21世紀(jì)是生命和健康的世紀(jì),生命科學(xué)的飛速進(jìn)步不斷推動著人類對自身健康和疾病的認(rèn)識,如何開發(fā)創(chuàng)新型的醫(yī)療電子設(shè)備也成為研究的熱點(diǎn)之一。
醫(yī)療設(shè)備研究內(nèi)容涉及眾多工程學(xué)研究領(lǐng)域,如電子學(xué)、計(jì)算機(jī)、信息處理、光學(xué)、精密機(jī)械學(xué)等。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展、治療手段的多樣化和相關(guān)工程領(lǐng)域技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療電子設(shè)備正變得日益復(fù)雜化。一般大型醫(yī)療設(shè)備由多個子系統(tǒng)組成,需要集成多種傳感器、機(jī)械部件、電子元件,如FPGA或微處理器等,還會涉及到多種專業(yè)總線和協(xié)議,其研發(fā)周期也相當(dāng)長,可能需要2年~3年甚至更長的時(shí)間。于是,如何縮短整個醫(yī)療電子設(shè)備系統(tǒng)的開發(fā)時(shí)間、提高創(chuàng)新程度便成為占領(lǐng)市場的要素。
對于一些小型公司來說,如何從激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟并脫穎而出是非常困難的事情。他們的核心技術(shù)人員也許是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家,掌握了一定的專利或研究成果,但如何在團(tuán)隊(duì)人員非常有限的情況下,快速的將專利或研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品、并保證產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)定性是很大的難點(diǎn)。因此在競爭激烈的醫(yī)療電子市場,實(shí)現(xiàn)快速原型構(gòu)建是關(guān)鍵。從另外一個角度看,對于大學(xué)、研究所或者公司的研發(fā)機(jī)構(gòu)來說,他們必須著眼于未來的、有一定前瞻性和創(chuàng)新性的設(shè)備研發(fā),因此這部分研發(fā)人員需要關(guān)注的是,如何快速地對一些算法或理論上的研究成果進(jìn)行驗(yàn)證、并進(jìn)一步搭建出實(shí)際的系統(tǒng)直至產(chǎn)品化,從而將自己的科研項(xiàng)目或?qū)@a(chǎn)業(yè)化,獲取更多支持以進(jìn)入良性循環(huán)。
綜上所述,對于醫(yī)療電子設(shè)備的開發(fā)人員來說,系統(tǒng)本身在電子、機(jī)械、傳感器等方面的復(fù)雜性以及市場競爭的需求,使得如何快速地對研究成果進(jìn)行原型驗(yàn)證并產(chǎn)品化成為領(lǐng)先于市場的關(guān)鍵。
通過統(tǒng)一的平臺快速構(gòu)建原型系統(tǒng)
系統(tǒng)開發(fā)一般可以分為設(shè)計(jì)、原型驗(yàn)證、發(fā)布三個階段。設(shè)計(jì)階段主要針對產(chǎn)品本身以及其中牽涉到的算法、概念;原型驗(yàn)證是對設(shè)計(jì)的可行性進(jìn)行驗(yàn)證或評估;發(fā)布是產(chǎn)品的最終實(shí)現(xiàn)。設(shè)計(jì)階段的主要任務(wù)是由開發(fā)團(tuán)隊(duì)中生物醫(yī)學(xué)、信號處理、圖像處理方面的專家或研發(fā)人員使用文本和數(shù)學(xué)工具進(jìn)行算法或系統(tǒng)設(shè)計(jì)。原型驗(yàn)證階段的主要任務(wù)是在一定的硬件平臺上實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)算法并進(jìn)行驗(yàn)證和評估,從而進(jìn)一步調(diào)整算法,這部分任務(wù)通常由具有電子工程背景的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)人員,在VxWorks、QNX、Linux等嵌入式操作系統(tǒng)上加以完成,他們所使用的軟件工具是和硬件平臺直接相關(guān)的,如CCS, VHDL, VDSP++等。 一般情況下這兩個階段的開發(fā)人員和開發(fā)平臺都是不同的,因此原型階段的開發(fā)者必須無縫地將設(shè)計(jì)階段的成果加以吸納和轉(zhuǎn)換,如果系統(tǒng)需求需要修正或者算法設(shè)計(jì)有些錯誤,就會導(dǎo)致原型階段的大量修正工作甚至返工。 因此,整個系統(tǒng)開發(fā)是一個循環(huán)遞進(jìn)的過程。
