“世界首例基因編輯嬰兒”引爭(zhēng)議，百名學(xué)者聯(lián)署聲明立法監(jiān)督！

從昨天開(kāi)始，關(guān)于基因編輯嬰兒誕生的事鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，其實(shí)這種基因編輯技術(shù)并不是新技術(shù)，但有倫理和道德的紅線(xiàn)擋著，沒(méi)人跨出這一步，而基因編輯嬰兒的誕生讓社會(huì)和科學(xué)界引發(fā)了熱議，其中批評(píng)指責(zé)占主導(dǎo)!而此事兒曝光后，與之相關(guān)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人紛紛撇清關(guān)系，否認(rèn)參與此事兒，不知道最終的調(diào)查結(jié)果會(huì)怎樣。

11月26日，人民網(wǎng)一則關(guān)于“世界首例基因編輯嬰兒”的消息引發(fā)了廣泛討論。南方科技大學(xué)生物系的副教授賀建奎宣布，名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國(guó)健康誕生，而這也是世界上首例基因編輯嬰兒。

據(jù)介紹，這對(duì)雙胞胎嬰兒通過(guò)CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)將一個(gè)基因修改，在她們出生之后即能天然抵抗艾滋病。同時(shí)，這也被認(rèn)為是中國(guó)在基因編輯技術(shù)用于疾病預(yù)防領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的歷史性突破。不過(guò)，消息釋放不久之后，在倫理道德?tīng)?zhēng)議之外，也引發(fā)其合法性方面的質(zhì)疑。

基因編輯技術(shù)爭(zhēng)議

基因編輯技術(shù)指能夠讓人類(lèi)對(duì)目標(biāo)基因進(jìn)行“編輯”，對(duì)DNA序列進(jìn)行修剪、切斷、替換或添加等操作。在早期的采訪報(bào)道中，基因編輯公司博雅輯因CEO魏東曾告訴獵云網(wǎng)，“2012年CRISPR技術(shù)被發(fā)明之后，基因編輯技術(shù)得到了非常廣泛的應(yīng)用，從農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)，到人類(lèi)醫(yī)藥科技研究，以及現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)治療，均有非常大的前景”。

公開(kāi)資料顯示，世界上第一例基因治療成功的案例發(fā)生在1990年的美國(guó)，由于體內(nèi)腺苷脫氨酶缺乏，一個(gè)4歲和9歲的小女孩分別患上嚴(yán)重的聯(lián)合免疫缺陷癥，科學(xué)家首次采用基因治療手段并取得成功。

不過(guò)，盡管基因編輯技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療上的應(yīng)用前景得到了廣泛的證實(shí)，但對(duì)人類(lèi)胚胎直接進(jìn)行基因編輯的試驗(yàn)尚存在倫理道德風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)中國(guó)《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，利用體外受精、體細(xì)胞核移植等技術(shù)、在研究范圍內(nèi)獲得的人類(lèi)胚胎，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開(kāi)始不得超過(guò)14天。

同日晚間，上百名中國(guó)學(xué)者針對(duì)該事件引發(fā)的倫理道德問(wèn)題發(fā)布《聯(lián)署聲明》，聲明中表示，這項(xiàng)研究直接進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)，“只能用瘋狂形容”。同時(shí)，聲明中也提到，事實(shí)上這項(xiàng)技術(shù)“早就可以做”，但全球的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家們不做的原因是因?yàn)镃RISPR技術(shù)目前尚存在脫靶問(wèn)題，直接嘗試人體胚胎實(shí)驗(yàn)存在巨大風(fēng)險(xiǎn)。此外，不確定性的遺傳改造，或?qū)θ祟?lèi)基因池產(chǎn)生影響。百名學(xué)者也呼吁，這件事將對(duì)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域在全球的聲譽(yù)和發(fā)展產(chǎn)生巨大打擊，希望國(guó)家能夠迅速立法監(jiān)督。

醫(yī)學(xué)博主“丁香園”則直接點(diǎn)出，CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)的發(fā)明團(tuán)隊(duì)早前曾呼吁暫停該技術(shù)的使用，并認(rèn)為所有人類(lèi)都有責(zé)任考慮這項(xiàng)科技的后果。

