妞諾科技開(kāi)創(chuàng)腦電行業(yè)新模式，神經(jīng)類疾病患者的福音

在首次接受采訪時(shí)，她形容自己是一個(gè)“愛(ài)折騰的人”。

從2011年開(kāi)始，妞諾科技CEO戴珅懿就在創(chuàng)業(yè)的路上折騰，做過(guò)成癮治療，也做過(guò)體育互聯(lián)網(wǎng)。但曾在浙江大學(xué)腦科學(xué)跨學(xué)科培養(yǎng)項(xiàng)目中主攻腦電算法的戴珅懿卻告訴記者，她一直在等待一個(gè)機(jī)會(huì)，一個(gè)腦電創(chuàng)業(yè)的機(jī)會(huì)。

腦科學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)技術(shù)的突破，近20年硬件技術(shù)的長(zhǎng)足發(fā)展（智能化、小型化），云存儲(chǔ)和大數(shù)據(jù)運(yùn)算的突飛猛進(jìn)，均成為了腦電行業(yè)發(fā)展的“助推器”。尤其到了2014年，這一年被譽(yù)為“中國(guó)創(chuàng)業(yè)元年”，中國(guó)大地上掀起了大眾創(chuàng)業(yè)的熱潮，大量的資本開(kāi)始支持高科技團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)業(yè)，加上之前創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)、人脈和資金的積累，戴珅懿猛然發(fā)現(xiàn)，這個(gè)她等待已久的腦電創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)來(lái)了，于是，她再次沖進(jìn)了新項(xiàng)目創(chuàng)業(yè)的浪潮。

妞諾科技創(chuàng)始人兼CEO戴坤懿

拉上兩位在浙大合作搞科研十多年的好友——劉俊飆和王爽，戴珅懿迅速成立了妞諾科技，正式踏上腦電的創(chuàng)業(yè)之路。

劉俊飆是浙大信電系電路與系統(tǒng)專業(yè)博士，主攻嵌入式系統(tǒng)應(yīng)用，擁有豐富的連續(xù)創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，妞諾是其第四個(gè)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目；王爽是浙江大學(xué)教授＆博導(dǎo)，浙醫(yī)二院神經(jīng)內(nèi)科癲癇病區(qū)副主任，擔(dān)任中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)理事、青年委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)青年委員，國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟，轉(zhuǎn)化研究工作組成員，美國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)會(huì)員，擁有豐富的醫(yī)生資源。

事實(shí)上，妞諾成立之初，團(tuán)隊(duì)希望的是可以相對(duì)輕量化地啟動(dòng)項(xiàng)目，嘗試從輕量級(jí)的消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)出發(fā)，來(lái)摸索可行的商業(yè)模式。他們?cè)鴩L試過(guò)開(kāi)發(fā)一些腦電算法和定制模塊來(lái)幫助別人開(kāi)發(fā)消費(fèi)級(jí)腦電產(chǎn)品，也曾為空軍的駕駛員和工廠一線工人做疲勞測(cè)試，但效果都不太好。

經(jīng)過(guò)半年的摸索之后，團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)腦電真正的應(yīng)用場(chǎng)景還是應(yīng)該在醫(yī)療行業(yè)。于是，從2015年6月開(kāi)始，他們決定聚焦醫(yī)療市場(chǎng)，并明確了妞諾的核心定位，即做醫(yī)療健康領(lǐng)域國(guó)際一流的腦電解決方案供應(yīng)商。

從癲癇切入，解決腦電行業(yè)核心痛點(diǎn)

而在醫(yī)療領(lǐng)域，腦電最有可能直接切入的適應(yīng)癥是癲癇。首先，腦電是癲癇的金標(biāo)準(zhǔn)；其次，癲癇本身的特點(diǎn)，使得腦電的應(yīng)用場(chǎng)景可以從醫(yī)院拓展到家庭場(chǎng)景。這是創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)作為單病種切入，此后進(jìn)行多病種拓展的最佳切入口。

