突破國外壟斷！11價宮頸癌疫苗啟動Ⅱ期臨床試驗：增加高危預防類型

今年1月，國家藥品監(jiān)督管理局批準了廈門萬泰滄海生物技術有限公司的2價人乳頭瘤病毒疫苗，這也是全世界第三家、中國第一家獲批的HPV疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。

6月29日，據媒體報道，由中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯合研發(fā)的一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅱ期臨床試驗于廣西柳城正式啟動，目前受試者入組與接種工作已經開始。

據介紹，HPV即人乳頭瘤病毒。在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，而大多數宮頸癌均由HPV感染所致。

據了解，目前國內已經上市的HPV疫苗包括了2價、4價和9價3種。具體來說，主要有4款HPV疫苗可供女性朋友選擇，分別是廈門萬泰的2價國產疫苗，以及由外企生產的3款疫苗，即葛蘭素史克的2價疫苗、默沙東的4價疫苗和默沙東的9價疫苗。其中默沙東的9價疫苗適應癥最多但價格也最貴，每支疫苗的價格普遍在千元以上。

這次中國生物啟動Ⅱ期臨床試驗的11價重組HPV疫苗則是針對中國HPV病毒流行特征，增加了相應的高危HPV型別，進一步擴大了對宮頸癌等疾病的預防范圍。并且在目前國內獲批相關臨床試驗中，也是價次最多的一種HPV疫苗。

事實上，世界衛(wèi)生組織高度重視HPV疫苗的推廣，HPV疫苗在全球范圍內的應用取得了很好的效果。但由于HPV涉及到病毒型別較多且整體供應量仍有不足，我國自主研發(fā)更適合國人接種的HPV疫苗具有重要意義。