達(dá)芬奇不再是一枝獨(dú)秀 手術(shù)機(jī)器人發(fā)展越來(lái)越好
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1999年,首臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人問(wèn)世,迄今過(guò)了20年。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人并非萬(wàn)能,主要應(yīng)用在心臟、胸、泌尿、婦科、結(jié)直腸、兒科和普通外科等學(xué)科,但在這20年間的巨大成功使其成為了手術(shù)機(jī)器人的代名詞。
全球66個(gè)國(guó)家及地區(qū)部署了超過(guò)5000臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,每30秒就有一位主刀醫(yī)生利用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開(kāi)展一例手術(shù)。迄今,達(dá)芬奇機(jī)器人已經(jīng)在全球完成了600多萬(wàn)例手術(shù)。其中,僅2018年就進(jìn)行了100萬(wàn)例。
研發(fā)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的直觀手術(shù)(Intuitive Surgical)市值高達(dá)600億美元,看上去無(wú)法撼動(dòng)。盡管如此,美敦力、強(qiáng)生、西門(mén)子、史賽克等全球醫(yī)療器械10強(qiáng)大佬們?nèi)匀辉?019年前赴后繼進(jìn)入了這個(gè)領(lǐng)域。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì),四家公司在1年內(nèi)豪擲67億美元砸向手術(shù)機(jī)器人。
那么,究竟手術(shù)機(jī)器人到底有多火?動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)2019年手術(shù)機(jī)器人行業(yè)進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)。
達(dá)芬奇不再一枝獨(dú)秀
一年前的2018年12月,全球醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)美敦力以17億美元收購(gòu)Mazor RoboTIcs及其機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)。這次收購(gòu)成為了當(dāng)時(shí)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域規(guī)模最大的收購(gòu)案。
一個(gè)月后,該公司就在美國(guó)推出了Mazor X Stealth脊柱手術(shù)機(jī)器人,將Mazor RoboTIcs的機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)技術(shù)與美敦力的StealthStaTIon手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)無(wú)縫結(jié)合。
美敦力此次收購(gòu)的目標(biāo)很清晰,即通過(guò)此次收購(gòu)進(jìn)一步夯實(shí)美敦力在全球脊柱和肌肉骨骼治療領(lǐng)域的強(qiáng)勢(shì)地位。通過(guò)將旗下脊柱植入物、導(dǎo)航和術(shù)中成像技術(shù)與Mazor RoboTIcs的機(jī)器人輔助手術(shù)(RAS)系統(tǒng)相結(jié)合,美敦力打算為手術(shù)的計(jì)劃、執(zhí)行和確認(rèn),提供一套整合的脊柱手術(shù)解決方案。
在收購(gòu)Mazor Robotics不到一年后,美敦力于2019年9月推出了全新的Hugo RAS手術(shù)機(jī)器人。這意味著美敦力基本完成了對(duì)Mazor Robotics技術(shù)的消化,使其手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化進(jìn)程更進(jìn)一步。
美敦力雖然涉足機(jī)器人較晚,但憑借這次收購(gòu)后來(lái)居上。從宣布收購(gòu)Mazor Robotics到Hugo RAS的推出,時(shí)間跨度不超過(guò)1年。美敦力雷厲風(fēng)行的作風(fēng)讓人印象深刻,這恐怕也是其能夠在近年超越器械領(lǐng)域多年霸主強(qiáng)生,成為新的醫(yī)療器械龍頭的重要原因。