癲癇俗稱“羊癲瘋”，是大腦神經(jīng)元異常放電引起的慢性腦部疾患，長(zhǎng)期頻繁的發(fā)作對(duì)患者身心和智力產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，對(duì)其個(gè)人、家庭及社會(huì)都會(huì)造成很大的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

世界衛(wèi)生組織報(bào)告，全球癲癇患者約5000萬(wàn)人，其中80％集中在發(fā)展中國(guó)家。中國(guó)癲癇的發(fā)病率約為0．7％，癲癇患者目前已超過(guò)1000萬(wàn)，并且還在以每年30－40萬(wàn)的速度增長(zhǎng)。

因此，癲癇的研究在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一直占有重要地位。腦電圖是癲癇診斷中最重要的檢查項(xiàng)目之一，既可以通過(guò)腦電圖特征確定病人的狀況是否為癲癇發(fā)作，又能夠確定癲癇發(fā)作類型和可能的癲癇綜合征，有助于發(fā)現(xiàn)癲癇的誘發(fā)因素。

但是由于腦電設(shè)備、算法和人才的限制，癲癇的診療工作一直面臨著諸多困難。

戴珅懿告訴記者，癲癇的發(fā)作特征為大腦中突發(fā)性的異常放電，發(fā)作時(shí)間和次數(shù)都不一定，很多時(shí)候患者從發(fā)病到赴醫(yī)院就醫(yī)，尚未進(jìn)行腦電檢查，癇樣放電就已結(jié)束了。因此，癲癇天然對(duì)腦電有移動(dòng)性的需求。但是，目前大多數(shù)醫(yī)院所采用的設(shè)備還是傳統(tǒng)的腦電圖儀，攜帶不便且靈敏度和特異性都非常有限。

最重要的一點(diǎn)是，傳統(tǒng)腦電設(shè)備獲取的數(shù)據(jù)是離線狀態(tài)的，無(wú)法上傳到云端做進(jìn)一步的分析。而且受設(shè)備的限制，患者院外的放電記錄缺失，特殊波段難識(shí)別，數(shù)據(jù)無(wú)法上傳到病例檔案，不能形成診斷報(bào)告。

此外，癲癇腦電的檢測(cè)和分析通常是由經(jīng)驗(yàn)豐富的神經(jīng)科醫(yī)生或神經(jīng)電生理學(xué)專家人工進(jìn)行。但是目前中國(guó)腦電技師人才匱乏，各級(jí)醫(yī)院均缺乏優(yōu)質(zhì)的讀圖醫(yī)生，特別是廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，腦電檢測(cè)人才嚴(yán)重缺失。而且人工讀圖成本高昂，效率較低，難以有效干預(yù)或控制癲癇疾病，人工分析也容易出現(xiàn)誤診和漏診。

“缺乏優(yōu)質(zhì)的腦電讀圖資源（算法和腦電技師）是全球腦電行業(yè)的核心問(wèn)題。”戴珅懿說(shuō)。

針對(duì)這一痛點(diǎn)，妞諾科技從提高設(shè)備便攜性、降低腦電讀圖成本出發(fā)，推出了一系列腦電技術(shù)產(chǎn)品和應(yīng)用服務(wù)，通過(guò)收集、建立腦電病理數(shù)據(jù)庫(kù)，利用人工智能來(lái)輔助醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療，進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)學(xué)診療效率、提高準(zhǔn)確率。

硬件＋軟件，建設(shè)腦電大數(shù)據(jù)云平臺(tái)

妞諾科技的產(chǎn)品主要分為硬件和軟件兩個(gè)方面，包括腦電病理數(shù)據(jù)庫(kù)及算法、腦電大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和多款自主研發(fā)的腦電圖儀。

在硬件方面，妞諾科技的腦電圖儀質(zhì)量趕超國(guó)內(nèi)國(guó)際一線廠商，主要包含四款產(chǎn)品：醫(yī)用腦電圖儀（ENS－2124U醫(yī)用腦電圖儀）、便攜腦電圖儀（BYC－1524W－S50型腦電圖儀）、頭帶型腦電檢測(cè)儀ENS－6164H以及iNeuro癲癇手環(huán)。其中醫(yī)用腦電圖儀系列已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證、CFDA二類醫(yī)療器械注冊(cè)，是目前唯一獲得CFDA認(rèn)證的采用24Bit采樣精度芯片的腦電圖儀。

