科華生物系列尿液分析儀獲《醫(yī)療器械注冊(cè)證》

近日，上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的系列尿液分析儀獲得了上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。注冊(cè)證號(hào)為：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401403號(hào)，該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為四年，至2017年8月29日。

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司是科華生物的子公司，此次獲得準(zhǔn)許準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)的尿液分析儀型號(hào)，主要包括U-200A、U-200B、U-600A、U-600B。醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程。醫(yī)療器械注冊(cè)證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。

科華生物是國(guó)內(nèi)首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司，融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)等四大領(lǐng)域?？迫A生物十分重視研發(fā)工作的開展，今年內(nèi)已經(jīng)多個(gè)生化檢測(cè)試劑、儀器、POCT相關(guān)項(xiàng)目產(chǎn)品獲批。

目前科華生物正致力于“儀器+試劑”的創(chuàng)新營(yíng)銷模式，其尿液分析儀的獲批，也將帶動(dòng)其尿液分析試紙的銷售，對(duì)于提升公司收入，帶動(dòng)市場(chǎng)銷售和品牌影響力都能夠發(fā)揮較大作用。