首個用于骶髂關(guān)節(jié)的鈦3D打印植入物獲FDA批準(zhǔn)

據(jù)悉，美國加州醫(yī)療器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功獲得FDA批準(zhǔn)，它也是第一個用于骶髂關(guān)節(jié)(SI)的鈦3D打印植入物。目前，該公司已經(jīng)宣布在美國商業(yè)推出該3D打印植入物。SI關(guān)節(jié)位于骶骨和骨盆的髂骨之間，15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。

隨著iFuse-3D植入物獲得FDA批準(zhǔn)，SI-BONE正在推出其首款用于SI關(guān)節(jié)融合的3D打印植入物。據(jù)介紹，iFuse-3D植入物是用一種專有的3D打印工藝制成的。該工藝能生產(chǎn)出一個獨(dú)特的、享有專利的有孔設(shè)計(jì)和增強(qiáng)的多孔表面，模仿了松質(zhì)骨的小梁結(jié)構(gòu)。

由于擁有獨(dú)特的3D打印鈦結(jié)構(gòu)，iFuse-3D植入物為促進(jìn)骨骼各方面的生長提供了合適的條件。它基于最初的iFuse植入物，已獲得各種相關(guān)出版物的認(rèn)可，自2009年以來已被用于26,000個手術(shù)中。

“經(jīng)過多年的努力，我們設(shè)計(jì)和開發(fā)出iFuse-3D植入物。它有著小梁一樣的表面，其表面積是我們非常成功的iFuse植入物的250%。此外，結(jié)構(gòu)性的孔口允許骨骼的全面生長，”該公司介紹說。

5月30日，iFuse-3D植入物正式獲得美國專利，這款3D打印植入物及其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特征將獲得17年的保護(hù)，直至2035年9月。