一石激起千層浪,美敦力的這次收購(gòu)引發(fā)了連鎖反應(yīng)。
首先應(yīng)戰(zhàn)的是強(qiáng)生。2019年2月,強(qiáng)生子公司Ethicon以34億美元收購(gòu)了Auris Health及其獲得FDA認(rèn)證的Monarch手術(shù)機(jī)器人。這筆交易刷新了美敦力剛剛完成的收購(gòu),成為有史以來(lái)規(guī)模最大的醫(yī)療機(jī)器人并購(gòu)交易。
2019年8月,西門(mén)子醫(yī)療以11億美元收購(gòu)手術(shù)機(jī)器人公司Corindus Vascular Robotics。這家企業(yè)主要開(kāi)發(fā)用于介入治療的CorPath遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人。這一手術(shù)機(jī)器人也是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于輔助經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)程序的醫(yī)療設(shè)備,以幫助醫(yī)生在放置支架時(shí)提高精度和準(zhǔn)確度。
僅僅一個(gè)月以后,史賽克宣布以5億美元收購(gòu)Mobius Imaging及其子公司Cardan Robotics。這次收購(gòu)使史賽克獲得了Mobius的Airo CT移動(dòng)診斷成像設(shè)備,及Cardan Robotics旗下與之配合執(zhí)行內(nèi)窺鏡脊柱手術(shù)的Orian手術(shù)機(jī)器人,從而可以提供從影像到導(dǎo)航到手術(shù)機(jī)器人的一站式解決方案。
根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì),上述四家前十大醫(yī)療器械公司在1年內(nèi)豪擲67億美金砸向了手術(shù)機(jī)器人,并且在很短的時(shí)間內(nèi)兩度刷新交易紀(jì)錄。手術(shù)機(jī)器人在2019年的熱度由此可見(jiàn)一斑。
與此同時(shí),2019年還有數(shù)家手術(shù)機(jī)器人初創(chuàng)企業(yè)完成了融資。當(dāng)然,由于較高的技術(shù)門(mén)檻、較長(zhǎng)的研發(fā)周期,處于初創(chuàng)階段的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在融資額上并不那么突出。不過(guò),仍然也有Think Surgical這樣融資額達(dá)到1.34億美元的大筆融資出現(xiàn)。與此同時(shí),器械巨頭近年來(lái)的大手筆收購(gòu)雖然加劇了競(jìng)爭(zhēng),但的確也對(duì)初創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)生了巨大的激勵(lì)作用。
相對(duì)巨頭們的財(cái)大氣粗,規(guī)模稍小的企業(yè)無(wú)疑只能通過(guò)其他的方式來(lái)補(bǔ)足手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的不足,研發(fā)當(dāng)然是手段之一。在Medical Design & Outsourcing網(wǎng)站公布的2019年全球最重視研發(fā)(研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例)的醫(yī)療器械企業(yè)TOP10中,研發(fā)費(fèi)用占應(yīng)收比例最高的TransEnterix便是一家腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司。
2019年,TransEnterix的研發(fā)費(fèi)用為2182萬(wàn)美元。雖然絕對(duì)值不算高,但研發(fā)費(fèi)用占其營(yíng)收的比例高達(dá)90.5%——幾乎可以認(rèn)為除了運(yùn)營(yíng)必須的費(fèi)用,這家企業(yè)所賺的每一分錢(qián)都被用到研發(fā)上去了??紤]到它只是在百?gòu)?qiáng)中剛剛上榜(排名98),再加上這一年來(lái)巨頭進(jìn)入這一領(lǐng)域?qū)е碌母?jìng)爭(zhēng)加劇,大幅加強(qiáng)研發(fā)顯然是一個(gè)合理的選擇。
那么,既然達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)占盡先機(jī),為何大家還在這一領(lǐng)域上扎堆投入呢?
