在2億老年人的世界里，骨質(zhì)疏松是一個影響著他們晚年生活、艱難且痛苦的慢性疾病。骨質(zhì)疏松是一種代謝紊亂，它對女性的影響比男性大。它通過骨質(zhì)密度逐漸降低導(dǎo)致多處骨折、殘疾或喪失行動力，且不說30%的髖骨骨折患者需長期護理，骨折將直接導(dǎo)致高達20%的髖骨骨折患者在一年內(nèi)死亡。
許多骨質(zhì)疏松的治療藥物圍繞增加骨形成或降低骨質(zhì)流失為中心。有時候是需要頻繁給藥，這對患者會有一定的副作用。因此需要一個新的給藥方式。麻省理工學(xué)院的Robert Langer分離發(fā)現(xiàn)了微芯片，他宣布了首次將“芯片上的藥劑”應(yīng)用于人體臨床試驗的結(jié)果，該微芯片被注射到皮下，然后通過使用無線通訊來釋放藥物。該研究評價了使用該平臺釋放唯一被允許用于骨質(zhì)疏松治療的特立帕肽的效果，它發(fā)表在科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志上。
特立帕肽是甲狀旁腺激素的重組體（PTH，商標名字特立帕肽）。PTH在生理劑量可以通過刺激蝕骨細胞使骨質(zhì)中的鈣消耗殆盡，但頻繁的小劑量則會刺激（劑量與作用不成比例）蝕骨細胞從而增加骨密度。因為特立帕肽需要每天注射才有用，所以一直是患者依從性的一大障礙。
該試驗連續(xù)20天通過無線通訊方式每天自動釋放一定劑量的藥物，從而解除了所有依從性問題。在這項研究中，即便是絕經(jīng)后65-70歲的病人也被植入微芯片來接受以評估藥物釋放動力學(xué)為首要目標的評估。安全措施包括對植入物的生理反應(yīng)的評估和監(jiān)測一些毒性指標。次要目標是評估該藥物的生理活性和鑒定芯片釋放藥物的可靠性和可重復(fù)性。
植入的微芯片釋放的藥物被證明與標準的、被推薦的多次皮下注射特立帕肽有相同的安全性和治療活性。該芯片與藥物被證明有生物相容性、無免疫排斥反應(yīng)。來自植入物的PK配置結(jié)果是相當?shù)模遗c被推薦的多次皮下注射的PK配置差別不大。這項研究還表明可編程的移植物能按照預(yù)定的周期釋放藥物。藥物釋放和一個多月的評估病人證明了藥物的釋放性和設(shè)備持久性，該植入物可在體內(nèi)存活12個月或更久。
該研究的首作者Robert Farra（微芯片總裁和首席運營官）說：“這些數(shù)據(jù)證明微芯片不用頻繁注射而可以成年釋放藥物，它可以改善許多像骨質(zhì)疏松這類很難堅持治療的慢性疾病的管理。我們期待取得更大的進步一推進第一個設(shè)備的注冊審批，并開發(fā)一系列產(chǎn)品應(yīng)用到重要疾病，例如骨質(zhì)疏松、心血管疾病、多發(fā)性硬化癥、癌癥、慢性疼痛。
該研究的合著者Robert Langer（ScD，麻省理工學(xué)院David H. Koch學(xué)會做綜合癌癥研究的專家，MicroCHIPS有限公司的共同創(chuàng)辦者）說：“該試驗闡述了一個可以監(jiān)測并遠程控制的移植設(shè)備是如何釋放藥物的，它為改善病人的治療和實現(xiàn)遠程醫(yī)療提供了新的機遇。藥物釋放和電子技術(shù)的融合可以使醫(yī)生隨時連接到病人的健康狀況，并且病人不用總提醒自己，也不用定期去注射藥物。
通過使用個人微倉庫來儲存和保護藥物、微芯片激活釋放藥物和遙控控制藥物釋放從而使藥物長期釋放得以實現(xiàn)。從長遠來看，該公司計劃結(jié)合芯片和傳感器來監(jiān)測病人體內(nèi)的化學(xué)變化，以此來追蹤治療是如何發(fā)揮作用的、以及提高芯片長期（最少一年）釋放藥物的能力。
下載文檔
