Monopar和NorthStar宣布選定uPRIT候選藥物作為重癥新冠肺炎潛在治療藥物

伊利諾伊州威爾梅特和威斯康星州貝洛伊特, Dec. 10, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- 合作開(kāi)發(fā)尿激酶型纖溶酶原激活物受體放射免疫療法（uPRIT）用于重癥新冠肺炎患者潛在治療的Monopar Therapeutics Inc.（Nasdaq: MNPR）和NorthStar Medical Radioisotopes, LLC今天宣布選定uPRIT臨床候選藥物。Monopar和NorthStar與IsoTherapeutics Group LLC合作生成一組uPRIT向?qū)Щ衔?，然后由Aragen Bioscience Inc.進(jìn)行篩選，確定出了一種uPRIT臨床候選藥物和數(shù)個(gè)備用候選藥物。

uPRIT是Monopar專有的人源化尿激酶纖溶酶原激活劑受體（uPAR）靶向抗體MNPR-101的類似物，已經(jīng)過(guò)修飾以實(shí)現(xiàn)治療性放射性同位素附著。uPRIT以很高的親和力與uPAR結(jié)合，并被認(rèn)為可以選擇性識(shí)別表達(dá)該靶點(diǎn)的異常激活促炎性免疫細(xì)胞，并可能會(huì)調(diào)控導(dǎo)致嚴(yán)重新冠肺炎患者呼吸衰竭和不良預(yù)后的細(xì)胞因子風(fēng)暴。

在最近發(fā)表的幾項(xiàng)研究中，作為重癥新冠肺炎潛在的預(yù)后生物標(biāo)記物，活化型的uPAR血液循環(huán)可溶形式（suPAR）得到了越來(lái)越多的關(guān)注。Rovina等人2020年的文章表明，入院時(shí)suPAR水平較高的患者發(fā)展為重度呼吸系統(tǒng)衰竭的可能性要高出17倍 (p= 0.000000012) 。Arnold等人2020年的文章表明，在所有接受考查的生物標(biāo)志物中，suPAR在預(yù)測(cè)結(jié)局方面（如轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)室和死亡）表現(xiàn)最佳；Eugen-Olsen等人2020年的文章表明，新冠肺炎患者suPAR水平較低預(yù)示輕癥結(jié)局。

使用uPRIT的目的是結(jié)合并迅速消除異常激活的免疫細(xì)胞，從而迅速關(guān)閉細(xì)胞因子風(fēng)暴。如果uPRIT在這種情況下有效，則也可能有效治療以快速和重度全身性炎癥反應(yīng)為特征的其他疾病，包括某些肺炎和敗血癥。

具有最顯著uPAR結(jié)合特征的uPRIT獲選進(jìn)入試驗(yàn)性新藥研究。“選擇uPRIT候選藥物使我們能夠開(kāi)始臨床前研究，并使我們距離進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)更近一步?！盡onopar首席科學(xué)官M(fèi)Andrew Mazar博士說(shuō)到， “即使在有新冠肺炎疫苗的情況下，對(duì)于沒(méi)有接種疫苗者或疫苗無(wú)效的患者，以及因此感染重癥新冠肺炎者而言，仍將需要治療方案。長(zhǎng)期來(lái)看，成功抗擊新冠肺炎將需要采取預(yù)防和治療雙管齊下?！?/p>

“我們uPRIT項(xiàng)目的這一迅速進(jìn)展凸顯了Monopar、NorthStar和我們合作伙伴的創(chuàng)新和協(xié)作努力，” NorthStar高級(jí)副總裁兼首席科學(xué)官James Harvey博士評(píng)論道， “在短期內(nèi)選擇出高度特異性的重癥新冠肺炎潛在治療候選藥物是一項(xiàng)巨大的成就。”

關(guān)于Monopar Therapeutics Inc.
Monopar Therapeutics是一家臨床階段生物制藥公司，主要專注于開(kāi)發(fā)延長(zhǎng)癌癥患者壽命或提高其生活質(zhì)量的專有療法。 Monopar處于不同研發(fā)階段的產(chǎn)品包括：用于預(yù)防口咽癌癥患者因化療引起嚴(yán)重口腔黏膜炎的Validive?；用于治療晚期軟組織肉瘤的camsirubicin；以及用在晚期癌癥和重癥新冠肺炎的后期臨床前抗體MNPR-101。 如需獲取更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.monopartx.com。請(qǐng)?jiān)贚inkedIn和Twitter上關(guān)注Monopar。