首先,手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)有著廣闊的市場(chǎng)潛力。據(jù)市場(chǎng)咨詢及調(diào)查機(jī)構(gòu)MarketsandMarkets測(cè)算,全球醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模在2027年有望突破221億美元,相比2018年64.6億的市場(chǎng)規(guī)模上漲3倍多。手術(shù)機(jī)器人在其中占據(jù)約60%的份額。隨著全球人口老年化的加劇,心血管、神經(jīng)血管和腫瘤等慢性疾病的發(fā)病率不斷上升,未來(lái)的外科手術(shù)數(shù)量必然大幅增加,這給手術(shù)機(jī)器人帶來(lái)更大的市場(chǎng)。
其次,現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人的局限性使其在手術(shù)中所占比例并不高。達(dá)芬奇雖然聲名在外,但價(jià)格高昂,單臺(tái)價(jià)格2000萬(wàn)元左右。與此同時(shí),達(dá)芬奇機(jī)器人的維護(hù)成本極為高昂,一年維護(hù)費(fèi)大致在200萬(wàn),且線驅(qū)動(dòng)等耗材每使用10次就強(qiáng)制要求更換。這使其在全球部署的數(shù)量也不過(guò)5000臺(tái)左右,且5-10萬(wàn)元的手術(shù)價(jià)格也并非普通人可以承受。
與此同時(shí),達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也并非萬(wàn)能。作為典型的腔鏡手術(shù)機(jī)器人,它在軟組織手術(shù)上占據(jù)優(yōu)勢(shì),但對(duì)于類似骨科等硬組織手術(shù)時(shí)就無(wú)能為力。
正因?yàn)榇耍鶕?jù)統(tǒng)計(jì),目前全球只有2%的手術(shù)是借助手術(shù)機(jī)器人完成。對(duì)于這些新入場(chǎng)的巨頭而言,還未被發(fā)掘的98%的手術(shù)市場(chǎng)顯然是一座亟待開(kāi)發(fā)的金礦。
與此同時(shí),達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為直觀手術(shù)帶來(lái)的超高收益足夠讓器械巨頭們眼紅。直觀手術(shù)的營(yíng)收年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)45%,至2017年,直觀手術(shù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收31億美元,同比增長(zhǎng)15%。同時(shí),自2005年后,這家公司的毛利率可以長(zhǎng)年維持在70%左右,凈利率一直高于20%,明顯高于行業(yè)平均水平。
最后,器械巨頭進(jìn)入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域還與自己的布局有關(guān)。目前,醫(yī)療器械設(shè)備向數(shù)字化和智能化轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)十分明顯。器械巨頭通過(guò)收購(gòu)領(lǐng)先的機(jī)器人公司快速入場(chǎng),將其與自己的強(qiáng)勢(shì)業(yè)務(wù)結(jié)合提供一體化解決方案。此舉可以加強(qiáng)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù),并能夠刺激現(xiàn)有業(yè)務(wù)并帶來(lái)增長(zhǎng)亮點(diǎn)。
隨著眾多巨頭的入場(chǎng),手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將會(huì)加劇,將有望迎來(lái)“百花齊放百家爭(zhēng)鳴”的局面。這無(wú)疑是件好事,畢竟,良性競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)極大地刺激行業(yè)的發(fā)展。
手術(shù)機(jī)器人數(shù)字化智能化成趨勢(shì)
目前的手術(shù)機(jī)器人存在體積過(guò)于龐大、成本高且人機(jī)界面不友好等主要缺點(diǎn)。目前,行業(yè)正在進(jìn)行攻關(guān),力圖在這幾個(gè)方面更進(jìn)一步。從2019年的行業(yè)發(fā)展來(lái)看,手術(shù)機(jī)器人技術(shù)上呈現(xiàn)出下列趨勢(shì)。
單孔機(jī)器人將取代多孔機(jī)器人
作為手術(shù)機(jī)器人的龍頭企業(yè),直觀手術(shù)一直緊隨技術(shù)趨勢(shì)對(duì)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行改進(jìn)。2018年,全新的單孔手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇SP通過(guò)FDA認(rèn)證,并很快在2019年通過(guò)了第二次FDA認(rèn)證,顯示了直觀手術(shù)對(duì)其的重視程度。
