近兩個月來，蘋果很熱。除了市值領先亞馬遜一個月打破萬億美元大關這個史無前例的記錄，13日的新產品發(fā)布會的預熱也早就在各大媒體刷屏。
作為醫(yī)療領域的專業(yè)研究型媒體， 記者全程觀看完發(fā)布會，發(fā)現除了發(fā)布的iPhone屏幕更大，一向在醫(yī)療領域不溫不火的蘋果居然為大眾帶來了首款通過FDA批準的Apple Watch Series 4，還搭載了監(jiān)測摔倒并即時報警的功能。
跟此前的緩慢動作相比，通過FDA的監(jiān)管，這似乎是一個“大招”。但仔細研究近期有關硅谷醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)的觀點，并分析蘋果此前在醫(yī)療領域的一番動作后，我們發(fā)現——
1．蘋果能否改變在醫(yī)療領域“硬件＋APP”為特征的淺表化存在，仍然是一個問號；
2．要實現其多次宣稱的雄心勃勃的目標，也面臨很多不易克服的障礙。
通過FDA批準的ECG心電圖
在醫(yī)療領域，關于消費級可穿戴設備的監(jiān)管問題，一直為大眾所討論，一個產品既要做到用戶滿意，也要做到醫(yī)生認可，并不是件容易的事情。就拿蘋果公司昨日發(fā)布的新一代Apple Watch來看，有三個與健康相關的功能令人眼前一亮：
一是識別用戶摔倒并呼救；二是心率異常提醒，督促及時就醫(yī)；第三個就是該款產品最亮點的功能，ECG心電圖顯示，這是世界首款消費者能直接自己測量心電圖的產品，且所有ECG記錄都存儲在Health應用程序中，以便后期與醫(yī)療保健專業(yè)人員共享。
在同類產品中，許多健身追蹤器和智能手表都有心臟監(jiān)測器，但它們的準確性各不相同，簡單的心率并不總能傳達很多有用的醫(yī)療信息。這次蘋果公司的舉動，確實看起來是一個“巨大的飛躍”。
雖然有FDA認證加持，但由于蘋果過去一貫的”消費電子“標簽，該款產品的認證，還是在Twitter上引起了眾多媒體人和醫(yī)療界人士的質疑。
記者發(fā)推文稱，科技記者要謹慎對待FDA的“Approved”與“Cleared”。二者的意義并不盡相同，雖然都有“批準”的意思，但蘋果獲得的是級別較低的“Approved”，作為醫(yī)療產品的成色，還需質疑。這里我們截取了twitter上的說明供讀者參考。
在網絡的輿論中，大多數人的質疑點在于“蘋果提交了什么數據給FDA以獲得許可？”“他們做了什么樣的可用性監(jiān)測？”“他們打算做什么樣的清除后監(jiān)測，FDA在這方面的要求是什么？”
然而，最終極的疑問是，蘋果是怎樣悄無聲息的通過FDA認證的？顯然，蘋果是用怎樣的數據集提供給FDA進行認證的，引起了廣泛的懷疑。有言論甚至認為，如果只是在年輕人身上做測試，那么它的準確性就應當受到質疑。
相比喬布斯時代，庫克時代的蘋果公司似乎缺乏了點顛覆性的舉動，面對復雜的醫(yī)療環(huán)境和政策監(jiān)管，蘋果通過一塊智能手表進入醫(yī)療的戰(zhàn)場是否能“玩得轉”？
事實上，關于科技巨頭在醫(yī)療技術方面的創(chuàng)新戰(zhàn)略“是否有效”在外媒上早已引起了討論。
消費電子與醫(yī)療產品的鴻溝：“fast fail”在健康領域并不好使
近日，CNBC發(fā)布了在蘋果工作了22年的前員工Robin Goldstein（曾任蘋果特殊健康項目高級經理）撰寫了的一篇文章，公開質疑硅谷的醫(yī)療技術創(chuàng)新企業(yè)。
“硅谷為身處其中的科技創(chuàng)新公司帶來的心態(tài)是：糟糕的產品或糟糕的用戶體驗除了特定的產品或體驗之外沒有任何影響，并且他們總是可以將一切抹去并重新開始?！边@一名為“fast fail（快速試錯）”戰(zhàn)略，在她看來，在數字健康領域并不好使。
不得不說，在醫(yī)療健康領域，近三個月由前員工掀起的風浪可謂一波未平一波又起，而蘋果這位前員工對硅谷一貫的“快速試錯”的戰(zhàn)略，即一款產品受到差評后馬上改進的戰(zhàn)略，在健康技術創(chuàng)新領域的應用持“唱衰”的態(tài)度。
原因有三：