為了減少這兩個階段之間循環(huán)往復(fù)的次數(shù),很多開發(fā)團(tuán)隊(duì)都采取了兩邊互相靠攏的方法,要求前端的算法設(shè)計(jì)人員對硬件和底層編程有一定了解,而后端的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)人員也需要有一定的生物醫(yī)學(xué)背景。這種方法一定程度上能夠讓兩個階段之間更好地進(jìn)行溝通,但是對開發(fā)人員的要求較高,而且缺少系統(tǒng)性,隨著醫(yī)療電子系統(tǒng)的日益復(fù)雜化,不能從根本上解決問題。
一種更為釜底抽薪的解決方案是將這兩個階段的工作移植到統(tǒng)一開發(fā)平臺之中,即在一個開發(fā)平臺下集成算法和硬件:一方面,在算法設(shè)計(jì)階段引入硬件I/O進(jìn)行前期的驗(yàn)證,可以在更早階段發(fā)現(xiàn)并修正潛在的錯誤;另一方面,由于使用同樣的開發(fā)環(huán)境,算法設(shè)計(jì)的代碼可以在原型驗(yàn)證的過程中被重用,從而簡化編程的復(fù)雜性,降低了對算法設(shè)計(jì)人員和嵌入式開發(fā)人員的要求,從根本上加快循環(huán)遞進(jìn)的過程,從而縮短系統(tǒng)的開發(fā)時(shí)間。
LabVIEW:快速搭建醫(yī)療電子原型的圖形化平臺
LabVIEW圖形化開發(fā)平臺自1986年誕生以來一直致力于簡化編程的復(fù)雜性,其圖形化編程方式也已成為標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)工具。對于醫(yī)療電子的開發(fā)來說,LabVIEW提供了將硬件I/O引入算法設(shè)計(jì)的快捷方式,并通過代碼重用和商業(yè)化、可發(fā)布的嵌入式原型平臺,簡化構(gòu)建原型系統(tǒng)的復(fù)雜性。
交互式算法設(shè)計(jì) 重視代碼重用
過去幾年中,LabVIEW已經(jīng)擴(kuò)展性地納入了多種算法設(shè)計(jì)方式,從而更好地滿足了研發(fā)設(shè)計(jì)人員的需求。除了強(qiáng)大的圖形化編程方式以外,LabVIEW現(xiàn)還包括了基于文本的數(shù)學(xué)編程工具、連續(xù)時(shí)間仿真、狀態(tài)圖和圖形化控制設(shè)計(jì)仿真等模式,用以代表各類算法和應(yīng)用。同時(shí),用于數(shù)字濾波器、控制模型、數(shù)字信號處理算法開發(fā)的交互式工具的引入令醫(yī)療電子相關(guān)的算法設(shè)計(jì)更為簡易。
信號處理是很多醫(yī)療電子系統(tǒng)中非常關(guān)鍵的部分,通過 LabVIEW 和相關(guān)的工具包,設(shè)計(jì)人員可以通過調(diào)用現(xiàn)成的函數(shù),快速完成例如移除基線漂移、噪聲消除、QRS檢測、信號提取等應(yīng)用。通過交互式的快速VI(Virtual Instrument),只要在菜單中對參數(shù)進(jìn)行設(shè)置即可完成Kaiser 窗FIR 高通濾波器的設(shè)計(jì),從而移除基線漂移。為了進(jìn)一步處理,也可以調(diào)用高級信號處理工具包中的小波降躁函數(shù)來濾除寬帶噪聲。
對于例如胎心信號提取等較為復(fù)雜的處理,開發(fā)人員也可以通過LabVIEW中的ICA(獨(dú)立分量分析)算法來加以研究應(yīng)用。如圖1所示,上半部分是采集到的母體和胎心的混合信號,下半部分是經(jīng)過ICA處理后分離得到的胎心信號。
與此同時(shí),開發(fā)人員也可以通過LabVIEW內(nèi)置的文本數(shù)學(xué)工具重用已有的算法,例如使用Mathscript節(jié)點(diǎn)調(diào)用MATLAB中開發(fā)的.m文件,并通過LabVIEW的交互式環(huán)境對算法進(jìn)行驗(yàn)證調(diào)試,從而與各種先進(jìn)的數(shù)學(xué)和設(shè)計(jì)軟件集成使用。
通過引入硬件I/O發(fā)現(xiàn)并修正潛在問題
如前文所述,如果系統(tǒng)需要修正或者算法設(shè)計(jì)存在錯誤,就會導(dǎo)致原型階段的大量修正工作甚至返工。因此一種解決方案就是更早地將真實(shí)世界的信號和硬件引入到設(shè)計(jì)流程中,從而在早期就發(fā)現(xiàn)并修正潛在的問題。
LabVIEW平臺最明顯的價(jià)值就是在算法設(shè)計(jì)和硬件I/O之間建立一座橋梁。LabVIEW通過將I/O信號引入設(shè)計(jì)流程,并與各種先進(jìn)的數(shù)學(xué)和設(shè)計(jì)軟件集成使用,從而幫助工程師快速地將現(xiàn)實(shí)世界中的數(shù)據(jù)與理論模型進(jìn)行比較,從而使交互式設(shè)計(jì)過程更快速,設(shè)計(jì)時(shí)間更短。
物理測量是與設(shè)計(jì)和仿真完全不同的挑戰(zhàn),要求與廣泛的測量和控制硬件緊密集成,并以優(yōu)化的性能處理大量通道的數(shù)據(jù)或超高速吞吐。LabVIEW經(jīng)過不斷演進(jìn),在物理測量領(lǐng)域提供極高的性能和靈活性,能夠與幾百種數(shù)據(jù)采集設(shè)備和上千種儀器無縫集成。
