IDx發(fā)布支持里程碑式批準(zhǔn)的AI測(cè)試醫(yī)療數(shù)據(jù)

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)）

研究人員發(fā)布了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)服FDA將IDx-DR作為第一個(gè)在美國(guó)銷(xiāo)售的自動(dòng)人工智能(AI)診斷系統(tǒng)。

這項(xiàng)900名患者的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，IDx-DR在敏感性和特異性方面超過(guò)了預(yù)先確定的優(yōu)勢(shì)終點(diǎn)，這表明它可以持續(xù)檢測(cè)糖尿病視網(wǎng)膜病變。IDx是該技術(shù)的開(kāi)發(fā)者，他將診斷視為一種有用的工具，使初級(jí)保健醫(yī)生能夠篩查糖尿病視網(wǎng)膜病變，從而更快地檢測(cè)和治療疾病。

基于AI的診斷的支持者支持該技術(shù)作為解決醫(yī)療資源挑戰(zhàn)的解決方案。雖然城市中的一些患者可以接觸到訓(xùn)練有素的診斷專(zhuān)家和最新設(shè)備，但這些資源的可用性在農(nóng)村社區(qū)中更為復(fù)雜。同樣，需要訪問(wèn)城市資源的人數(shù)意味著需求可能超過(guò)供應(yīng)，導(dǎo)致診斷測(cè)試的等待時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。城市也面臨著零散的可用性，資源集中在專(zhuān)業(yè)中心，而不是人們經(jīng)常訪問(wèn)的主要護(hù)理場(chǎng)所。

應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)的一個(gè)答案可能是培訓(xùn)，雇用和支付更多專(zhuān)家，但考慮到許多國(guó)家人口老齡化和醫(yī)療預(yù)算受限，這可能不是一個(gè)可擴(kuò)展的可持續(xù)解決方案。

基于AI的診斷可以通過(guò)可持續(xù)擴(kuò)展專(zhuān)業(yè)測(cè)試訪問(wèn)的方式解決資源問(wèn)題。醫(yī)療保健系統(tǒng)可以使用經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的AI技術(shù)來(lái)檢測(cè)指示疾病的模式，以診斷或分類(lèi)患者，而不是依靠人員來(lái)執(zhí)行所有分析。這將使醫(yī)療保健系統(tǒng)能夠以更少的員工處理更多的患者。

該概念在4月向前邁出了一步，當(dāng)時(shí)FDA批準(zhǔn)了基于云的軟件IDx-DR，該軟件可以檢測(cè)視網(wǎng)膜照相機(jī)拍攝的照片中的輕度或更嚴(yán)重的糖尿病視網(wǎng)膜病變病例。當(dāng)軟件進(jìn)行診斷時(shí)，患者被送到眼科專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估和治療。

疾病預(yù)防控制中心估計(jì)，每年有12,000至24,000人因糖尿病視網(wǎng)膜病變而失明。然而，每年只有約一半的糖尿病患者會(huì)去看眼科醫(yī)生。

IDx現(xiàn)已發(fā)布獲得批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。在自然數(shù)字醫(yī)學(xué)中寫(xiě)作，研究人員解釋了該試驗(yàn)如何比較在初級(jí)保健診所進(jìn)行的IDx-DR分析與威斯康星基金會(huì)照片閱讀中心認(rèn)證的攝影師的調(diào)查結(jié)果。該試驗(yàn)將IDx-DR與87.2%的特異性和90.7%的敏感性聯(lián)系起來(lái)，表明假陽(yáng)性和陰性率可能足夠低，使得該測(cè)試對(duì)醫(yī)療保健系統(tǒng)有價(jià)值。

研究人員還報(bào)告說(shuō)，96.1%的病例可以獲得由AI分析的足夠高質(zhì)量的圖像。然而，需要多次成像嘗試和擴(kuò)張下降來(lái)捕獲某些人的高質(zhì)量圖像。研究人員承認(rèn)，“在某些情況下，選擇性擴(kuò)張可能對(duì)可擴(kuò)展的臨床實(shí)施提出挑戰(zhàn)?！盜Dx需要說(shuō)服初級(jí)保健站點(diǎn)，其系統(tǒng)的好處超過(guò)成本，同時(shí)減輕對(duì)使用新型自動(dòng)化技術(shù)的擔(dān)憂。這些努力的成功(或其他)將提供醫(yī)生和患者對(duì)AI測(cè)試的接受度的早期指示。