關(guān)注體外診斷設(shè)備產(chǎn)業(yè) 縮短與國(guó)際水平差距

在本屆CMEF第四屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、解放軍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心主任叢玉隆教授提出的尖銳問(wèn)題引起了眾人的注意：“為什么我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展得還不夠快，與國(guó)外總是有一定差距？”
延伸研發(fā)平臺(tái)
叢玉隆教授認(rèn)為，目前，在體外診斷產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域，我國(guó)缺乏檢驗(yàn)儀器試劑研發(fā)單位與實(shí)驗(yàn)應(yīng)用者之間交流與合作的平臺(tái)。很多臨床醫(yī)生與實(shí)驗(yàn)室工作人員有創(chuàng)意；而檢測(cè)儀器試劑研發(fā)單位也有很強(qiáng)的研發(fā)能力。但是，他們中間缺少一個(gè)有效銜接的橋梁。“實(shí)際上，一旦企業(yè)走出企業(yè)固有的研發(fā)圈子，走進(jìn)醫(yī)院，很多問(wèn)題就可能迎刃而解?！?BR>叢教授舉例說(shuō)：“1997年我到廣州出差時(shí)，曾被邀請(qǐng)到深圳邁瑞的研發(fā)團(tuán)隊(duì)講解最基本的血球檢測(cè)原理；此后的十幾年，在每一個(gè)研發(fā)階段，邁瑞都推出新的研發(fā)成果，血球儀從兩分群、三分群發(fā)展到全自動(dòng)、五分類(lèi)，與此同時(shí)，醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室儼然成為企業(yè)的第二個(gè)車(chē)間。這邊工作人員在做著標(biāo)本，那邊就是企業(yè)的工程師、研發(fā)人員，其間遇到的問(wèn)題，大家在第一時(shí)間一起溝通和解決。因此，現(xiàn)在邁瑞的血球儀系列產(chǎn)品能在一定程度上代表我國(guó)血球檢驗(yàn)儀器的發(fā)展水平。”
開(kāi)發(fā)檢驗(yàn)前處理系統(tǒng)
叢玉隆教授說(shuō)，目前在很多大型醫(yī)院很容易發(fā)現(xiàn)一個(gè)不太“和諧”的場(chǎng)面——地板擦得非常明亮，然而，很多接受檢驗(yàn)的患者卻拿著一個(gè)用于裝尿液的杯子來(lái)回穿行。這種場(chǎng)面在西方國(guó)家的醫(yī)院是看不到的?！坝捎诨颊吣蛞豪锟赡芎幸恍┪粗【?，如果醫(yī)院沒(méi)有特定的防護(hù)措施，液體濺到地面上，很有可能引發(fā)生物安全問(wèn)題。對(duì)于類(lèi)似的檢驗(yàn)用器具，國(guó)內(nèi)企業(yè)可開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)空間非常大?！?BR>一張小小的化驗(yàn)單往往牽扯著眾多患者的憂(yōu)慮。值得關(guān)注的是，據(jù)統(tǒng)計(jì)，有50%~70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在分析前處理階段。叢玉隆教授說(shuō)，在檢驗(yàn)前處理中，標(biāo)本編號(hào)等很多環(huán)節(jié)的錯(cuò)誤都可能導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)誤差。因此，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)前處理系統(tǒng)的自動(dòng)化是非常重要的。然而，目前我國(guó)市場(chǎng)上非常缺乏功能齊全、外形小巧且價(jià)格便宜的檢驗(yàn)前自動(dòng)化處理系統(tǒng)。這方面應(yīng)該引起企業(yè)關(guān)注。
及時(shí)了解國(guó)際動(dòng)向
叢玉隆教授說(shuō)，2006年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為44億元人民幣，2008年為60億元人民幣，預(yù)計(jì)2012年將達(dá)到129億元人民幣。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展對(duì)體外診斷管理者提出了新的要求，這些新的要求就包括“了解國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，根據(jù)市場(chǎng)動(dòng)向做出專(zhuān)業(yè)決策”。叢教授認(rèn)為，今后若干年，國(guó)內(nèi)外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)將圍繞自動(dòng)化、床旁化、標(biāo)準(zhǔn)化等主線(xiàn)發(fā)展。
一是自動(dòng)化。近年來(lái)，自動(dòng)化儀器不斷取代繁瑣的手工操作。二是床旁化?，F(xiàn)在床邊化檢驗(yàn)儀器悄然興起，而且小型床旁檢驗(yàn)儀器的發(fā)展速度很可能超越自動(dòng)化儀器。大約在5年前，糖尿病患者隨身攜帶血糖儀還是難以實(shí)現(xiàn)的，然而現(xiàn)在已變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)了。此外，在地震、維和等突發(fā)應(yīng)急事件中，以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、家庭病房里，即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）儀器較大型設(shè)備能發(fā)揮更獨(dú)到的作用。三是分子化。檢驗(yàn)儀器的分子化關(guān)系到未來(lái)健康和疾病的預(yù)測(cè)，以及健康檔案的建立等。此外，標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化、信息化等都是體外診斷產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向。