不同于多孔手術(shù)機(jī)器人,達(dá)芬奇SP這樣的單孔手術(shù)機(jī)器人只需要在病人身上打一個(gè)孔即可完成手術(shù)。因此,單孔手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂具有6-7個(gè)自由度的靈活性。借由倍增的自由度,手術(shù)操作可以更靈巧更精細(xì)。
機(jī)械臂的減少使得單孔機(jī)器人體積更小,需要手術(shù)室空間要求更低。在安全性上,單孔手術(shù)機(jī)器人不會(huì)產(chǎn)生術(shù)中各機(jī)械臂的碰撞干涉,手術(shù)安全性更高。
單孔機(jī)器人可以避免多操作臂復(fù)雜的術(shù)前擺位,簡(jiǎn)化手術(shù)流程,進(jìn)而減少病人麻醉時(shí)間。同時(shí),它造成的創(chuàng)傷更小,病人術(shù)后恢復(fù)更快。從費(fèi)用來(lái)說(shuō),單孔手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)耗材更少,成本更低,更利于市場(chǎng)化。
5G+VR實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人遠(yuǎn)程操控,操作更真實(shí)
2019年2月,在西班牙巴塞羅那舉辦的MWC世界移動(dòng)通信大會(huì)上,西班牙醫(yī)生Antonio De Lacy在巴塞羅那會(huì)議中心通過(guò)5G視頻連接到醫(yī)院,對(duì)醫(yī)院內(nèi)患有腸道腫瘤的患者提供了遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)。這是世界上第一臺(tái)通過(guò)5G技術(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程輔助的手術(shù)。
隨后,2019年8月27日,5G遠(yuǎn)程應(yīng)用更進(jìn)一步。天津市第一中心醫(yī)院骨科遠(yuǎn)程手術(shù)中心在中國(guó)電信天津分公司、華為技術(shù)有限公司的協(xié)助下,通過(guò)遠(yuǎn)程系統(tǒng)控制平臺(tái)與北京積水潭醫(yī)院連接,完成了國(guó)內(nèi)首例骨科機(jī)器人5G遠(yuǎn)程手術(shù)。
這些事實(shí)都說(shuō)明,5G與手術(shù)機(jī)器人的結(jié)合在2019年已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。遠(yuǎn)程手術(shù)需要超高清畫(huà)面(分辨率至少4K)才能讓醫(yī)生看清畫(huà)面并精確地進(jìn)行操作。與此同時(shí),遠(yuǎn)程手術(shù)需要同時(shí)連接生命監(jiān)測(cè)儀、心電圖機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀和高清視頻設(shè)備等設(shè)備,連接主體數(shù)量較多且需要實(shí)時(shí)同步保證操作的安全性。這要求網(wǎng)絡(luò)帶寬達(dá)到15Mbps~1Gbps,延時(shí)在1ms左右才能滿足相關(guān)操作要求。高帶寬低延遲的5G完美滿足了這一條件。
由于我國(guó)在5G上的強(qiáng)勢(shì)地位,這無(wú)疑也將成為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人彎道超車的一個(gè)絕佳機(jī)會(huì)。
與此同時(shí),VR+手術(shù)機(jī)器人也在2019年嶄露頭角。2019年7月8日,國(guó)際著名微創(chuàng)手術(shù)專家、上海市微創(chuàng)外科臨床醫(yī)學(xué)中心主任鄭民華在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院胃腸外科/上海市微創(chuàng)外科臨床醫(yī)學(xué)中心為一名63歲女性患者實(shí)施了腹腔鏡右半結(jié)腸癌根治手術(shù)。
這例手術(shù)特殊的地方在于它不單應(yīng)用了5G技術(shù),也將VR引入其中——在鄭民華主任進(jìn)行手術(shù)的同時(shí),近20名學(xué)員戴上VR眼鏡,或直接觀看4K超高清大屏幕,腹腔內(nèi)每一個(gè)細(xì)節(jié)都清晰呈現(xiàn)。這是國(guó)內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)5G+4K/8K+VR的腹腔鏡手術(shù)直播。
盡管這例手術(shù)并未使用手術(shù)機(jī)器人,但將兩者的結(jié)合無(wú)疑具有巨大的想象空間。
2019年完成融資的初創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)中,的確有一家名為Vicarious Surgical的公司專長(zhǎng)在這個(gè)方向。這家成立于2014年的公司就正在嘗試將VR技術(shù)應(yīng)用到微創(chuàng)外科手術(shù)中,開(kāi)發(fā)一種專為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計(jì)的虛擬現(xiàn)實(shí)軟件。