1．不同于其他消費類產品，數字健康產品與用戶“生死攸關”
雖然我們將它們稱為“健康”產品，但目前的作用主要集中在診斷，篩查和管理疾病和疾病。數字健康產品動輒生死攸關，這使它們與其他產品有著本質區(qū)別。
2．數字健康產品需要用戶及其醫(yī)療保健提供者的支持
僅僅使用與健康相關的設備或應用程序是不夠的，在進行任何有意義的動作之前，用戶必須與臨床醫(yī)生形成閉環(huán)關系。因此，如果患者使用數字健康產品，但他們的醫(yī)療保健提供者不會接受并將結果納入他們的治療，那就是失?。蝗绻跫壉＝♂t(yī)生推薦使用某種設備，但消費者不采用，那也是一種失敗。
3．在醫(yī)療保健方面，第一印象至關重要
俗話說：“你沒有第二次機會給人留下第一印象。”在醫(yī)療保健方面尤其如此。這是因為在采用新技術時，市場會執(zhí)行一種評估感知收益、感知風險、成本、成熟度和歷史的模型。對于健康而言，一次糟糕的結果都可能是真正災難性的。
考慮到這三個因素，Goldstein指出，從事健康技術的公司的風險比以往任何時候都高。一言以蔽之，健康產品需要緩慢而深思熟慮的想法，也正印證了那句俗話，不會做醫(yī)療：虧錢事小、坐牢事大。
大量硅谷醫(yī)療創(chuàng)業(yè)企業(yè)面臨的這些困境，可能恰恰也是蘋果在醫(yī)療領域難以高歌猛進的原因。
蘋果在醫(yī)療健康領域的布局
誠然，醫(yī)療保健領域的市場機遇是巨大的，蘋果把醫(yī)療保健和健康作為其應用、服務和可穿戴策略的核心部分?，F在蘋果的目標是成為用戶的個人健康記錄平臺，進入學術研究、醫(yī)療設備等方面。
正如蒂姆·庫克所說的，醫(yī)療市場讓智能手機市場看起來很小。事實上，每年的醫(yī)療支出超過7萬億美元，已經接近全球GDP的10％。相較其他公司而言，蘋果已經有了一個巨大的市場機會，僅在美國，蘋果就有超過8000萬的iPhone用戶，使任何一家健康保險公司的用戶數量相形見絀。
自2014年蘋果發(fā)布健康應用和HealthKit以來，醫(yī)療幾乎成為每次發(fā)布會的核心，每年也會有一些與醫(yī)療相關的動作。
在2015年3月，ResearchKit和Apple Watch發(fā)布，此后，圍繞Apple Watch這一全球銷量最大的智能硬件，蘋果進行了一系列創(chuàng)新。
2016年蘋果開始在醫(yī)療保健方面建立伙伴關系，開始并購（收購數字健康公司Gliimpse、Beddit）以及聘請醫(yī)療領域高管。
2017年，從與健康有關的Apple Watch多項應用、功能更新到臨床研究，再到多項醫(yī)療保健人才計劃和收購計劃，蘋果公司繼續(xù)證明它正在向提供醫(yī)療保健服務的公司邁進。
2018年，Apple正在圍繞iPhone和Apple Watch逐步建立一個臨床研究生態(tài)系統(tǒng)，并自建了針對員工的醫(yī)療保健診所，以為員工提供更好的初級保健服務。
梳理以上時間線的內容，蘋果在醫(yī)療領域動作可以主要歸為以下三個版塊：
1．打造互通數據平臺
不管是個人健康數據還是電子病歷，蘋果通過3個Kit模塊實現患者與醫(yī)療機構、科研人員的互聯(lián)互通。
所有“Kit”都是面向開發(fā)者的數據、應用模塊工具：
一是2014年隨iOS 8 發(fā)布的HealthKit，代表了蘋果對大眾健康數據互通概念的普及，其內置的身體數據、營養(yǎng)攝入等健康相關模塊，都是現在常見的健康應用的基礎；
二是2015年春季發(fā)布會出現的ResearchKit，是在HealthKit實現了數據互通的基礎上，讓科研人員獲取大量一手數據用于科研；
三是2016 春季發(fā)布會出現的CareKit，是在前兩者的平臺上打造的，以患者為中心、醫(yī)患共享健康數據的一對一患者服務框架。
除了3個kit外，在數據的共享方面，根據CNBC的在2017年6月報道稱，蘋果公司正在制定一項秘密計劃，將iPhone變成個人中心，以便提供所有醫(yī)療信息。
