首個智能藥片獲FDA批準 藥物與傳感器結(jié)合不再是天方夜譚

來自Otsuka Pharmaceutical 公司 Abilify 藥物(用來治療精神分裂癥、躁郁癥和抑郁癥)的一個版本——Abilify MyCite ，成為獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準的首個智能藥物。這一消息意義重大，它意味著藥物與傳感器結(jié)合已經(jīng)不再是天方夜譚。

智能藥片是什么

所謂智能藥片，實質(zhì)上可以認為是一個含有微小可吞咽傳感器的藥片。進入體內(nèi)的可食用傳感器能夠與貼在患者皮膚上的貼片通信，最后由貼片將傳感器傳輸?shù)男畔鞯揭苿釉O備上。通過結(jié)合利用病人體內(nèi)的傳感器和后臺的軟件分析，能夠?qū)崿F(xiàn)跟蹤記錄病患服用藥品的劑量，這些記錄除病患本人可見，還能夠分享給醫(yī)生或者親人，通過這些數(shù)據(jù)能客觀了解病人的藥物使用情況，幫助患者管理對自身的治療、協(xié)助護理和醫(yī)護人員進行監(jiān)督，確保醫(yī)療體系內(nèi)昂貴的藥物不被浪費。

據(jù)悉，智能藥片的出現(xiàn)對于患有精神疾病和記憶問題如精神分裂癥和阿茲海默癥(Alzheimer's)的人們來說，可能有極大作用，因為此類患者對醫(yī)囑的遵守情況尤為糟糕，通過智能藥片的“監(jiān)督”，能夠幫助提升此類患者對醫(yī)從性。智能藥片獲批這一進展表明，當下的科技正不斷在醫(yī)學領(lǐng)域開辟新前沿。

首款智能藥片 Abilify MyCite目前尚未進入市場，但 Otsuka 計劃2018年初面向部分醫(yī)生和保險公司進行小范圍推出，以期跟蹤病患對傳感器和應用的反應。

“小藥片”蘊藏巨大能量，2024市值將達89.8億美元

實際上，早在2008年智能藥物的雛形就已出現(xiàn)：荷蘭科學家開發(fā)出一種膠囊狀藥丸，其中含一個微處理器、電池、無線電、泵和藥物存儲器，能治療克羅恩氏病或者結(jié)腸癌之類的消化道疾病。2017年11月，日本大冢制藥與加州Proteus公司合作研制的首例智能藥物Abilifymycite經(jīng)美國食品與藥品管理局(FDA)批準這一舉措，無疑打開了智能藥丸舞臺的聚光燈。

美國市場研究機構(gòu)Markets and Markets發(fā)布研究報告指出，全球智能藥丸市場在2014年市值已達15.6億美元。未來10年(2014-2024)，該市場將高速發(fā)展，預計到2020年，該市場市值將達到38.3億美元;而在2020-2024年，該市場將進一步高速發(fā)展，CAGR將達到23.7%，并在2024年達到89.8億美元。

有趣的是，CB Insights(知名數(shù)據(jù)公司)也曾預測，在人工智能、新零售、智能汽車等各個科技應用改變?nèi)祟惿畹耐瑫r，智能藥也作為不可忽視的一位成員，為提高診療效率創(chuàng)造更多可能。

眾多跡象表明，智能藥片備受醫(yī)療領(lǐng)域矚目，也成為沖入醫(yī)療市場的一匹黑馬。不少專家認為，智能藥片的用途必然不僅僅只體現(xiàn)在目前諸如提升患者醫(yī)從性等方面，假以時日，它的用途一定會更加廣泛。因此，智能藥片市場蘊藏著巨大潛力和能量。

