加州口罩認(rèn)證未過？比亞迪回復(fù)：質(zhì)量沒問題

比亞迪10億美元海外口罩大訂單風(fēng)波仍在繼續(xù)。5月13日，美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所在發(fā)給英國泰晤士報(bào)的一份聲明中稱，它已于5月4日告知比亞迪，在對其中國工廠進(jìn)行實(shí)地考察后，對N95口罩作出“不可接受”的評級。該機(jī)構(gòu)還表示，對比亞迪提交給自己的設(shè)計(jì)、制造和質(zhì)量檢測的文件表示擔(dān)憂。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月13日，對于口罩暫未通過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)認(rèn)證一事，比亞迪北美分公司在官網(wǎng)發(fā)布聲明稱，比亞迪生產(chǎn)的N95口罩認(rèn)證被拒與提交的文檔有關(guān)，口罩已通過該研究所的物理評估，口罩質(zhì)量和生產(chǎn)制造程序都沒問題，公司將按照該研究所的要求于5月底或6月初完成資格認(rèn)證。

聲明稱，文檔認(rèn)證是美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所整個(gè)資格認(rèn)證的一部分，因此該機(jī)構(gòu)拒絕了比亞迪此前提交的申請，并要求比亞迪在重新修改后再次提交?！氨葋喌厦刻於荚诤兔绹鴩衣殬I(yè)安全衛(wèi)生研究所保持聯(lián)系，也將和該研究所協(xié)調(diào)，按照要求于5月底或6月初完成資格認(rèn)證?！?

比亞迪有關(guān)人士也告訴澎湃新聞，目前正在追蹤該訂單，加州口罩訂單的情況是延期交付而非取消，產(chǎn)品品質(zhì)沒有任何問題，此事對比亞迪沒有造成損失。

根據(jù)加州官方披露的信息，比亞迪于4月獲得了美國加利福尼亞州超過10億美元的口罩訂單，加州將向比亞迪采購3億個(gè)N95口罩和1億個(gè)醫(yī)用外科口罩，單價(jià)分別為3.3美元和0.55美元。比亞迪方面也獲得了加州的4.95億美元定金。

加州和比亞迪最初簽訂的合同要求，比亞迪生產(chǎn)的N95口罩要在4月30日前完成美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證。否則，比亞迪需要退回全部定金。

截至目前，比亞迪仍未完成該研究所的認(rèn)證，不過加州只要求比亞迪退還了一半的定金。此外，加州和比亞迪又重新調(diào)整了合同，把口罩認(rèn)證的截止時(shí)間調(diào)整至5月31日。屆時(shí)如果比亞迪N95口罩仍未完成認(rèn)證，就需要退還全部的定金。

美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所是美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)下屬機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)職業(yè)安全與衛(wèi)生科學(xué)研究，并將其進(jìn)行臨床應(yīng)用，也負(fù)責(zé)口罩的認(rèn)證工作。該研究所表示，拒絕比亞迪的口罩認(rèn)證基于若干因素，但不能說明詳細(xì)原因，因?yàn)榘凑章?lián)邦規(guī)定要對信息保密。

比亞迪北美發(fā)言人表示，公司預(yù)計(jì)將在今天或者本周末之前重新提交申請，“聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)指出的唯一問題是工程圖紙的小改動(dòng)，很容易被改正?！?

據(jù)舊金山紀(jì)事報(bào)報(bào)道，比亞迪發(fā)言人稱，比亞迪因?yàn)槲挥谥袊艿搅瞬还降膶Υ?，還受到了美國媒體的進(jìn)一步審查，“我們身上有一個(gè)放大鏡。我們是一家跨國公司，不是有兩個(gè)工人用縫紉機(jī)工作的血汗工廠?！?

據(jù)華爾街日報(bào)5月13日報(bào)道，美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所表示，會接受比亞迪改正后重新提交的N95口罩認(rèn)證申請，并將加快進(jìn)行新的審查。該機(jī)構(gòu)表示，口罩認(rèn)證失敗是常事，大約有30%口罩認(rèn)證申請失敗，而且口罩生產(chǎn)商的初次申請時(shí)認(rèn)證失敗的概率更高。

比亞迪內(nèi)部有關(guān)人士告訴澎湃新聞?dòng)浾?，比亞迪?月份向美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所遞交認(rèn)證資料，該研究所常規(guī)認(rèn)證期限為半年至一年，此次為比亞迪加快了審查速度。

值得注意的是，比亞迪早已獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)的授權(quán)，可以在美國銷售經(jīng)中國KN95標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的N95口罩。美國食品和藥物監(jiān)督管理局上周以某些口罩的質(zhì)量問題為由，撤銷了對60多家中國口罩制造商的授權(quán)，只保留了對14家企業(yè)的授權(quán)，比亞迪就在此列。

盡管比亞迪N95口罩未能如約完成認(rèn)證，加州州長緊急服務(wù)辦公室(Office Of Commerce Services)的發(fā)言人仍表示，和比亞迪的交易已經(jīng)證明是成功的，因?yàn)樵摴疽呀?jīng)向加州交付了1800萬個(gè)外科口罩。該發(fā)言人稱，雖然外科口罩提供的保護(hù)程度與N95口罩不同，但仍是該州重新開放經(jīng)濟(jì)、保護(hù)公眾健康和安全的關(guān)鍵。

國際安全設(shè)備技術(shù)協(xié)會(ISEA，為個(gè)人防護(hù)制定標(biāo)準(zhǔn))政府事務(wù)主任丹·格魯克斯曼(Dan Glucksman)在接受洛杉磯時(shí)報(bào)采訪時(shí)表示，提交給美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證的N95口罩必須經(jīng)過嚴(yán)格的過濾效率、呼吸阻力和多種其他因素的測試。美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所還審查設(shè)計(jì)元素和制造口罩所使用的組件，以及制造商自己的測試結(jié)果和其他大量必須提交的文件。

格魯克斯曼稱：“所有這一切都影響到最終的認(rèn)證結(jié)果，文檔認(rèn)證工作是至關(guān)重要的。”格魯克斯曼還指出，中國制造的口罩基本都采用耳掛式而非采用松緊帶，采用松緊帶的口罩戴得更緊，防護(hù)效果更好，雖然美國聯(lián)邦法規(guī)沒有強(qiáng)制要求口罩只能使用松緊帶。

國際安全設(shè)備技術(shù)協(xié)會主席查爾斯·約翰遜(Charles Johnson)表示，新冠疫情危機(jī)引發(fā)假口罩泛濫，這也讓個(gè)人防護(hù)裝備的認(rèn)證變得復(fù)雜。

此外，上述官員還表示，加州州政府官員對比亞迪N95口罩能通過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證仍然保持樂觀。“如果承包商未能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)，我們將制定強(qiáng)有力的條款來保護(hù)加州?！?