近日,據(jù)外媒報道,美國食品和藥物管理局(FDA)將召回部分常用的胃灼熱藥物,其中包括Zantac(善衛(wèi)得)的仿制藥,因為這些藥物可能含有少量可疑致癌物。
這種物質(zhì)被稱為N-二甲基亞硝胺(NDMA),是一種可以在水和食物中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境污染物,被世界衛(wèi)生組織列為“可能的人類致癌物”。
據(jù)悉,此前微量NDMA的出現(xiàn)已經(jīng)導致多種血壓藥物的召回,如纈沙坦和氯沙坦。而NDMA在Zantac仿制藥中的潛在存在于9月份首次宣布。
FDA周四宣布了新的召回計劃,其中包括Appco Pharma生產(chǎn)的“所有數(shù)量和批次”的150毫克和300毫克鹽酸雷尼替丁膠囊,有效期為2021年4月/5月;以及相同劑量的“所有未過期批次”由Northwind Pharmaceuticals生產(chǎn)的雷尼替丁片。兩家公司都尚未收到與藥物有關的“不良事件”的任何報告。
據(jù)了解,雷尼替丁減少胃酸的產(chǎn)生量。非處方雷尼替丁被批準用于預防和緩解胃灼熱,處方雷尼替丁被批準用于多種用途,包括治療和預防胃潰瘍和腸潰瘍,以及治療胃食管反流病。