天演藥業(yè)宣布其第一個安全抗體ADG126完成全球I期臨床試驗的首批患者給藥

美國舊金山和中國蘇州, March 16, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 天演藥業(yè)，是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布，其ADG126用于治療各類晚期實體瘤的全球I期臨床試驗已完成首批患者給藥。ADG126是靶向CTLA-4新型表位的全人源拮抗型單克隆抗體(mAb)，屬于天演藥業(yè)第一個進入臨床的安全抗體項目。

“ADG126全球I期臨床試驗首批患者給藥的完成，是天演安全抗體項目開發(fā)的重大進展?！碧煅菟帢I(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“通過屏蔽抗體與抗原結(jié)合域，安全抗體僅在腫瘤微環(huán)境(TME)中被特異性激活，顯著提高治療窗口，提供了良好的安全性和有效性。作為我們第一個進入臨床的安全抗體項目，ADG126針對CTLA-4抗原的保守表位，并具有跨物種的交叉反應(yīng)，通過強力的抗體依賴細胞介導(dǎo)毒作用(ADCC)僅在腫瘤微環(huán)境中而非外周組織定向清除調(diào)節(jié)性T細胞。ADG126大量的臨床前實驗證明了我們的安全抗體技術(shù)可以有效克服現(xiàn)有的抗CTLA-4療法引發(fā)的毒性問題?！?

“現(xiàn)有靶向CTLA-4的療法存在很多安全性問題，因此既安全又有效的新型抗CTLA-4療法是尚未滿足的臨床需求，”加拿大皇家醫(yī)師學(xué)院研究員(FRCPC)，美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)院院士(FACP)，腫瘤醫(yī)學(xué)專家，NEXT Oncology聯(lián)合創(chuàng)始人，天演科學(xué)顧問與臨床研究者Anthony W. Tolcher博士表示，“ADG126在臨床前研究中展示了令人印象深刻的安全性及強大的抗腫瘤功效，我期待著該抗體藥物在晚期實體瘤患者中的臨床表現(xiàn)?！?

ADG126全球I期、開放標簽、劑量遞增的臨床試驗已在澳大利亞多個臨床中心展開，旨在研究該藥物對晚期/轉(zhuǎn)移性腫瘤患者的耐受性和抗腫瘤活性。同時，ADG126也獲得了FDA的批準，將在美國開展I期臨床試驗。試驗將按照0.1, 0.3, 1.0, 3.0 與 10 mg/kg共5個劑量水平進行爬坡，并評估3周的劑量限制性毒性(DLT)。有關(guān)該臨床試驗的更多信息，請訪問ClinicalTrials.gov，注冊號為NCT04645069。