5月7日消息 5月6日,中國科學家在國際頂級學術期刊(Science)上率先發(fā)表了新冠病毒疫苗的動物實驗結(jié)果。
此前2019年冠狀病毒?。–OVID-19)病原體被鑒定為SARS-CoV-2。由于該病毒的新穎性,需要迫切研究SARS-CoV-2特異的治療方法或疫苗。
5月6日,Science雜志官方網(wǎng)站發(fā)布了由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所秦川團隊領銜,聯(lián)合浙江省疾控中心張嚴峻團隊、科興控股生物技術有限公司、中國科學院生物物理研究所王祥喜團隊、中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所等多家單位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2()。獲悉,這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結(jié)果。此前的4月19日,該論文的預覽版在生物科學預印本論文平臺bioRxiv發(fā)布。
研究者從11名感染新冠病毒的住院患者(含5名重癥監(jiān)護患者)支氣管肺泡灌洗液(BALF)中分離出多個新冠病毒毒株,其中5株來自中國,3株來自意大利,1例來自瑞士,1例來自英國,1例來自西班牙。這11個毒株廣泛散在分布于基于所有可用序列構(gòu)建的系統(tǒng)發(fā)育樹上,在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。
研究者選擇CN2株用于疫苗制備,開發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗,并進行中試生產(chǎn)。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株,表明它們對世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。
基于上述研究結(jié)果,國家藥品監(jiān)督管理局已于2020年4月13日批準科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司(“科興中維”)研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福進入臨床研究,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動。