不同應(yīng)用場(chǎng)景腦電圖分析儀可以獲得更為客觀和完善的腦電數(shù)據(jù)。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)了解，妞諾科技現(xiàn)已存儲(chǔ)了上萬(wàn)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療級(jí)腦電數(shù)據(jù)，為腦電人工智能分析輔助診斷打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。妞諾科技也成為了目前國(guó)內(nèi)唯一搭建起腦電大數(shù)據(jù)平臺(tái)的公司。

在軟件方面，妞諾科技則推出了腦電數(shù)據(jù)格式統(tǒng)一化平臺(tái)和腦電大數(shù)據(jù)分析云平臺(tái)，打破了不同品牌數(shù)據(jù)格式壁壘，完成了腦電云平臺(tái)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和自由流轉(zhuǎn)、腦電數(shù)據(jù)陽(yáng)性指標(biāo)自動(dòng)初篩，以及疾病相關(guān)的癲癇預(yù)警初測(cè)模型構(gòu)建等。

基于機(jī)器學(xué)習(xí)的輔助診斷系統(tǒng)能夠快速、自動(dòng)、準(zhǔn)確地對(duì)腦部疾病進(jìn)行檢測(cè)和測(cè)量，為醫(yī)生診斷提供病理數(shù)據(jù)，節(jié)約其至少50％的工作時(shí)間，為臨床會(huì)診、疾病預(yù)測(cè)等提供極大便利。

戴珅懿介紹，目前妞諾科技在云平臺(tái)數(shù)據(jù)處理、人工智能算法和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方面遠(yuǎn)優(yōu)先于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品，疾病診斷取得了非常高的精準(zhǔn)度，算法靈敏度80％以上，特異性超90％。

妞諾科技目前主要針對(duì)癲癇、阿爾茲海默癥優(yōu)化相關(guān)算法，但戴珅懿表示，未來(lái)還會(huì)拓展至各類腦電疾病。“腦電設(shè)備可應(yīng)用于多個(gè)科室，目前，我們以癲癇為切入點(diǎn)。因?yàn)榘d癇的腦電需求是最為剛性的，它以腦電診斷為金標(biāo)準(zhǔn)，目前還沒(méi)有其他更有效的診斷方式。當(dāng)然，我們并不會(huì)局限于癲癇，而是以此為突破口建立病理數(shù)據(jù)庫(kù)。一旦數(shù)據(jù)庫(kù)建立后，任何需要腦電檢測(cè)的病科，我們都可以進(jìn)入。”

開(kāi)創(chuàng)AI引導(dǎo)下的腦電行業(yè)新模式

作為中國(guó)腦電領(lǐng)域人工智能產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，妞諾科技與國(guó)內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企和科研機(jī)構(gòu)建立了密切聯(lián)系，推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、學(xué)術(shù)交流，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，開(kāi)創(chuàng)了人工智能引導(dǎo)下的腦電行業(yè)新模式。

攜手醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共建腦電中心

與醫(yī)療體系合作，妞諾科技的發(fā)展模式采用的是與醫(yī)療KOL團(tuán)隊(duì)聯(lián)合申請(qǐng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)課題，以科研導(dǎo)向聯(lián)合大量的醫(yī)生集團(tuán)，由此獲得頂級(jí)的學(xué)術(shù)科研支撐；在此基礎(chǔ)上，與各類型的醫(yī)院集團(tuán)進(jìn)行腦電中心的銷售和服務(wù)合作。

目前妞諾科技與北京天壇、上海華山、浙醫(yī)二院和廣州中山等醫(yī)生團(tuán)隊(duì)聯(lián)合申請(qǐng)了近10項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)重點(diǎn)課題，并將于近期聯(lián)合發(fā)表多篇SCI論文。

