還有什么不能打???3D 打印頸椎獲 FDA 批準(zhǔn)
近日,美國醫(yī)療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies公司宣布,該公司的3D打印TeseraSC——多孔鈦頸椎椎間融合系統(tǒng),獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(K)市場準(zhǔn)入許可。據(jù)了解,TeseraSC是一種獨(dú)立的多孔鈦頸椎間融合系統(tǒng),它擁有一個(gè)包括三個(gè)螺絲的固定設(shè)計(jì)和一個(gè)鎖定蓋板,以防止螺絲松動(dòng)。該植入物用于兩種脊柱前凸角度,并可以根據(jù)情況變動(dòng)高度和尺寸,以用于特定的椎間高度修復(fù),并可通過先進(jìn)的儀器設(shè)計(jì)來減少操作步驟。
據(jù)了解,所有的Tesera植入物都是3D打印制造出來的,除此之外,目前該公司還有一個(gè)正在申請(qǐng)專利的設(shè)計(jì),可以制造出高度多孔的表面結(jié)構(gòu),這樣可以使骨骼在生長時(shí)深入植入物,從而最大限度地提高強(qiáng)度、穩(wěn)定性和穩(wěn)固性。
這也是Renovis Surgical公司第四批經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的具備Tesera多孔鈦金屬結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。其它三款產(chǎn)品包括2013年9月批準(zhǔn)的獨(dú)立前路脊柱融合Tesera SA系統(tǒng);2014年4月批準(zhǔn)的Tesera成人髖臼重建系統(tǒng);以及2015年2月批準(zhǔn)的Tesera后路腰椎間系列等。