這樣宏大的工程哪怕蘋果是一家超級偉大的公司也無法獨自完成，其醫(yī)療團隊一直在與一家名為Health Gorilla的小型初創(chuàng)公司合作。消息人士稱，Health Gorilla專門與Apple合作，通過與醫(yī)院、Quest和LabCorp（美國最大的兩家第三方檢驗服務商）等實驗室測試公司以及成像中心的整合，向iPhone添加診斷數據（如血液信息）等工作。
通過這一舉動，蘋果正在尋求解決困擾醫(yī)療行業(yè)數十年的大問題。醫(yī)院通常很難在護理點獲取有關患者的重要數據，這些數據在第三方實驗室、初級保健組和專家中傳播。許多研究發(fā)現，這些知識差距往往會導致錯過診斷或不必要的醫(yī)療錯誤。
Apple試圖通過讓患者成為護理的中心來解決這種“互操作性”問題。目標是為iPhone用戶提供查詢、存儲和共享他們自己的醫(yī)療信息的工具，包括實驗室結果、過敏列表等。
這是一項這與蘋果公司此前專注的健康工作略有偏差的任務，在此之前，蘋果的健康工作主要集中在匯總人體的基本健康信息，如步數、睡眠時間等基礎數據。
2．以Apple Watch為核心的指標監(jiān)測
雖然有3個kit的支撐，但更多時候，依靠IPhone或其他終端獲取的設備仍然是依靠第三方開發(fā)的Health類別應用。在Apple自由的Health版塊，涵蓋了健身（Gymfit）、心理、營養(yǎng)、睡眠四大版塊的數據分析，并搭配相應的使用APP。
蘋果公司的領導者一直在談論參與糖尿病和心臟病管理，這是美國醫(yī)療保健領域最大的成本驅動因素之一。Apple正在與斯坦福大學合作進行一項研究，以了解Watch的傳感器是否可以檢測到心臟異常；此前，也一直有消息透露，Apple有意在無創(chuàng)血糖監(jiān)測上下功夫，但這一計劃并未被太多的證實。
除了個人健康數據的監(jiān)測，Apple Watch更多地是作為第三方軟件的搭載平臺，為某些疾病提供實時的監(jiān)測，如Smart monitor最近推出針對Apple Watch的SmartWatch Inspyre？程序以兼容IOS系統(tǒng)，用來檢測癲癇的發(fā)作，在獨居人士發(fā)病時，即刻向家人和護理人員發(fā)送警報。
3．收購醫(yī)療初創(chuàng)公司
盡管HealthKit、CareKit和ResearchKit等服務部門在內部進入該領域，但蘋果公司在醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司的投資卻很少。蘋果的兩次收購分別是：2016年8月，收購了患者數據平臺Gliimpse；2017年5月收購了睡眠硬件公司Beddit，Beddit開發(fā)了一種睡眠監(jiān)測器，可以跟蹤心率、呼吸、血氧飽和度和睡眠質量。
僅憑一個硬件做醫(yī)療，蘋果能切入醫(yī)療健康的中心地帶嗎？
從很多方面來看，蘋果公司仍然是以史蒂夫·喬布斯（Steve Jobs）的形象制造的公司：以反傳統(tǒng)和苛刻的產品為重點。
但今天，蘋果正走在十字路口。在首席執(zhí)行官蒂姆庫克的領導下，蘋果公司抓住新興技術的能力引發(fā)了許多新問題。在此前的一系列動作中，我們觀察出以下特征：
1．“AI是Apple的致命弱點”
這句話不是小編的判斷，CBinsight的研究指出，盡管Apple已經在過去5年中進行了12次與AI相關的收購，但種種跡象表明，這些公司與醫(yī)療并沒有直接聯(lián)系。
其中，僅有Lattice Data在業(yè)務結構中，與醫(yī)療相掛鉤。嚴格意義來說，Lattice是一家暗數據分析公司，正在利用人工智能將非結構化的、不可用的“暗數據”轉化為結構化的、可用的數據。
在醫(yī)療領域，人工智能已經成為各大巨頭的“兵家必爭之地”，最突出的谷歌，在2017年7月便成立新基金GradientVentures，專門投資AI公司。而國內的BAT自不用說，百度在國外投資了2家涉及AI藥物研發(fā)的企業(yè)，阿里巴巴的阿里云已經成為醫(yī)療領域強勁大腦，騰訊已在核心的診斷領域布局“騰訊覓影”，合作近100家醫(yī)療機構。
在科技巨頭的戰(zhàn)場上，醫(yī)療人工智能已經拉開了帷幕，但蘋果似乎落后了。
2．監(jiān)管、消費與醫(yī)療間的鴻溝，蘋果能否解決
