盤點(diǎn)美國2013ACC大會醫(yī)療器械熱點(diǎn)

美國心臟病學(xué)會第62屆年會(ACC2013)于美國時(shí)間3月9日-11日在舊金山舉行。以下是年會中醫(yī)療器械的一些熱點(diǎn)。

1. 美敦力公司的Symplicity

美敦力公司在會議上公開了腎臟去神經(jīng)支配設(shè)備Symplicity的24個(gè)月的研究數(shù)據(jù)。該公司稱，在為期2年的研究中，使用Symplicity治療的患者在第6、12和18月的檢查點(diǎn)上，保持血壓下降，更確定了該設(shè)備的有效性。美敦力還表示，無法控制的高血壓是心血管病的首要原因，公司將定期發(fā)布最新數(shù)據(jù)，試圖向醫(yī)生表明這個(gè)試驗(yàn)階段產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)。

2. 愛德華生命科學(xué)的Sapien XT

愛德華生命科學(xué)公司正在研發(fā)下一代的心臟瓣膜Sapien XT。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)。在一項(xiàng)新的研究發(fā)現(xiàn)，該設(shè)備與Sapien相比，使用一年后的效果類似，但血管時(shí)間更少。Sapien XT用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換可減少并發(fā)癥，而且最新的數(shù)據(jù)來自于560名不能接受手術(shù)的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者。接下來，該公司該關(guān)注不是很嚴(yán)重的患者，并將結(jié)果提交給FDA。

3. 波士頓科學(xué)的Promus Element

波士頓科學(xué)公布的數(shù)據(jù)顯示，在為期3年的研究中，該公司的Promus Element藥物洗脫支架優(yōu)于雅培公司的Xience V。Promus Element的靶病變血運(yùn)重建率為3.5%，低于Xience V的4.9%。波士頓科學(xué)報(bào)告，該產(chǎn)品緊急支架植入的比例是5.9%，而Xience V是9.8%，減少緊急植入意味著手術(shù)的平均成本降低。該公司很可能在與雅培爭搶市場份額時(shí)強(qiáng)調(diào)這些優(yōu)點(diǎn)。

4. 泰爾茂的Nobori

泰爾茂也瞄準(zhǔn)了雅培的支架市場。會議上該公司披露了可溶解聚合物支架Nobori與Xience對照的為期1年的研究結(jié)果。在超過3200名患者參加的研究中，泰爾茂發(fā)現(xiàn)，Nobori在重復(fù)手術(shù)、斑塊形成和有效性方面與Xience類似。就如同路透社指出的那樣，在泰爾茂的家鄉(xiāng)日本，Xience占據(jù)了50%的市場份額，所以這個(gè)最新的數(shù)據(jù)可以幫助泰爾茂在雅培的全吸收支架Absorb上市前搶占市場。

5. 雅培的Absorb

雅培也在會議上公布了Absorb為期3年的研究結(jié)果。結(jié)果顯示，在101名患者參與的研究中，該產(chǎn)品的主要不良心臟時(shí)間發(fā)生率為10%，雅培稱這是藥物洗脫支架中最好的。研究中一個(gè)45名患者的小組，血管彈性改善且支架植入?yún)^(qū)域晚期管腔獲益增加了7.2%。雅培稱只有Absorb可以達(dá)到這些結(jié)果，Absorb的可吸收聚合物使它比金屬支架遠(yuǎn)期療效更好。該產(chǎn)品已經(jīng)在30多個(gè)國家上市，正在美國進(jìn)行試驗(yàn)，以期獲得FDA的批準(zhǔn)。

6. Stentys的Self-Apposing支架

Stentys在會議上公布了其Self-Apposing支架治療急性心肌梗死的臨床研究的積極結(jié)果。為期1年，1000名患者參與的研究表明，這個(gè)自膨脹支架的主要不良心臟事件發(fā)生率為9.3%，低于傳統(tǒng)支架的平均值11.1%;而且心臟死亡率為2.0%，也低于其他產(chǎn)品的平均值3.9%。最新研究的目的是增加該產(chǎn)品在歐洲的適應(yīng)癥。該公司期待在美國開展大型研究，以獲得FDA的批準(zhǔn)。