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[導(dǎo)讀]在過去的十年里,3D打印已經(jīng)模糊了人們想象與虛構(gòu)之間的界限。麻省理工學(xué)院(MIT)開發(fā)的“計(jì)算機(jī)輔助3D打印技術(shù)”帶來了革命性的定制化藥品的可能性,這是足以令人們感到興奮的一件事。

在過去的十年里,3D打印已經(jīng)模糊了人們想象與虛構(gòu)之間的界限。麻省理工學(xué)院(MIT)開發(fā)的“計(jì)算機(jī)輔助3D打印技術(shù)”帶來了革命性的定制化藥品的可能性,這是足以令人們感到興奮的一件事。

因?yàn)?strong>MIT對外授權(quán)了其3D打印的技術(shù)專利以讓該技術(shù)能夠在各個不同的領(lǐng)域上得到應(yīng)用,所以美國的制藥公司Aprecia Pharmaceuticals于2007年獲得了將3D打印技術(shù)應(yīng)用于制藥行業(yè)的獨(dú)家代理權(quán)。

Aprecia 也成功地應(yīng)用了該項(xiàng)技術(shù),并開發(fā)出了世界上第一個3D打印的藥品——Spritam(化學(xué)名為:左乙拉西坦),這是一種用于治療癲癇的藥物。這種用藥物粉末打印出來的藥丸有著多孔的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢,在接觸到水后能夠迅速溶解。這無疑是個非常棒的特性,因?yàn)檫@能令藥丸更快更好地發(fā)揮效力,以應(yīng)對突如其來的抽搐。

3D打印能夠完美制造出大劑量、可快速溶解的藥丸,而這對于醫(yī)生來說無疑是一大福音——這就相當(dāng)于對藥物生效的速度和藥物效果的強(qiáng)弱有了完全的控制權(quán),醫(yī)生將能夠根據(jù)自己的實(shí)際需要來對藥物進(jìn)行私人定制。

醫(yī)生只需要通過更改打印的形狀就能輕松改變藥丸的表面面積,從而控制藥物劑量釋放的強(qiáng)度以及時間等。醫(yī)生能夠更加安全、更加高效地對藥物劑量進(jìn)行管理。

藥商們也可以根據(jù)需要來調(diào)整它們的產(chǎn)品,如提供定制化的劑量強(qiáng)度、藥丸大小、味道和顏色等。假如粉狀的藥類化合物比較容易獲得的話,病患就可以舍棄掉那些不宜攜帶的藥片、膠囊或者藥水等,而直接選擇這種更加容易消化的粉末。這種可定制性對于吞咽困難的病患,如幼兒和咽喉受損的患者等更為重要。

3D打印為定制化醫(yī)療帶來無限可能

這一突破性技術(shù)還可以幫助制造商將它們的生產(chǎn)和分發(fā)過程轉(zhuǎn)移到離消費(fèi)者更為密切的地方。隨著設(shè)計(jì)和運(yùn)營效率的不斷改進(jìn),各種規(guī)格和容量的3d打印機(jī)都可以安放到方便病患使用的地方。醫(yī)院可以在自己的藥房內(nèi)制造出藥物,而無需再存儲大量的藥物。它們還可以自行制造出不常見的定制化合物,從而節(jié)省病患的等待時間,在緊急狀況下這一技術(shù)甚至可能挽救生命。而一旦供應(yīng)鏈有了這種靈活性和可擴(kuò)展性的話,供應(yīng)商和消費(fèi)者都將能夠享受到運(yùn)營效率的提升所帶來的低成本和低售價。

其中有一些人甚至猜想,3D打印將會得到進(jìn)一步的普及,以至于病患都能夠在家中打印出自己所需的藥品。

而事實(shí)上這也確實(shí)是可行的。該技術(shù)在理論上可以允許用戶輕松地打印任何尺寸、形狀和劑量的藥物。他們所需要做的只是下載這個藥物的處方,以及學(xué)習(xí)如何操作 3D打印機(jī)。只要他們的家用3D打印機(jī)中都備有必要的基礎(chǔ)化合物,他們就可以根據(jù)需要來合成任何所需的藥品。這就像是對照著食譜來做菜一樣,而且工作量還比后者減少了一半。

3D打印制藥技術(shù)同樣存在著諸多隱患

雖然說做藥丸比做餅干要更加容易,但這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)該會引發(fā)你的一些思考——雖然目前藥品的制造過程不太可能會受到不良影響,但3D打印的過程中恐怕就會有隱患了。因?yàn)?D打印機(jī)和計(jì)算機(jī)是相通的,很有可能會被黑客攻擊,被用來生產(chǎn)假的藥品或者暗中生產(chǎn)非法藥物等。

這種新技術(shù)在全球的廣泛影響力也意味著,一旦出現(xiàn)問題的話個中責(zé)任的界定將十分模糊。

制藥公司需要確保它們的產(chǎn)品配方符合監(jiān)管規(guī)定,同時也得確保在3D打印過程中的安全性,避免人為造成的失誤或破壞。它們還需要確保他們的3D打印機(jī)足夠安全,以防不法分子試圖反向制造出專利藥物。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也必須要為3D打印藥品的量產(chǎn)制定相關(guān)規(guī)定和準(zhǔn)則。

更重要的是,在因技術(shù)錯誤或者機(jī)器故障而導(dǎo)致藥品打印錯誤,進(jìn)一步導(dǎo)致病患生命受到傷害甚至死亡之時,到底誰該承擔(dān)其中的責(zé)任呢?

是創(chuàng)建配方的藥品公司,還是打印藥品的相關(guān)人員,還是制造藥品的公司,還是負(fù)責(zé)維護(hù)機(jī)器的員工呢?盡管3D打印制藥技術(shù)在成為主流之前還有這么多比較明顯的隱患,但考慮到這項(xiàng)技術(shù)帶來的種種益處,這些隱患還是需要我們?nèi)ヒ灰唤鉀Q的。

這項(xiàng)技術(shù)有望徹底改變藥品制造行業(yè)的規(guī)則,為醫(yī)藥行業(yè)帶來多種可能性。用這項(xiàng)技術(shù)制造出來的藥物可在一定的時間間隔內(nèi)釋放劑量,還可把一整天的藥物劑量全壓縮到一顆藥丸之中。這將為患者帶來極大的便利性。另外,3D打印制造藥物所需的成本也比現(xiàn)有技術(shù)低得多,而且它完全可以根據(jù)你的需求來加以制造。

也許有一天真的會出現(xiàn)一顆包治百病的藥物也說不定哦。

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