借助VR設(shè)備,醫(yī)生可以實(shí)現(xiàn)對(duì)病人體內(nèi)納米手術(shù)機(jī)器人的控制,從而完成精細(xì)的微創(chuàng)手術(shù)。通過(guò)VR頭盔透視病人的身體內(nèi)部,醫(yī)生能夠更清晰地觀察患者的病灶,從而提升手術(shù)效果。一旦遇上突發(fā)情況,醫(yī)生也能夠憑借虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)更為便利地找到出現(xiàn)問(wèn)題的原因,在微型手術(shù)機(jī)器人的配合下,降低手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性,提高治愈率。
同時(shí),VR技術(shù)還可以提升醫(yī)生學(xué)習(xí)手術(shù)操作的效率。醫(yī)生們不僅可以更為有效直觀地觀察到操作步驟,也可以親身上陣,體驗(yàn)操作過(guò)程。并根據(jù)自身情況,及時(shí)調(diào)整學(xué)習(xí)的進(jìn)程和范圍,這種可謂理論與實(shí)踐相結(jié)合的學(xué)習(xí)模式,將有機(jī)會(huì)大大提高醫(yī)療從業(yè)人員的培訓(xùn)進(jìn)度。
在以往,網(wǎng)絡(luò)延時(shí)對(duì)于VR來(lái)說(shuō)是個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。隨著5G的成熟,VR與手術(shù)機(jī)器人的結(jié)合算是掃清了一大障礙。
AI讓手術(shù)機(jī)器人更智能
借助AI技術(shù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化手術(shù)導(dǎo)航功能將是機(jī)器人的發(fā)展方向。所謂自動(dòng)化手術(shù)導(dǎo)航即是利用AI識(shí)別人體器官和手術(shù)機(jī)械,根據(jù)手術(shù)前的規(guī)劃為外科醫(yī)生進(jìn)行術(shù)中指導(dǎo),它可以規(guī)劃手術(shù)路徑,進(jìn)行術(shù)中提示。
目前手術(shù)導(dǎo)航與手術(shù)機(jī)器人的結(jié)合主要應(yīng)用在骨科,其核心要求是配準(zhǔn)。骨骼屬于人體硬質(zhì)器官,空間比較固定,因此現(xiàn)階段可以較為方便地應(yīng)用手術(shù)導(dǎo)航。
利用AI對(duì)手術(shù)視頻實(shí)時(shí)解析,手術(shù)機(jī)器人可以在手術(shù)中作出合理選擇,比如規(guī)劃下一步手術(shù)操作,或者通過(guò)各種方式預(yù)警主動(dòng)脈等危險(xiǎn)區(qū)域。同時(shí),當(dāng)醫(yī)生在手術(shù)中遇到困難時(shí),AI可以利用大數(shù)據(jù)給出建議,如調(diào)用專家的手術(shù)錄像。在遇到極端場(chǎng)景時(shí),AI將產(chǎn)生正面的幫助。
手術(shù)導(dǎo)航是未來(lái)自動(dòng)化手術(shù)的一個(gè)技術(shù)基礎(chǔ),也是真正意義上機(jī)器人手術(shù)的必備功能。它可以降低手術(shù)難度,提高手術(shù)質(zhì)量,同時(shí)可以輔助新外科醫(yī)生的培訓(xùn)。
隨著技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展,自動(dòng)化手術(shù)機(jī)器人將成為手術(shù)機(jī)器人的下一步目標(biāo)。2016年,美國(guó)的STAR研究團(tuán)隊(duì)曾演示了STAR自動(dòng)縫合機(jī)器人概念。這一概念產(chǎn)品通過(guò)全景3D攝像頭和紅外熒光成像自己規(guī)劃縫合任務(wù),并隨著組織在手術(shù)中的移動(dòng)變化不斷調(diào)整自己的計(jì)劃,在外科醫(yī)生監(jiān)督下實(shí)現(xiàn)了動(dòng)物小腸自動(dòng)縫合。
除此以外,Alphabet(谷歌母公司)旗下生命科學(xué)部門(mén)Verily與強(qiáng)生外科醫(yī)療器械部門(mén)Ethicon在2015年成立的Verb Surgical一直致力于研發(fā)智能外科手術(shù)平臺(tái),希望能夠?yàn)橥饪祁I(lǐng)域帶來(lái)顛覆式創(chuàng)新。
不同于其他手術(shù)機(jī)器人只聚焦于一個(gè)或幾個(gè)環(huán)節(jié),如術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航或?qū)πg(shù)中診斷有所創(chuàng)新,或解決醫(yī)生手術(shù)技能提升的問(wèn)題。Verb Surgical的目標(biāo)是提供全流程手術(shù)AI解決方案。既通過(guò)高水平的底層AI操作系統(tǒng)(AI算法、數(shù)據(jù)),支撐術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后不同的軟硬件應(yīng)用場(chǎng)景;又配置有多種多樣的垂直治療領(lǐng)域解決方案(智能器械、醫(yī)用機(jī)器人、增強(qiáng)影像),以滿足不同科室不同術(shù)式的應(yīng)用需求。
如果能夠完成這一愿景,將會(huì)是外科手術(shù)發(fā)生顛覆的一天。
