內(nèi)華達州拉斯維加斯——根據(jù)新系統(tǒng)的關(guān)鍵試驗，主要研究者表示：新的機器人加入冠狀動脈介入系統(tǒng)能使冠狀動脈繼而更安全和花費更少，同時提高傳統(tǒng)做法的精確度。
在心血管造影和介入學(xué)會2012年的科學(xué)會議上，GioraWeisz教授(紐約哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心)發(fā)表了有機器人參加的經(jīng)皮冠狀動脈介入的研究結(jié)果(PRECISE)，CorPath系統(tǒng)的一個由164個患者組成的多中心關(guān)鍵試驗(Corindus血管機器人，納提克，馬薩諸塞州)
CorPath 包括一個遠程介入控制室，介入者控制了床邊一次性使用的錄像帶，包括了過去冠狀動脈介入使用的傳統(tǒng)設(shè)備。Weisz說：操作者通過兩個操縱桿可以精確地前進，后退和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲和快速更換導(dǎo)管，就像操作者使用三只手一樣。操作者在有防護的控制室中通過高分辨率的三維熒屏監(jiān)測程序。在一個標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)中，監(jiān)測者在手術(shù)臺的另一邊，有時在這樣的距離很難看出來。
在PRECISE中，經(jīng)皮冠狀動脈介入在164例病人中成功完成了162例。在另外2例中，操縱者必須手工完成手術(shù)，但Weisz說這個轉(zhuǎn)換僅僅用了30秒，而且沒有引起任何問題。沒有任何設(shè)備相關(guān)的并發(fā)癥和臨床程序的成功率達到160/164例(97.6%)。四名例有圍手術(shù)期非Q波心肌梗死，但沒有死亡，中風(fēng)，Q波型心肌梗死或者30天內(nèi)需要再搭橋的。
更重要的是，在一個標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)中，操作者接受的輻射比站在手術(shù)臺旁邊的操作者接受的輻射平均少94.8%。
Weisz引用了一個數(shù)據(jù)，表明穿著鉛防護衣長時間站著會增加介入操作者的脊柱疾病的風(fēng)險，同時疲勞也可能影響他們的判斷力。暴露在輻射中也可能增加他們患白內(nèi)障和腦癌的風(fēng)險。
Weisz說：“這不僅使操作者方便，同時也使病人方便。這個機器人系統(tǒng)很重要，因為它為手術(shù)帶來了很多穩(wěn)定性和標(biāo)準(zhǔn)化。”他指出，在STLLR研究中在1500個病人中將近50%在縱向中會丟失，和10-20%病人因為第一個支架大小或位置不合適而需要第二個支架的。導(dǎo)絲和設(shè)備可能會滑脫，從而使手術(shù)時間延長，進一步導(dǎo)致更多的輻射量和對比劑。
Wesiz說：他和Corindus希望最后能帶領(lǐng)完成一個成本效用的研究，說明在避免這些額外的手術(shù)后，CorPath系統(tǒng)的費用。目前公司還沒有透露價格，因為它還需要美國食品與藥物管理局去批準(zhǔn)它是否能在美國銷售。
PRECISE招收一些相關(guān)的簡單的病例，患者從頭狹窄>50%，在25mm長度以內(nèi)，血管直徑在2.5-4mm之間。Wwisz說：“下一步是讓我們在所有的人中實施，而不需要符合這些條件。我們做得越多，我們從它身上得到的好處越多，也同時能提高這個系統(tǒng)。”同時他建議這個系統(tǒng)最后能用在其他經(jīng)皮的手術(shù)上，例如經(jīng)導(dǎo)管的瓣膜修補或置換。
介入醫(yī)生歡迎機器人的幫忙
Weisz說：他從那些嘗試過CorPath系統(tǒng)的介入醫(yī)生那里收回來的反饋信息一般都是正面的。“學(xué)習(xí)時間很短，大約45分鐘。介入醫(yī)生已經(jīng)知道這些設(shè)備怎樣工作和預(yù)期得到什么。在2、3個病例之后，他們就成了專家了。”
心血管造影和介入學(xué)會2012年度會議的主席KennethRosenfield教授(波士頓馬薩諸塞州人民醫(yī)院)問Weisz，“你認(rèn)為多少觸覺的缺失會影響在更復(fù)雜的病例中使用這個系統(tǒng)?”Weisz回答說，他自己的經(jīng)驗表明越復(fù)雜的手術(shù)越需要CorPath系統(tǒng)。實際上，你每天都在做，因為當(dāng)你與你的同事工作時，而沒有接觸儀器設(shè)備，你知道他什么時候做得不好。
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