通過代碼重用和商業(yè)化平臺快速構(gòu)建原型
大多數(shù)嵌入式系統(tǒng)開發(fā)人員當(dāng)前用原型評估板進(jìn)行系統(tǒng)的原型化,但是,原型板往往只具備少量的模擬和數(shù)字I/O通道,也很少支持視覺、運(yùn)動或同步等功能。此外,僅僅為了設(shè)計(jì)概念的驗(yàn)證,設(shè)計(jì)人員卻經(jīng)常因?yàn)樾枰厥鈧鞲衅骰蛑С痔厥釯/O而花費(fèi)大量時(shí)間和開發(fā)資源來開發(fā)定制的原型板。
為了簡化這個過程,消除其中硬件驗(yàn)證和板級設(shè)計(jì)的大量工作,使用靈活的、商業(yè)化的原型平臺成為越來越多嵌入式系統(tǒng)開發(fā)人員的選擇。但是對于大多數(shù)系統(tǒng)來說,原型化平臺必須包括最終發(fā)布系統(tǒng)的相同部件,如用于執(zhí)行算法的實(shí)時(shí)處理器、用于高速處理的可編程邏輯器件,或者將實(shí)時(shí)處理器接口連接到其他部件。因此,如果這個商業(yè)化的系統(tǒng)不能滿足所有的要求,那么這個原型化平臺就必須是可擴(kuò)展的,并且支持自定義。NI提供了各種硬件平臺與LabVIEW集成,完成從設(shè)計(jì)、原型驗(yàn)證到發(fā)布的全過程。例如使用LabVIEW和NI 可重復(fù)配置I/O(RIO)設(shè)備或NI CompactRIO平臺,可以快速而便捷地創(chuàng)建醫(yī)療電子設(shè)備的原型。
快速原型構(gòu)建實(shí)例:液氮腫瘤治療儀
醫(yī)療設(shè)備制造商Sanarus計(jì)劃開發(fā)一種革新型手術(shù)設(shè)備Visica2(簡稱V2),實(shí)現(xiàn)的治療過程包括無痛的局麻、實(shí)時(shí)超聲病灶定位和微創(chuàng)手術(shù)。為趕上產(chǎn)品發(fā)布的時(shí)間表,開發(fā)人員計(jì)劃四個月內(nèi)開發(fā)出系統(tǒng)工作原型。此外,根據(jù)投資人要求,還需盡快實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)以滿足市場的需要。
一般為設(shè)備編寫固件并開發(fā)一個定制的電路板周期很長。一旦固件或者軟件層出現(xiàn)問題將會導(dǎo)致額外的延遲從而影響項(xiàng)目進(jìn)度。此外由于V2是醫(yī)療儀器設(shè)備,就要求設(shè)備不可包含任何有損于系統(tǒng)性能的固件和軟件錯誤;如果不能通過510(k)認(rèn)證所需的消耗性測試,整個項(xiàng)目就會失敗?;谶@些要求,需要一個非??煽康拈_發(fā)方案。
因?yàn)榧嬗屑?strong>I/O開發(fā)和編程的特性,CompactRIO被認(rèn)為是一個靈活的方案。CompactRIO系統(tǒng)包含一個400 MHz微處理器、以太網(wǎng)控制器,以及背板上的300萬門FPGA,可以通過LabVIEW FPGA模塊對背板的FPGA進(jìn)行編程。由于LabVIEW FPGA是一種圖形化的編程環(huán)境,生物醫(yī)學(xué)工程師無需VHDL的經(jīng)驗(yàn)就可以直接參與到編程工作中。他們可在嵌入式控制器中運(yùn)行液氮泵和純阻性加熱部件的控制算法,在FPGA中管理控制這些設(shè)備必要的輸入/輸出信號的接口,這種資源配置使得原型化構(gòu)建和最終系統(tǒng)發(fā)布在編程模式上非常相似。CompactRIO的好處顯而易見,使用定制的方案需要數(shù)月時(shí)間,而NI的方案只用了幾周。
此外,如果使用定制的固件,一旦出現(xiàn)新的需求將導(dǎo)致繁瑣的更新工作。采用CompactRIO平臺后,代碼修改變得十分輕松。由于開發(fā)平臺非常靈活,在有新的功能需求提出時(shí),開發(fā)進(jìn)程也沒有耽誤。此外,由于CompactRIO已經(jīng)通過EMC認(rèn)證,這也保證了在原型驗(yàn)證的時(shí)候無需考慮專門的EMC相關(guān)設(shè)計(jì)。
總結(jié)
LabVIEW圖形化開發(fā)平臺通過同時(shí)提供從算法設(shè)計(jì)、原型驗(yàn)證到產(chǎn)品發(fā)布,從軟件調(diào)試、功能測試到生產(chǎn)檢測的統(tǒng)一環(huán)境,使得工程師和研發(fā)人員可以在同一平臺上進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),減少循環(huán)開發(fā)和代碼修正,從而加快了設(shè)計(jì)進(jìn)程。同時(shí),通過CompactRIO嵌入式原型平臺,研究人員可以快速的將專利或研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品、并保證產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)定性,從而縮短醫(yī)療電子設(shè)備的開發(fā)時(shí)間。