2017年12月，美國食品和藥品管理局（FDA）批準了蘋果手表首款通過FDA認證的Apple Watch附件——KardiaBand，KardiaBand 兼容 Apple Watch 的 1、2、3 系列，這次通過認證，使得搭載 KardiaBand 表帶的 Apple Watch可作為醫(yī)療設備上市。
蘋果公司使用第三方附件的原因，仍然與FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）備案的耗時相關，以為 Apple Watch 提供EKG 檢測功能的 AliveCor為例，該款設備通過 FDA 認證就足足花了兩年時間。就蘋果在可穿戴設備的種種行為看來，FDA的審批流程一直是橫亙在其從消費級電子跨越到醫(yī)療級電子的一道坎。
根據CNBC的報道，庫克此前的態(tài)度一直是“不想讓Apple Watch走FDA流程……因為它會阻礙我們的創(chuàng)新”。但這次似乎反其道而行之，發(fā)布了一款通過FDA批準的設備。
消費級產品和醫(yī)療級產品之間的協(xié)調，一直是普遍的難題。
消費級可穿戴設備公司知道如何制造人們想要日常佩戴的設備，但是他們缺乏醫(yī)療等級設備的準確性、臨床驗證和監(jiān)管批準所需的基礎設施、流程和經驗；雖然醫(yī)療器械公司擁有適合醫(yī)療設備的基礎設施、流程和經驗，但是他們缺乏對如何生產消費者實際想要的日常穿戴設備的了解。
二者的融合，在科技巨頭蘋果身上，能否恰到好處，還需進一步驗證，就Twitter等社交媒體上眾多醫(yī)生對蘋果的醫(yī)療級設備的反應來看，想要改變醫(yī)生的行為偏好，取得他們的信任，不是一件容易的事情。
而且在醫(yī)療的核心環(huán)節(jié)，如醫(yī)療器械和藥品銷售，Apple幾乎沒有相關經驗，也不碰這些領域，是因為他們在這方面的知識不足。但也并不是說蘋果對這些領域不感興趣，在FDA在2017年9月份公布的新的預認證項目的參與者中，蘋果是9家公司之一。
綜合以上來看，今后的產品如何創(chuàng)新與迭代，并同時要應對數據準確性的監(jiān)管，通過FDA審批勢必是蘋果要跨過的一個坎。
3．大量的數據，蘋果怎么處理？
蘋果公司的期望或者說蘋果手機用戶的夢想是，醫(yī)療記錄能像iTunes集中管理音樂一樣也被一個數字中心管理。
根據CNBC的報道，2018年1月，蘋果制造商宣布了一個新的健康記錄的app應用，并稱正在與Cedars－Sinai， Johns Hopkins Medicine 和Penn Medicine醫(yī)院以及Epic Systems， Cerner 和Athenahealth等電子病歷公司合作。
蘋果試圖打破醫(yī)療數據分散存儲的壁壘，并開發(fā)了已被很多大公司采用的一套標準，以便在不同系統(tǒng)間兼容共享數據。
雖然在一些業(yè)內人士看來，開發(fā)者開放軟件和服務，讓其為消費者開發(fā)app，同時允許消費者為開發(fā)者推送數據是蘋果一直以來最成功的舉措，但在醫(yī)療領域看起來卻很難被采納。
數據共享的難點在于，各州之間醫(yī)療診療記錄收費各不相同，病人可以通過各種各樣的方式發(fā)送購買請求，包括但不限于親自去醫(yī)院，郵件，郵寄，傳真，電話甚至可以使用專門的在線網站。這里的每一步都要保證絕對的隱私和安全。
2016年發(fā)布的一篇題為“展望醫(yī)療健康數據管理”的在線期刊中的觀點認為，許多醫(yī)療機構還在使用舊系統(tǒng)，盡管78％的醫(yī)生使用過，在接受調查的醫(yī)生中三分之一到三分之二的人對此技術非常不滿意，但也不影響醫(yī)生使用舊系統(tǒng)。
新產品／技術如何在不改變醫(yī)生的診療習慣進行推廣，這是令所有醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)最為頭疼的事情。
在3月的新聞當中，蘋果著重強調了對患者隱私數據的保護以及為達到該目的而須做的一些工作。一名醫(yī)生向蘋果公司提出了疑問：現在人們把所有數據都交給你，當然，數據是越多越好，但你怎么總結這些數據呢？他認為這是一項極其單調乏味的工作?！斑@畢竟不是音樂，不是書，也不是app。”