“智能藥片”市場潛力巨大，眾AI企業(yè)各展所長

“智能藥片”市場被廣泛看好，不少廠商也開始集中實力尋求能夠在智能藥丸市場占領(lǐng)一席之地的方式。當下發(fā)展較為矚目有如下五大公司：

(1)Medtronic(美敦力)——腸胃功能評估

美敦力SmartPill可吞服膠囊可以測量血壓、血酸、溫度和不同個體的消化道運轉(zhuǎn)時間。利用這些數(shù)據(jù)，該系統(tǒng)會對腸胃功能進行評估，并能夠提供較精準的診斷信息。SmartPill原理是基于傳感器膠囊可以取代多次的包括胃排空顯像、不透明放射標記和全腸道顯像測試步驟。Medtronic公司稱，它們的系統(tǒng)是唯一能提供完整胃腸道傳輸剖面的動力測試產(chǎn)品。

(2)CapsoVision——小腸內(nèi)窺鏡成像

CapsoVision是一家私人持有的醫(yī)療設備開發(fā)商，其產(chǎn)品CapsoCam Plus是一款可吞咽小腸內(nèi)窺鏡成像膠囊。這項技術(shù)旨在提供360度的小腸全景圖像，醫(yī)幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)小腸異常。改系統(tǒng)包括膠囊內(nèi)窺鏡、檢索工具包、數(shù)據(jù)訪問系統(tǒng)和軟件。

(3)Olympus Corp(奧林巴斯)——小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像關(guān)系圖

像CapsoVision公司一樣，奧林巴斯的Endocapsule EC-10系統(tǒng)旨在幫助醫(yī)生獲得小腸可視化。該系統(tǒng)擁有三維跟蹤的功能特點，它可以提供小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像的關(guān)系圖。該設備還具有讀取模式，可對相同的圖像和包含碎片與跑贏得畫面進行疊加。當膠囊靜止一減少播放時間的時候，它也可以進行快速移動的圖像操作。

(4)Proteus Digital Health——抑郁癥成人患者附加治療

2017年11月，該公司在開發(fā)一種能夠監(jiān)測患者已從性藥丸的競賽中獲得重大勝利。在越過期初的障礙后，該公司贏得了FDA對公司智能藥片Abilify MyCite的批準決定，該產(chǎn)品(含傳感器的阿立哌唑片)在藥丸里嵌入了一個可食用的傳感器，是美國市場的首個產(chǎn)品。這款藥物-設備組合產(chǎn)品可用于治療精神分裂癥、躁狂癥急性治療以及與雙相I型精神障礙相關(guān)的混合發(fā)作病，并作為抑郁癥成人患者的一種附加治療。

(5)electRx——患者、醫(yī)生信息獲取

electRx的ID-Cap系統(tǒng)包括一個裝有傳感器的膠囊，一旦藥片達到胃部，就會向戴在用戶脖子上的閱讀器發(fā)送信號。然后，閱讀器通過藍你呀傳輸將這些數(shù)據(jù)發(fā)送到智能手機上，以達到患者和醫(yī)生獲取信息的目的。

總而言之，智能藥片的研發(fā)仍在繼續(xù)，各家企業(yè)能否爭得這片紅海中的一席之地不僅是對企業(yè)技術(shù)能力的考驗，也是對智能藥片應用場景創(chuàng)新的考驗。

獲批以后，智能藥片應用場景將逐漸拓寬

未來，會有越來越多智能藥片被批準使用，針對糖尿病、高血壓等慢性疾病服藥的病患、高風險易感染 HIV 的患者，以及 C 型肝炎患者的智能藥片問世指日可待。有專家表示，通過智能藥片跟蹤體內(nèi)的特定軌跡，能夠監(jiān)測進食的食物的反應及使用者的飲食情況，甚至達到減肥的目的。

智能藥片雖然借力新型科技而獲得廣泛關(guān)注，但溯其根源終究應屬“智能硬件”產(chǎn)品，其普適性仍需要通過FDA審批、患者心理接受度、成本控制、技術(shù)研發(fā)等多重考驗。但無論如何，智能藥片已經(jīng)成為新技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大創(chuàng)新，其市場前景不可估量。