凈利潤預(yù)增92倍 這家公司能靠核酸檢測一直飛嗎？

自帶“防疫”概念，核酸檢測試劑新軍圣湘生物（688289.SH）即將登陸科創(chuàng)板，并于2020年8月18日進(jìn)行網(wǎng)上申購，本次公開發(fā)行股票數(shù)量為4,000萬股，發(fā)行后總股本為40,000萬股，擬募資5.57億元。

圣湘生物是一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)于一體的體外診斷整體解決方案提供商。

真正令圣湘生物名聲大噪的還是因為它的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，該產(chǎn)品開發(fā)系公司與軍事醫(yī)學(xué)研究院微生物流行病研究所合作完成，2020年1月28日即獲批上市，公司是國內(nèi)首批獲得新冠病毒核酸檢測試劑盒注冊證的六家企業(yè)之一。

此外，公司還于2020年7月30日發(fā)布了“分鐘級”iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)系公司自主研發(fā)，由核酸檢測試劑和檢測儀器組成，打破了核酸檢測應(yīng)用場景限制瓶頸，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”，新冠核酸檢測15至45分鐘出結(jié)果。

圣湘生物此次發(fā)布的iPonatic快速核酸檢測系統(tǒng)，無需專業(yè)實驗室，樣本進(jìn)、結(jié)果出，能夠保證受檢者在1小時以內(nèi)拿到核酸檢測報告單，且靈敏度達(dá)到200拷貝/毫升;該系統(tǒng)今年4月通過了國家藥監(jiān)局注冊認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。

在強大的生產(chǎn)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，公司產(chǎn)品迅速供往湖北、湖南、北京、上海等 30 多個省市自治區(qū)疫情防控一線，截至2020年6月30日，已供往國內(nèi)外近3,885.13萬人份（其中約 1,380.24 萬人份供往國際市場）。

同時，受新冠病毒檢測試劑和檢測儀器銷售收入大幅增長所致，公司的業(yè)績也呈現(xiàn)出了爆發(fā)式增長。2020年8月9日，公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2020年1-9月歸屬上市公司股東的凈利潤17.37億，同比大幅增長9224.12%。

但同時我們也注意到，實際控制人戴立忠個人負(fù)有較大金額債務(wù)，同時公司的應(yīng)收賬款有所上升，部分存在逾期風(fēng)險以及新冠檢測產(chǎn)品市場存在競爭加劇、利潤率下降等風(fēng)險。

一、分子診斷行業(yè)發(fā)展概況如何？

我國分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速。根據(jù)醫(yī)械研究院2019年發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2019》，2015年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為362億元，2018年增至604億元，年均復(fù)合增長率為18.61%。分子診斷是體外診斷行業(yè)的重要細(xì)分領(lǐng)域，也是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求較高、發(fā)展速度較快的重要組成部分。

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2011年以來，我國分子診斷行業(yè)規(guī)模保持逐年快速上漲趨勢。未來隨著國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系建設(shè)和分級診療戰(zhàn)略落地，分子診斷行業(yè)規(guī)模將持續(xù)迅速發(fā)展。

分子診斷主要包括分子診斷試劑和儀器兩類產(chǎn)品，在分子診斷儀器市場，跨國企業(yè)羅氏、雅培等企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)高端分子診斷設(shè)備市場的大部分份額，國產(chǎn)占比相對較小。而在分子診斷試劑方面，國內(nèi)分子診斷試劑市場仍以國內(nèi)企業(yè)為主。未來國產(chǎn)分子診斷產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品、走向國際的潛力較大。

二、公司的主要產(chǎn)品有哪些？

圣湘生物擁有一系列重點產(chǎn)品，包括國內(nèi)第一個上市的國產(chǎn)高敏肝炎定量診斷產(chǎn)品，檢測靈敏度遠(yuǎn)高于當(dāng)時國產(chǎn)同類產(chǎn)品；基于一步法技術(shù)開發(fā)的乙肝定量檢測產(chǎn)品、宮頸癌HPV檢測等一系列產(chǎn)品，能夠在30分鐘內(nèi)完成96個樣本處理，2小時內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)結(jié)果報告；核酸血液篩查檢測產(chǎn)品，檢測靈敏度、單批檢測效率、檢測基因型覆蓋率等性能均達(dá)到國際領(lǐng)先水平，且彌補了行業(yè)很多產(chǎn)品不能檢測HIV-2型的缺陷，避免漏檢，更好保障我國血液安全等。

1.公司主要產(chǎn)品發(fā)展歷程

自成立以來，公司始終專注于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售以及提供相關(guān)檢測服務(wù)。

公司從成立時開始布局針對各類感染性病原體檢測的核酸產(chǎn)品線，后續(xù)拓展到出生缺陷、遺傳性腫瘤、個體化用藥等領(lǐng)域；在2011年啟動了自動化儀器產(chǎn)品線，相繼布局了全自動核酸提取、移動分子診斷POCT等儀器產(chǎn)品；2013年成立了第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)，布局檢驗服務(wù)領(lǐng)域，延伸產(chǎn)業(yè)鏈布局，詳細(xì)進(jìn)程如下表所示：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

由于公司構(gòu)建了覆蓋核酸檢測全流程的高水平、技術(shù)元素多元化的通用型技術(shù)平臺，故公司能夠自主研發(fā)出多個系列的眾多產(chǎn)品，公司已取得國內(nèi)外200余項注冊證書，且公司產(chǎn)品相比其他企業(yè)同類產(chǎn)品具有靈敏度高、精確度高、使用簡單、檢測通量高、成本低等優(yōu)勢。

