如何來鑒別劣質(zhì)膠囊?
隨著問題膠囊的爆出,食品界和藥品界的問題越來越突出,而如何來鑒別這些問題食品,以及用那些儀器來鑒別,都是擺在我們面前的問題!近日,濟(jì)南市的幾位記者就實(shí)地參觀了幾家制藥企業(yè),一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士指出,一般的非專業(yè)人士難以對(duì)藥用膠囊進(jìn)行肉眼鑒別?!捌胀ㄊ忻駨纳珴傻确矫媸强床怀瞿z囊是不是合格產(chǎn)品的,如果要鑒別膠囊是否合格,只有依賴專業(yè)的儀器,用數(shù)字說話?!睒I(yè)內(nèi)人士這樣表示。
4月17日,記者驅(qū)車來 到位于高新區(qū)新濼大街,齊魯制藥有限公司高新區(qū)生產(chǎn)基地就坐落于此。記者在該基地質(zhì)量控制部看到了兩種儀器:液相色譜儀和氣相色譜儀。據(jù)了解,這兩種儀器可以用來檢測(cè)樣品里是否含有有機(jī)雜質(zhì)和無機(jī)雜質(zhì),但要檢測(cè)膠囊里是否含有鉻,一般的儀器還做不到,得使用專業(yè)的原子吸收儀。這種儀器的原理是利用不同金屬對(duì)光的吸收能力的區(qū)別,來檢測(cè)檢測(cè)品中是否含有金屬。記者了解到,由于該基地投入使用時(shí)間不長(zhǎng),膠囊生產(chǎn)量并不高,因此并沒有配備原子吸收儀,不過位于工業(yè)北路的齊魯制藥總部有這種儀器。“我們使用的所有空心膠囊使用前都會(huì)在總部基地進(jìn)行鉻含量檢測(cè)?!痹摶叵嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。
齊魯制藥高新區(qū)生產(chǎn)基地負(fù)責(zé)人告訴記者,由于規(guī)格不同,空心膠囊價(jià)格也不同?!拔覀兤髽I(yè)用的明膠空心膠囊是0、1、2、3號(hào)四種規(guī)格,價(jià)格是1萬粒150元到180元?!边@位負(fù)責(zé)人表示,劣質(zhì)空心膠囊價(jià)格就便宜多了,50元就能買到一萬粒,成本相差三到四倍。該負(fù)責(zé)人給記者算了一筆賬,以年生產(chǎn)能力20億粒計(jì)算,僅劣質(zhì)膠囊成本就可以節(jié)省2600萬元?!斑@2000多萬還只是物料一方面的支出,除去物料外,檢測(cè)、人工、硬件設(shè)施、質(zhì)量管理等等也是不可缺少的成本支出。”該負(fù)責(zé)人表示,目前齊魯制藥有限公司擁有氣相色譜儀70臺(tái),液相色譜儀近300臺(tái),其中僅氣相色譜儀每臺(tái)價(jià)格就達(dá)到四五十萬元,而液相色譜儀更達(dá)到七八十萬元,都是引進(jìn)的國(guó)際名牌產(chǎn)品。
范秋英告訴記者,正規(guī)企業(yè)對(duì)于藥用空心膠囊都有著嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)流程,具體來說有三道“閘門”。首先是供應(yīng)商資質(zhì)的選擇,要求供應(yīng)商必須擁有合法的生產(chǎn)許可和注冊(cè)證件。沒有相關(guān)許可的,價(jià)格再低也一律拒絕使用其產(chǎn)品。其次要看供應(yīng)商的生產(chǎn)條件和管理?xiàng)l件,看看其生產(chǎn)流程是不是符合國(guó)家的法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第三點(diǎn)是在引進(jìn)產(chǎn)品后做一些產(chǎn)品的相關(guān)檢驗(yàn),要按照《中國(guó)藥典》(2010年版)的檢測(cè)項(xiàng)目,使用高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)目檢測(cè)。