醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)對于安全的要求有多高

物聯(lián)網(wǎng)概念問世后，許多人便期待能為健康監(jiān)控帶來重大的改變，但到目前為止，生物傳感器（biosensor）的應(yīng)用仍未能在大眾市場普及，而最大的問題便在于取得管理機構(gòu)的許可。監(jiān)管機關(guān)需確保這些裝置的一致與準(zhǔn)確度，能確實滿足居家健康市場的需求。

據(jù)Semiconductor Engineering報導(dǎo)，智能手表與其他穿戴式裝置最大的賣點之一，便是用戶可借助這些裝置隨時監(jiān)控心律、血糖等健康數(shù)據(jù)，而不是只依賴久久一次的健康檢查。隨著感測裝置技術(shù)不斷進步，它們的功能將不僅止于心律監(jiān)控，而其價格也將降至大眾都能負(fù)擔(dān)的范圍。

舉例而言，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）剛獲準(zhǔn)了Butterfly IQ手持式超音波裝置，這項技術(shù)能將iPhone轉(zhuǎn)變成超音波掃瞄器，如果消費者不知道如何判讀超音波影像，也有許多即將問世的工具可提供協(xié)助。

3D4Medical的最新技術(shù)可提供各種3D的骨骼、肌肉影像。雖然市面上早已出現(xiàn)3D成像技術(shù)，但這些都需要復(fù)雜的裝置才能執(zhí)行，3D4Medical的技術(shù)只要利用手機或平板便能執(zhí)行。

此外，哈佛大學(xué)的Wyss Institute正在利用從不同器官取得的培養(yǎng)細(xì)胞，投入一種身體芯片（body on a chip）概念的研究。由于研究人員將研究與測試轉(zhuǎn)移至身體外部進行，因此不像傳統(tǒng)臨床實驗一樣昂貴、費時。這項研究可望為藥物研發(fā)與疾病治療開創(chuàng)全新的面貌。

醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新將伴隨新的安全問題。除了個人隱私的顧慮外、安全問題也將影響手術(shù)機器人與植入式裝置的安全性。由于新的裝置在設(shè)計時多有考慮到安全防護，但對既有裝置而言就較為棘手。

體內(nèi)裝置的安全防護與生物傳感器類似，都需考慮到、功率、成本以及額外電路。特別是在健康醫(yī)療等安全至上的市場，軟件與韌體更新將成為新的趨勢。FDA在2017年8月核可了一項心律調(diào)節(jié)器韌體更新，希望能避免裝置在未經(jīng)授權(quán)的情況下遭到侵入、竄改、破壞。