項(xiàng)目接連遭遇合作伙伴否認(rèn)

在引發(fā)學(xué)者專(zhuān)家以及輿論的質(zhì)疑聲前，事實(shí)上，這例“基因編輯嬰兒試驗(yàn)”曾披露過(guò)一份關(guān)于倫理審查同意書(shū)。

有媒體披露的原文件顯示，這份名為《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書(shū)》的文件，提交的項(xiàng)目試驗(yàn)時(shí)間為2017年3月至2019年3月，項(xiàng)目類(lèi)別為科研項(xiàng)目，由賀建奎直接發(fā)起申請(qǐng)。申請(qǐng)理由中則寫(xiě)道：“本研究擬采用CRISPR-Cas9技術(shù)對(duì)胚胎進(jìn)行編輯，通過(guò)胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)和孕期全方位檢測(cè)可以獲得具有CCRS基因編輯個(gè)體，使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。”

對(duì)此，深圳市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布公告，稱(chēng)深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。深圳市醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)已啟動(dòng)對(duì)深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理問(wèn)題的調(diào)查。

與此同時(shí)，這份《申請(qǐng)書(shū)》下方審批意見(jiàn)處，分別有七位委員簽字。為該院的口腔科主任黃華鋒、質(zhì)控辦主任蘇卓娃、婦科主任龍宏、藥劑科主任姜紅藥、中醫(yī)科主任王芳麗、產(chǎn)科主任鄧興書(shū)、麻醉科主任褚振山。

只不過(guò)，吊詭的地方在于，在這份同意書(shū)中簽字的成員中，存在反饋“系偽造、不知情”的情況。

天眼查結(jié)果顯示，深圳和美婦兒科醫(yī)院成立于2010年7月，注冊(cè)資本4000萬(wàn)人民幣，法定代表人林玉明系福建人，目前為和美醫(yī)療控股有限公司董事局主席，并在山西、重慶、武漢等多個(gè)城市的私營(yíng)婦產(chǎn)醫(yī)院擔(dān)任高管等職務(wù)，正是“莆田系”醫(yī)院一支。

而隨著媒體的深入調(diào)查，其合法合規(guī)性愈發(fā)遭到質(zhì)疑。據(jù)新京報(bào)消息，從深圳和美婦兒科醫(yī)院離職的前醫(yī)務(wù)部主任、倫理委員會(huì)成員秦蘇驥表示，自己并不清楚該項(xiàng)目的申報(bào)，且申請(qǐng)書(shū)文件上的七個(gè)簽名人中，部分也表示“字跡像是自己的，但不記得有簽名這回事”。

隨后，深圳和美婦兒科醫(yī)院方面則直接否認(rèn)參與了這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，并表示“孩子不是在我們醫(yī)院出生的”，且和賀建奎“沒(méi)有過(guò)合作”。

而“著急”與賀建奎劃清界限的顯然不止深圳和美婦兒科醫(yī)院。網(wǎng)傳內(nèi)容顯示，賀建奎負(fù)責(zé)的涉事項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來(lái)源為“深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目”。26日晚間，深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)發(fā)布公告，澄清與賀建奎之間的關(guān)系，稱(chēng)從未立項(xiàng)資助“CCR5基因編輯”、“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評(píng)估”等自由探索項(xiàng)目，亦未資助南方科技大學(xué)賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫(yī)院在該領(lǐng)域的科技計(jì)劃項(xiàng)目。該研究的臨床注冊(cè)信息上登載“經(jīng)費(fèi)或物資來(lái)源為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目”不屬實(shí)。

賀建奎其人

公開(kāi)資料表明，賀建奎系南方科技大學(xué)一名副教授，在“基因編輯嬰兒”引發(fā)了多端爭(zhēng)議后，南方科技大學(xué)發(fā)布一則公告，宣稱(chēng)賀建奎已于今年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月~2021年1月。新京報(bào)披露，系賀建奎“創(chuàng)業(yè)比較忙，沒(méi)有時(shí)間教學(xué)”所致。

