2026年起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì),含汞血壓計(jì)也在禁之列
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項(xiàng)的通知。通知要求,2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。
2026年起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì),血壓計(jì)
根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關(guān)于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)。”為貫徹落實(shí)《汞公約》和38號公告,做好含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關(guān)工作,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日;
已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進(jìn)行審評審批,準(zhǔn)予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日;
自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。
通知明確,各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)相關(guān)工作,切實(shí)履行《汞公約》及38號公告有關(guān)要求。
水俁(讀yu)到底是什么?21ic家查詢獲悉,在1956年日本水俁灣出現(xiàn)了一種奇怪疾病,癥狀表現(xiàn)為輕者口齒不清、步履蹣跚、面部癡呆、手足麻痹、感覺障礙、視覺喪失、震顫、手足變形,重者神經(jīng)失常,或酣睡,或興奮,身體彎弓高叫,直至死亡。這種“怪病”就是“水俁病”,這次事件被稱為世界八大公害事件之一。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),日本水俁病的罪魁禍?zhǔn)资歉缓墓I(yè)廢水,它們未經(jīng)處理就被排放進(jìn)海水中,劇毒的汞被魚蝦食用后,轉(zhuǎn)化成甲基汞(CH3Hg,人類因?yàn)槭秤眠@些被污染的海產(chǎn)品而得病。