關(guān)于NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
NorthStar Medical Radioisotopes是生產(chǎn)和分銷醫(yī)學(xué)成像和治療用途放射性同位素的全球性創(chuàng)新企業(yè)。NorthStar公司致力于為美國(guó)提供可靠且環(huán)保的放射性同位素供應(yīng)解決方案，以滿足患者需求，并推進(jìn)臨床研究。該公司的首款產(chǎn)品是RadioGenix?系統(tǒng)（锝99m發(fā)生器）；這是一項(xiàng)創(chuàng)新性的靈活平臺(tái)技術(shù)，最早在2018年2月獲得美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)。如需獲取更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.northstarnm.com。

前瞻性聲明
本新聞稿所載關(guān)于非歷史事實(shí)事項(xiàng)的聲明屬于1995年《私人證券訴訟改革法案》中所述的“前瞻性聲明”?！翱赡堋?、“將會(huì)”、“能夠”、“將要”、“應(yīng)該”、“預(yù)料”、“計(jì)劃”、“預(yù)期”、“意在”、“相信”、“估計(jì)”、“預(yù)示”、“預(yù)測(cè)”、“潛在”、“繼續(xù)”、“目標(biāo)”和類似表達(dá)旨在標(biāo)示前瞻性聲明，但并非所有前瞻性聲明都包含這些標(biāo)示詞。這些前瞻性聲明的示例包括關(guān)于以下內(nèi)容的陳述：選擇的MNPR-101衍生uPRIT調(diào)控導(dǎo)致重癥新冠肺炎患者呼吸衰竭和不良預(yù)后的細(xì)胞因子風(fēng)暴的能力；已發(fā)表研究中的生物標(biāo)志物是否可在uPRIT臨床前和臨床研究中重復(fù)；uPRIT有效治療以快速和重度全身性炎癥反應(yīng)為特征的其他疾病的能力（包括某些肺炎和敗血癥）；以及uPRIT是否會(huì)在臨床前研究中獲得成功，或者是否推進(jìn)到重癥新冠肺炎患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。前瞻性聲明所涉及的風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不限于：到目前為止缺乏任何關(guān)于MNPR-101的臨床工作；完成臨床前和臨床開(kāi)發(fā)以及潛在商業(yè)化所需的額外資本；uPRIT無(wú)法殺死異常激活且產(chǎn)生細(xì)胞因子的免疫細(xì)胞；uPRIT無(wú)法使用uPAR進(jìn)入這些細(xì)胞并釋放細(xì)胞毒性的有效載荷殺死這些細(xì)胞并同時(shí)保存正常組織；不能確保這種放射性同位素可以批量生產(chǎn)并擴(kuò)大規(guī)模以滿足潛在需求；疫苗得到廣泛使用或治療方法一旦被批準(zhǔn)上市并可供商業(yè)化生產(chǎn)時(shí)無(wú)法確定需求水平；以及關(guān)于研究、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和治療方法商業(yè)化等各種重大的綜合風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。實(shí)際結(jié)果可能與此類前瞻性聲明中明示或暗示的結(jié)果存在重大差異。在Monopar向證券交易委員會(huì)提交的文件中，針對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)提供了更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅適用于截至聲明發(fā)布之日的情形。Monopar和NorthStar沒(méi)有義務(wù)根據(jù)聲明發(fā)布后發(fā)生的事件或存在的情況對(duì)上述聲明做出更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表Monopar和NorthStar截至本文日期的觀點(diǎn)，不應(yīng)作為其后任何日期的觀點(diǎn)依據(jù)。

聯(lián)系人：
Monopar Therapeutics Inc.
投資者關(guān)系：
Kim R. Tsuchimoto
首席財(cái)務(wù)官
kimtsu@monopartx.com

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
投資者關(guān)系：
Paul Estrem
高級(jí)副總裁兼首席財(cái)務(wù)官
pestrem@northstarnm.com