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的2019突破
盡管在全球所占比例不高,但我國(guó)事實(shí)上對(duì)于手術(shù)機(jī)器人有著旺盛的需求。根據(jù)直覺(jué)外科公司公告統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù),我國(guó)每2000萬(wàn)人口所擁有的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人數(shù)量?jī)H為1臺(tái),而美國(guó)及日本分別為147臺(tái)及34臺(tái)。2017年我國(guó)達(dá)芬奇年臺(tái)均手術(shù)量高達(dá)388例,而同期世界平均水平僅為198例;2008年-2016年,我國(guó)手術(shù)總量8年CAGR為10.55%,同期達(dá)芬奇手術(shù)量年增長(zhǎng)為84.48%,可見(jiàn),我國(guó)的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間極大。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人極其高昂的費(fèi)用是造成這一現(xiàn)象的主要原因。根據(jù)公開(kāi)的數(shù)據(jù),達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)(整機(jī))的國(guó)內(nèi)售價(jià)約2000萬(wàn)元;包含線驅(qū)動(dòng)的機(jī)械操作臂作為耗材,每只限制使用10次,單臂更換需數(shù)萬(wàn)元。因此,國(guó)內(nèi)使用達(dá)芬奇做手術(shù),單筆費(fèi)用至少在5萬(wàn)-10萬(wàn)元。
盡管成本高昂,但手術(shù)機(jī)器人所具備的擴(kuò)大10倍視野、超越人手極限的精細(xì)穩(wěn)定操作、大大減少出血量及并發(fā)癥、大大縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間等優(yōu)點(diǎn),又使得機(jī)器人手術(shù)的推廣勢(shì)在必行。
手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn),使得頂級(jí)醫(yī)生可以更快更好地完成手術(shù),延長(zhǎng)他們的職業(yè)壽命;也讓年資較輕的醫(yī)生可以大大提升手術(shù)質(zhì)量。
手術(shù)機(jī)器人的國(guó)產(chǎn)化是解決這些矛盾的最佳解決方案。作為進(jìn)口替代的一部分,我國(guó)在手術(shù)機(jī)器人的道路上一直奮起直追。在政策層面,國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多個(gè)戰(zhàn)略規(guī)劃和支持政策促進(jìn)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的健康和快速發(fā)展,包括《中國(guó)制造2025》《機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》等。
2018年11月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療(002173,股吧)器械特別審查程序》,批準(zhǔn)骨科手術(shù)機(jī)器人等21個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,降低臨床治療成本。
在這些政策的刺激支持下,國(guó)產(chǎn)機(jī)器人企業(yè)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。
由于機(jī)器人的研發(fā)和生產(chǎn)周期長(zhǎng),成本高。因此,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)和其他科技醫(yī)療行業(yè)相比,在企業(yè)特點(diǎn)上有很大的差別?;疽源笮推髽I(yè)為主,初創(chuàng)企業(yè)相對(duì)其他領(lǐng)域少了很多。同時(shí),從事該領(lǐng)域的企業(yè)都有較大的資金投入,融資需求相對(duì)偏少。
盡管如此,在2019年,國(guó)內(nèi)仍然有4家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得了融資,分別對(duì)應(yīng)了腔鏡、神經(jīng)外科和脊柱外科三類手術(shù)機(jī)器人。
在幾類手術(shù)機(jī)器人之中,國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人是最先獲得突破的。2019年8月7號(hào),上交所披露北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:天智航)的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理。天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人早已通過(guò)NMPA認(rèn)證,以治療設(shè)備及器械類唯一的“國(guó)際原創(chuàng)”產(chǎn)品入選了科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》,并在多家醫(yī)院臨床應(yīng)用。
