強(qiáng)生全球召回200萬(wàn)臺(tái)血糖監(jiān)測(cè)儀,稱不涉及中國(guó)
強(qiáng)生作為有著一百多年歷史的醫(yī)藥巨頭,近些年的發(fā)展則是令人堪憂,尤其是其深陷召回泥潭。繼一個(gè)月前強(qiáng)生召回子公司DePuy生產(chǎn)的部分型號(hào)膝關(guān)節(jié)脛骨袖套后,近日,美國(guó)強(qiáng)生公司總部又宣布,在全球范圍內(nèi)主動(dòng)召回血糖監(jiān)測(cè)儀,涉及200多萬(wàn)臺(tái)。但此次召回不涉及中國(guó)。
此次召回的血糖儀主要是穩(wěn)悅型(OneTouchVerio)血糖監(jiān)測(cè)儀,由強(qiáng)生的子公司LifeScan生產(chǎn),涉及美國(guó)市場(chǎng)9萬(wàn)臺(tái),以及其他國(guó)家和地區(qū)的大約120萬(wàn)臺(tái)。還將在歐洲召回大約67萬(wàn)臺(tái)OneTouchVerioPro血糖儀,在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺(tái)醫(yī)院用OneTouchVerioPro+血糖儀。
召回原因是這些血糖儀不能夠準(zhǔn)確的對(duì)血糖水平進(jìn)行警告。當(dāng)糖尿病患者的血糖處于危險(xiǎn)的高水平時(shí),儀器不但不會(huì)發(fā)出警告,而是可能會(huì)自動(dòng)關(guān)閉,因此可能會(huì)延誤患者治療。目前強(qiáng)生已經(jīng)向FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu),以及注冊(cè)用戶和健康護(hù)理專業(yè)人士通報(bào)了此次自愿召回行動(dòng)。
強(qiáng)生在中國(guó)占據(jù)約30%~40%的市場(chǎng)份額,目前在中國(guó)主要的銷售的OneTouchUltra型號(hào)以及SelectSimple型號(hào)血糖儀產(chǎn)品,但此次均不在召回范圍之內(nèi)。公司稱召回產(chǎn)品型號(hào),未在中國(guó)銷售,所以不涉及召回。
事實(shí)上強(qiáng)生早在2005年就面向全球市場(chǎng)召回穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型兩款血糖儀,此后強(qiáng)生頻繁因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題召回,在2010年涉及召回產(chǎn)品達(dá)15次之多。強(qiáng)生由于涉及OTC、處方藥、醫(yī)療器械、消費(fèi)品等多個(gè)層面,又在上世紀(jì)八九十年代在全球高速擴(kuò)張,管理上以及質(zhì)量控制上就難免出現(xiàn)漏洞。如何對(duì)代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理,是強(qiáng)生必須面臨的難題,只有解決這個(gè)難題,強(qiáng)生才能從召回泥潭中跳出。