國內(nèi)首個新冠疫苗專利獲批！該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進(jìn)

8月16日，據(jù)媒體報道，由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院及康希諾生物股份公司申請的“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”申請已被授予專利權(quán)。據(jù)悉，該項專利發(fā)明人有陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人，由此可見，該疫苗就是此前陳薇院士團(tuán)隊開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

該專利于2020年3月18日申請，在8月11日獲得批準(zhǔn)。

專利摘要顯示，本發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。

所述疫苗以E1、E3聯(lián)合缺失的復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，以整合腺病毒E1基因的HEK293細(xì)胞為包裝細(xì)胞系，攜帶的保護(hù)性抗原基因是經(jīng)過優(yōu)化設(shè)計的2019新型冠狀病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。

S蛋白基因經(jīng)優(yōu)化后，在轉(zhuǎn)染細(xì)胞中的表達(dá)水平顯著升高。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。

hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠上的保護(hù)效果研究顯示，單次免疫Ad5-nCoV14天后能夠明顯降低肺組織內(nèi)部的病毒載量，說明該疫苗對2019新型冠狀病毒具有良好的免疫保護(hù)效果。此外，該疫苗制備快速簡便，可在短期內(nèi)實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。

據(jù)相關(guān)報道，中國工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇8月11日獲“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號。她帶領(lǐng)團(tuán)隊研發(fā)重組新冠疫苗，在國內(nèi)和國際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗，驗證了疫苗的安全性和免疫原性。

此外，目前，該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進(jìn)。