目前公司主要產(chǎn)品及服務(wù)包括檢測試劑、儀器和檢測服務(wù)，其中核酸檢測試劑收入為公司收入的最主要部分。

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入的主要構(gòu)成如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

2.主要產(chǎn)品概況

公司主要產(chǎn)品在細(xì)分市場中排名前列，市場占有率較高。其中新型冠狀病毒核酸檢測和乙肝病毒核酸定量檢測在參加EQA的實驗室中使用公司產(chǎn)品的占比排名為第一。

由于主要產(chǎn)品的銷售份額在行業(yè)內(nèi)無權(quán)威統(tǒng)計數(shù)據(jù)，因此根據(jù)參加室間質(zhì)量評價（EQA）的實驗室中使用公司產(chǎn)品的家數(shù)、占比和排名情況說明公司主要產(chǎn)品的市場地位，具體情況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

3.新冠病毒檢測試劑

根據(jù)EQA數(shù)據(jù)，公司新冠病毒檢測試劑在細(xì)分市場中占有率領(lǐng)先。

根據(jù)2020年3月《全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果報告》，使用各公司產(chǎn)品的實驗室家數(shù)、占比和排名情況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

4.儀器業(yè)務(wù)

公司全自動核酸提取儀等自產(chǎn)儀器自推出以來市場反饋良好，實現(xiàn)了相關(guān)儀器的進(jìn)口替代。目前，行業(yè)內(nèi)尚無新冠檢測相關(guān)儀器市場份額的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。根據(jù)公司統(tǒng)計數(shù)據(jù)，新冠疫情爆發(fā)以來，公司全自動核酸提取儀等自動化儀器的裝機(jī)量增長較多，2020年1-6月期間新增裝機(jī)數(shù)量1,805臺。

報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品的平均單價均有所提升。公司主要產(chǎn)品銷售價格的變動情況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

三、募集資金用途如何？

公司此次IPO擬募資5.57億元的投向，主要包括精準(zhǔn)智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項目、研發(fā)中心升級建設(shè)項目和營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化升級建設(shè)項目。

其中，擬投資3.55億元的精準(zhǔn)智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項目擬引進(jìn)離心機(jī)、自動化液體處理工作站、凍干機(jī)、全自動核酸提取儀、臺式高質(zhì)量測序儀、三坐標(biāo)檢測儀等設(shè)備。公司表示項目實施有助于公司把握分子診斷市場快速發(fā)展的市場機(jī)遇，提高產(chǎn)品的市場占有率。

具體項目概況如下：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

四、公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)如何？

戴立忠作為公司的第一大股東及實際控制人，截至本招股意向書簽署日，直接及間接控制發(fā)行人合計43.9899%的股份。

截至本招股意向書簽署日，公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)如下所示：

（數(shù)據(jù)來源：公司招股書）

五、公司存在哪些風(fēng)險？

1.實際控制人戴立忠個人負(fù)有較大金額債務(wù)

截至公司招股書出具日，戴立忠個人負(fù)債共計1.76億元。其中7,104.53萬元系為解決公司重大債務(wù)重組而承擔(dān)，4,004.59萬元系為公司提供資金支持而承擔(dān)，899.54萬元系歷史上為購買圣維爾股權(quán)而承擔(dān)，3,340.40萬元系歷史上為出資圣湘生物、圣維爾股權(quán)而承擔(dān)，債權(quán)人均為安徽志道。

目前戴立忠不存在個人所負(fù)數(shù)額較大債務(wù)到期未清償?shù)那樾?，如果未來戴立忠發(fā)生相關(guān)債務(wù)到期未償還的情形，將有可能導(dǎo)致其所持公司股權(quán)被處置，并且影響其在發(fā)行人處擔(dān)任董事、高管的任職資格。

2.應(yīng)收賬款上升及逾期風(fēng)險

報告期各年度末，公司應(yīng)收賬款賬面價值分別為11,335.73萬元、16,115.97萬元和18,819.81 萬元，占流動資產(chǎn)的比例分別為35.60%、44.88%和 43.05%，公司應(yīng)收賬款隨著銷售規(guī)模擴(kuò)大而快速增長。

報告期末，公司對張家界市人民醫(yī)院和南京美仕年?？崎T診部有限公司的應(yīng)收賬款分別為 905.8萬元和686.24萬元，因受新冠疫情等因素的影響，上述單位期后回款較慢，截至2020年5月20日，張家界市人民醫(yī)院和南京美仕年?？崎T診部有限公司期后分別回款8.04萬元和15.00萬元，回款比例分別為0.89%和2.19%，存在逾期的風(fēng)險。

3.新冠檢測產(chǎn)品市場存在競爭加劇、利潤率下降的風(fēng)險

新冠疫情持續(xù)時間存在不確定性，如果疫情在全球得到有效控制，公司新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品的銷量會有所下降。

并且隨著疫情的發(fā)展，不少企業(yè)的新冠病毒檢測產(chǎn)品獲批上市，截至2020年6月23日，國內(nèi)注冊的新冠病毒檢測試劑43個（其中核酸檢測試劑21個），同時羅氏、雅培等跨國企業(yè)也在擴(kuò)大新冠病毒檢測產(chǎn)品的產(chǎn)量以滿足市場需求，另外，我國越來越多的省份開始實施新冠病毒檢測產(chǎn)品集中采購，市場供給的增加以及集中采購的推廣，將導(dǎo)致新冠病毒檢測產(chǎn)品的利潤空間下降。