此外，南方科技大學(xué)還表示，對(duì)于賀建奎進(jìn)行的人體胚胎基因編輯研究，“深表震驚”。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，賀建奎所進(jìn)行的該項(xiàng)研究工作系在校外開(kāi)展，與學(xué)校無(wú)關(guān)，且學(xué)校生物系學(xué)術(shù)委員會(huì)也認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)劃。此外，學(xué)校會(huì)聘請(qǐng)權(quán)威專(zhuān)家成立獨(dú)立委員會(huì)對(duì)此事進(jìn)行調(diào)查。

不過(guò)，根據(jù)《棱鏡》與賀建奎的對(duì)話(huà)，賀表示，系公司在年初的融資之后，南科大專(zhuān)門(mén)允許賀建奎停薪留職、全力發(fā)展自己的事業(yè)。他對(duì)《棱鏡》表示，“南科大與其他高校不一樣的地方在于，它鼓勵(lì)教授創(chuàng)業(yè)，主動(dòng)突破機(jī)制，讓我們有足夠的精力去創(chuàng)業(yè)。”

天眼查結(jié)果顯示，賀建奎本人名下有多家公司，分別在7家企業(yè)作為股東，其中6家任企業(yè)法人。最早成立的深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰?，注冊(cè)資本370萬(wàn)元，賀建奎本人持股27.42%，為第一大股東。同時(shí)，瀚海基因目前已經(jīng)完成A輪融資2.18億元。

根據(jù)獵云網(wǎng)獲取到的一份瀚海基因商業(yè)計(jì)劃書(shū)，這是一家定位于為臨床基因檢測(cè)提供測(cè)序儀的平臺(tái)，“由美國(guó)斯坦福大學(xué)和密歇根大學(xué)的博士留學(xué)生團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，擁有員工80余人”，主營(yíng)業(yè)務(wù)研發(fā)第三代基因測(cè)序儀，配套測(cè)序試劑，并希望“實(shí)現(xiàn)人類(lèi)全基因組測(cè)序1000美元變?yōu)?00美元，鑄造基因測(cè)序全生態(tài)鏈”。根據(jù)其財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)，將在2018年實(shí)現(xiàn)盈利，主要依賴(lài)測(cè)序儀和試劑銷(xiāo)售收入的顯著增加，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)可達(dá)9880萬(wàn)，凈利潤(rùn)率31.89%。

創(chuàng)始人賀建奎于2010年加入斯坦福大學(xué)參與三代測(cè)序儀研發(fā)，并于2017年1月入選國(guó)家千人計(jì)劃專(zhuān)家。其商業(yè)計(jì)劃書(shū)同時(shí)介紹，其擁有多學(xué)科交叉背景，在網(wǎng)絡(luò)進(jìn)化的物理理論，流感病毒進(jìn)化，免疫組庫(kù)測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序，生物信息學(xué)多個(gè)領(lǐng)域有所研究突破，并在Physics Review Letters,Science Translation Medicine等學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表過(guò)論文。

除此之外，賀建奎還是深圳因合生物科技有限公司董事長(zhǎng)，并分別持股深圳市瀚海創(chuàng)業(yè)投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海瀚海創(chuàng)夢(mèng)科技管理合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海南柒君道科技合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳因合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、深圳南科聲名科技有限公司等企業(yè)。

值得注意的是，共計(jì)7家公司中，賀建奎本人實(shí)際控制5家，公司注冊(cè)總資本達(dá)1.5億元。在其擔(dān)任大股東的深圳市南科生命科技有限公司中，賀建奎本人持股45.5%，深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)服務(wù)中心(深圳市科技金融服務(wù)中心)持股30%，深圳市南方科技大學(xué)資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理有限公司也持股30%。

目前，賀建奎確認(rèn)的行程是將于本月26日~29日前往香港參加第26屆國(guó)際人類(lèi)基因組編輯大會(huì)。據(jù)媒體報(bào)道，屆時(shí)賀建奎也會(huì)在會(huì)議上披露項(xiàng)目數(shù)據(jù)。

希望此事兒調(diào)查結(jié)果盡快公開(kāi)，現(xiàn)在全世界都在看著呢，必須好好處理!