中國(guó)團(tuán)隊(duì)發(fā)布全球首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果,安全有效
5月7日消息 5月6日,中國(guó)科學(xué)家在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊(Science)上率先發(fā)表了新冠病毒疫苗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
此前2019年冠狀病毒?。–OVID-19)病原體被鑒定為SARS-CoV-2。由于該病毒的新穎性,需要迫切研究SARS-CoV-2特異的治療方法或疫苗。
5月6日,Science雜志官方網(wǎng)站發(fā)布了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜,聯(lián)合浙江省疾控中心張嚴(yán)峻團(tuán)隊(duì)、科興控股生物技術(shù)有限公司、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所王祥喜團(tuán)隊(duì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所等多家單位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2()。獲悉,這是首個(gè)公開(kāi)報(bào)道的新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。此前的4月19日,該論文的預(yù)覽版在生物科學(xué)預(yù)印本論文平臺(tái)bioRxiv發(fā)布。
研究者從11名感染新冠病毒的住院患者(含5名重癥監(jiān)護(hù)患者)支氣管肺泡灌洗液(BALF)中分離出多個(gè)新冠病毒毒株,其中5株來(lái)自中國(guó),3株來(lái)自意大利,1例來(lái)自瑞士,1例來(lái)自英國(guó),1例來(lái)自西班牙。這11個(gè)毒株廣泛散在分布于基于所有可用序列構(gòu)建的系統(tǒng)發(fā)育樹(shù)上,在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。
研究者選擇CN2株用于疫苗制備,開(kāi)發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗,并進(jìn)行中試生產(chǎn)。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株,表明它們對(duì)世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。
基于上述研究結(jié)果,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于2020年4月13日批準(zhǔn)科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司(“科興中維”)研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福進(jìn)入臨床研究,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動(dòng)。