根據(jù)天智航公開(kāi)的科創(chuàng)板上市招股書(shū)披露的信息,天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人從2017年11月首次部署在北京積水潭醫(yī)院。迄今為止,其骨科手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)部署在20多個(gè)省/直轄市/自治區(qū)的50余家三甲醫(yī)院,并已經(jīng)累計(jì)完成超過(guò)3800例手術(shù)。
國(guó)產(chǎn)神經(jīng)外科機(jī)器人在今年也獲得了突破。2018年12月25日,華科精準(zhǔn)研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批準(zhǔn)產(chǎn)。這是首款獲得國(guó)家創(chuàng)新審評(píng)通過(guò)的國(guó)產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人,同時(shí)適用于兒童和成人。
根據(jù)2019年9月8日國(guó)家神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用示范項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨學(xué)術(shù)交流研討會(huì)上國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息司透露的信息,全國(guó)已經(jīng)有10家大型三甲醫(yī)院開(kāi)展了國(guó)產(chǎn)神經(jīng)外科機(jī)器人輔助的DBS神經(jīng)外科手術(shù)。
在達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人占據(jù)優(yōu)勢(shì)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)企業(yè)目前還沒(méi)有獲得認(rèn)證。達(dá)芬奇處于壟斷地位。
根據(jù)達(dá)芬奇在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商復(fù)星直觀在2019年進(jìn)博會(huì)期間公布的信息,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人目前在中國(guó)內(nèi)地84家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)裝機(jī)102臺(tái),在中國(guó)香港地區(qū)裝機(jī)8臺(tái),累計(jì)手術(shù)量達(dá)12萬(wàn)例。在2018年進(jìn)博會(huì)期間,復(fù)星直觀透露的信息為內(nèi)地裝機(jī)70多臺(tái),香港地區(qū)10臺(tái),完成手術(shù)近10萬(wàn)例。
也就是說(shuō),短短一年的時(shí)間,達(dá)芬奇裝機(jī)量增加了30臺(tái)左右,完成手術(shù)2萬(wàn)多例。這也與復(fù)星醫(yī)藥2018財(cái)報(bào)中所提到“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)內(nèi)地及香港地區(qū)手術(shù)量同比增長(zhǎng)超過(guò)20%”的說(shuō)法相符。其中,泌尿外科手術(shù)超過(guò)四成。
從我國(guó)醫(yī)院屢屢刷新達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人單臺(tái)手術(shù)量可以看出,我國(guó)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人代表的腔鏡手術(shù)機(jī)器人有著極為旺盛的需求。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院先后在2015年和2016年刷新達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球單臺(tái)手術(shù)量。到了2018年,鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院以全年單臺(tái)1198例手術(shù)創(chuàng)造了新的紀(jì)錄。
盡管國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人還未獲得認(rèn)證,但包括微創(chuàng)醫(yī)療、思哲睿和精鋒醫(yī)療在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人目前已經(jīng)進(jìn)入到臨床驗(yàn)證階段,預(yù)計(jì)在2020年國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人就有望上市,從而打破達(dá)芬奇的壟斷態(tài)勢(shì)。