《2017－2018年度中國醫(yī)院信息化狀況調查》
在剛剛發(fā)布的《2017－2018年度中國醫(yī)院信息化狀況調查》的調研報告中顯示，從各項數據來看，在國內信息化中使用得最多的筆記本和平板電腦品牌第一是“聯(lián)想ThinkPad”，其次是“聯(lián)想Lenovo”，蘋果僅排名第五，在調查的484家樣本中，僅有28家醫(yī)院采用，所占份額為5．79％。
我們猜想，在中國這片巨大的市場，蘋果的份額低的原因既有成本問題，同時也包括IOS操作系統(tǒng)的可兼容性問題以及跨國界電子產品在醫(yī)療領域應用的數據安全問題。
永遠不要低估醫(yī)療領域的復雜性
根據CBinsights的數據，與其他科技巨頭相比，蘋果公司健康相關專利組合并不占優(yōu)，在醫(yī)療領域的創(chuàng)新也沒那么迅速。
蘋果、微軟、亞馬遜、Facebook、Google在健康領域的專利數量
即便是在個人健康數據、電子病歷、甚至學術研究方面，蘋果都做了努力，但是對于切入醫(yī)療的核心——診療環(huán)節(jié)，一切看起來似乎還太過邊緣化。
密歇根大學羅斯商學院教授 Erik Gordon 曾表示，醫(yī)療保健領域的問題大而復雜，牽涉各方利益博弈，僅靠業(yè)界公司無法解決，而大型科技公司的關鍵任務在于，培養(yǎng)出一種對于復雜醫(yī)療問題的深刻見解。許多具備雄厚技術實力和科技競爭力的公司之所以失敗，是因為他們低估了醫(yī)療行業(yè)問題的復雜性。
蘋果這樣的科技公司，向來以創(chuàng)造良好的產品體驗而聞名，因此很容易就會將產品策略應用于醫(yī)療行業(yè)，為患者創(chuàng)造更好的醫(yī)療體驗，而且蘋果也已經在努力設計出新的健康產品，并為其現有產品尋找新的應用。
這些公司的產品往往增長乏力，后勁不足。其中一個很關鍵的問題，與前文中蘋果那位前員工Goldstein指出的關鍵因素之一十分契合——僅僅制造出病人喜歡的產品是不夠的，這些產品還需要被醫(yī)生、護士和管理人員使用。
如果一款能夠分享患者電子病歷的產品推出市場，患者可以方便地使用，但醫(yī)生和醫(yī)療機構拒接接入，那么再好的交互體驗也只能是形同虛設。
如果史蒂夫·喬布斯還在世，他一定會想起與約翰·斯卡利待在一起的那個星期天。當時剛剛讓蘋果成功IPO的喬布斯對時任百事可樂CEO的斯卡利說：“你想要在余生繼續(xù)賣糖水，還是想和我一起改變這個世界？”
根據CBinsights的文章稱，喬布斯的女兒透露，在喬布斯去世的最后幾天，他仍在病床上勾勒出一個基于iPad的醫(yī)院單元計劃，包括流體監(jiān)測器、X射光設備、以及更好的病房設計的藍圖。
當然，庫克在2016年秋季接受雜志采訪時也曾神秘地對當時的記者說：“在健康領域蘋果還有很多動作，但我不能透露太多，我們正在努力，其中顯然有部分商業(yè)業(yè)務，也包括不是商業(yè)的業(yè)務，我們都在探索?！?/p>
對于醫(yī)療健康整個市場來說，蘋果這次的新品發(fā)布應當是令人振奮的，尤其是對于可穿戴設備的市場和應用，更多的企業(yè)應當會涉足這一領域的創(chuàng)新。毫無疑問，這家全球最大的消費電子企業(yè)，在醫(yī)療的任何一個動作，都像在大洋彼岸扇動翅膀的蝴蝶，其產生的“蝴蝶效應”對于全球醫(yī)療健康而言都具有趨勢性的指引。
Stay hungry，Stay foolish。雖然我們現在還未看到蘋果在醫(yī)療領域的“求知若渴”，但至少在發(fā)布一款FDA背書的醫(yī)療級設備后，我們仍然相信“改變世界”是蘋果的夢想，期待有一天如iphone在消費電子領域的顛覆式創(chuàng)新一般，能夠更快一點地在醫(yī)療健康推動技術創(chuàng)新。
否則，一直盯著蘋果的各大科技／醫(yī)療媒體，也只能在每一次新動作之后，感嘆一句：“蘋果不急，我們都著急了。”
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