北京開(kāi)展無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查
醫(yī)療器械安全與患者的健康既安全息息相關(guān),必須予以高度重視。近日,針對(duì)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)較高的狀況,無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作在北京全市范圍內(nèi)啟動(dòng)。
北京無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,也是對(duì)2012年5月國(guó)家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》的貫徹執(zhí)行。根據(jù)該通知,各地方的無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。
在此次北京專(zhuān)項(xiàng)檢查中,經(jīng)營(yíng)心臟起搏器、支架、人工血管、骨板、骨釘?shù)戎玻ń椋┤腩?lèi)器械的企業(yè)將成為檢查重點(diǎn),北京市食品藥品監(jiān)督局將會(huì)對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)于一些存在違法違規(guī)行為的企業(yè),將會(huì)嚴(yán)厲查處,以保障醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康有序發(fā)展。