，五月底還可以獲得美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）對不同嚴(yán)重程度的患者進行的瑞德西韋雙盲、安慰劑對照研究的數(shù)據(jù)。

我們感謝中國研究人員所做的工作，感謝我們在世界各地的同事和合作伙伴的持續(xù)努力，幫助我們了解瑞德西韋作為這一破壞性疾病治療藥物的潛力。全球衛(wèi)生界在應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎中達成的巨大合作使我們可以迅速產(chǎn)生數(shù)據(jù)，推動了我們對新型冠狀病毒肺炎感染的自然史的認知，并加深了我們對瑞德西韋對這種疾病治療的潛在作用的了解?！?/p>