在腦電中心的銷售方面，妞諾科技則重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)功能，建立醫(yī)院聯(lián)合會(huì)診體系。公司通過(guò)不斷完善云端在線腦電數(shù)據(jù)的傳輸和流轉(zhuǎn)，為醫(yī)院建立整套腦電中心，向其提供醫(yī)療器械、遠(yuǎn)程平臺(tái)以及數(shù)據(jù)分析平臺(tái)。

對(duì)于那些已經(jīng)配備了足夠腦電設(shè)備的大型公立醫(yī)院或非公立醫(yī)療集團(tuán)，妞諾科技采取的是服務(wù)為主，器械銷售為輔的模式。公司通過(guò)向醫(yī)院提供腦電數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，輔助醫(yī)生診斷來(lái)獲取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)，同時(shí)帶動(dòng)妞諾腦電圖儀在醫(yī)院的銷售。

而對(duì)于那些腦電設(shè)備鋪設(shè)少甚至沒(méi)有的縣市級(jí)醫(yī)院，妞諾科技則采取的是醫(yī)療器械銷售加服務(wù)的模式。該種模式下，妞諾通過(guò)共建腦電中心的方式，向醫(yī)院提供醫(yī)療器械、遠(yuǎn)程平臺(tái)以及數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，利用醫(yī)院現(xiàn)有的醫(yī)生資源結(jié)合異地的腦電醫(yī)生資源，在腦電數(shù)據(jù)智能分析基礎(chǔ)上開(kāi)展雙向轉(zhuǎn)診服務(wù)，助推分級(jí)診療。

在妞諾科技的技術(shù)支持下，上級(jí)醫(yī)院聯(lián)合下級(jí)醫(yī)院，開(kāi)展聯(lián)合會(huì)診?；鶎俞t(yī)院做腦電采集，然后通過(guò)妞諾遠(yuǎn)程平臺(tái)，將數(shù)據(jù)傳送給上級(jí)醫(yī)院，上級(jí)醫(yī)院再出具診斷報(bào)告。如此一來(lái)，不僅可以將上級(jí)醫(yī)院的患者引流到基層，還能對(duì)基層的患者進(jìn)行長(zhǎng)期管理。

例如，妞諾科技目前正在輔助浙大附屬第二醫(yī)院和長(zhǎng)興縣人民醫(yī)院醫(yī)聯(lián)體的建設(shè)，把長(zhǎng)期需要維護(hù)的患者轉(zhuǎn)診到基層。浙二使用妞諾腦電圖設(shè)備，基層使用妞諾平臺(tái)兼容原有腦電設(shè)備；基層負(fù)責(zé)腦電圖數(shù)據(jù)的采集和傳輸，浙二負(fù)責(zé)讀圖和給予治療方案。據(jù)悉，該醫(yī)聯(lián)體已運(yùn)營(yíng)半年， 管理了300多名癲癇患者，其中長(zhǎng)興基層醫(yī)院管理患者已超百級(jí)。

另外，妞諾科技還與民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，提供導(dǎo)流服務(wù)，獲取診療分成。大三甲醫(yī)院每天患者扎堆排隊(duì)做檢查，但是事實(shí)上常規(guī)的腦電檢查在普通醫(yī)院就可以完成。妞諾科技幫助大醫(yī)院做分診導(dǎo)流，將患者導(dǎo)向周邊的民營(yíng)醫(yī)院（如明州醫(yī)院、丁香診所等）做檢查，檢查結(jié)果直接反饋給主治醫(yī)生，方便醫(yī)生及時(shí)給出治療方案。

據(jù)悉，到目前為止，妞諾科技已經(jīng)與全國(guó)20多家醫(yī)院達(dá)成合作，其中包括浙二醫(yī)療集團(tuán)、華山醫(yī)療集團(tuán)和廣州中山醫(yī)療集團(tuán)等知名醫(yī)療集團(tuán)。

服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)，搭建全程一體化系統(tǒng)

除了醫(yī)院，與藥企的合作也是妞諾科技的重要業(yè)務(wù)之一。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言，一款產(chǎn)品的上市絕對(duì)不是終點(diǎn)，而是大量RWS（真實(shí)世界研究）和藥品臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)的起點(diǎn)。

醫(yī)藥企業(yè)的藥品上市后，需要在嚴(yán)格的三期藥物注冊(cè)研究外的人群中觀察藥品的效果、安全性和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，讓藥品的生命周期更長(zhǎng)，商業(yè)價(jià)值更高，天花板更高。

妞諾科技具備全套腦電分析系統(tǒng)與統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)，可以全程一體化完成真實(shí)世界研究，輔助藥企進(jìn)行藥效評(píng)估。

2017年，妞諾科技與全球生物制藥公司優(yōu)時(shí)比（UCB）合作，推出癲癇?？萍膊」芾斫鉀Q方案，管理優(yōu)時(shí)比的目標(biāo)患者。

獲悉，妞諾科技已對(duì)300例癲癇患者進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，對(duì)其中30名癲癇患者進(jìn)行階段性慢性病管理，測(cè)試三級(jí)診療系統(tǒng)和遠(yuǎn)程病患管理。在此過(guò)程中，妞諾幫助UCB了解自身藥物特性，如癲癇藥物對(duì)不同種類癲癇患者端疾病控制作用，分析癲癇藥物在患者睡眠結(jié)構(gòu)的作用，掌握自身癲癇藥物對(duì)具有差異性的病人和生理狀態(tài)的不同影響等，從而提高用戶價(jià)值，鎖定目標(biāo)客戶。

戴珅懿表示，妞諾科技計(jì)劃協(xié)助UCB以浙江省為模板搭建全程一體化診療方案，逐步推廣到全國(guó)，并有望與UCB深化合作，參與3000例以上的臨床四期。

切入體檢市場(chǎng)，助推腦電行業(yè)發(fā)展

近年來(lái)，在大健康產(chǎn)業(yè)的帶動(dòng)下，健康體檢服務(wù)市場(chǎng)也進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。但是目前所有的體檢項(xiàng)目都沒(méi)有腦電檢查，不是因?yàn)闆](méi)有需求，而是因?yàn)楝F(xiàn)有的腦電讀圖能力無(wú)法解決這么多的醫(yī)療需求。

“我國(guó)腦電醫(yī)生少，培養(yǎng)周期長(zhǎng)，腦電數(shù)據(jù)就算收集上來(lái)了，沒(méi)人讀圖，也等于白搭。”戴珅懿說(shuō)。妞諾科技抓住了這一市場(chǎng)空白，與美年大健康等頭部體檢機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作。

對(duì)體檢機(jī)構(gòu)而言，妞諾人工智能腦電分析系統(tǒng)，可幫助其解決腦電讀圖問(wèn)題，讓腦電檢查成為其他檢測(cè)項(xiàng)目（如影像） 的前置初篩項(xiàng)目，還可以與血液檢測(cè)和影像等項(xiàng)目聯(lián)合進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證研究。

對(duì)妞諾科技而言，在與體檢中心合作的過(guò)程中，既可以獲得海量數(shù)據(jù)來(lái)推動(dòng)腦電人工智能的發(fā)展，還可以由此作為和三甲醫(yī)院聯(lián)通的入口，產(chǎn)生數(shù)據(jù)新價(jià)值。

自2014年成立以來(lái)，妞諾科技在摸索中成長(zhǎng)，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集腦電整體解決方案、人工智能算法技術(shù)研究、軟硬件產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)備生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體的現(xiàn)代化高新科技型企業(yè)。

公司先后獲取杭州市“青藍(lán)計(jì)劃”和濱江區(qū)“5050計(jì)劃”等榮譽(yù)，完成國(guó)家級(jí)科研課題2項(xiàng)、省市級(jí)榮譽(yù)3項(xiàng)、國(guó)家專利8項(xiàng)，各類軟件著作權(quán)15項(xiàng)。

未來(lái)，妞諾科技將采取“研發(fā)與優(yōu)化”兩腿并行的策略，深化腦電領(lǐng)域的科研開(kāi)發(fā)。據(jù)悉，妞諾科技目前正在進(jìn)行A輪融資，由探針資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。公司曾于2016年1月，完成來(lái)自貝殼基的天使輪融資；2016年7月，完成來(lái)自豐豪創(chuàng)投的preA輪融資。