醫(yī)療級(jí)AC/DC電源選用要求與推薦

　　一 引言：

　　當(dāng)今社會(huì)，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多的現(xiàn)代醫(yī)療電子設(shè)備得到了飛速發(fā)展，特別是直接與人體相接觸的電子儀器，除了對(duì)儀器本身性能的要求越來(lái)越高外之外，對(duì)人體安全方面的考慮也越來(lái)越備受關(guān)注，例如：心臟穿刺監(jiān)視器、母嬰監(jiān)護(hù)儀、嬰兒保溫儀、生命監(jiān)護(hù)儀、超聲波等等一些與人體緊密接觸的儀器，也就是說(shuō)病人使用儀器時(shí)不能因?yàn)槭褂脙x器而對(duì)人體造成有觸電或者其他方面的任何危險(xiǎn)。因此，有著電子設(shè)備心臟之稱(chēng)的電源的性能好壞對(duì)醫(yī)療電子設(shè)備起到至關(guān)重要的作用。醫(yī)療電源分為AC/DC級(jí)電源和DC/DC級(jí)電源，其中對(duì)AC/DC級(jí)電源的選用要求更高。

　　二 醫(yī)療電源的選擇：

　　由于醫(yī)療設(shè)備使用的對(duì)象是人，因此對(duì)設(shè)備的要求很高，醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行與否關(guān)系到病人、醫(yī)生的健康乃至生命，而電源的可靠性對(duì)設(shè)備的正常運(yùn)行起到關(guān)鍵性的作用。因此在一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中將醫(yī)療電源和工業(yè)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)類(lèi)電源同時(shí)歸為ISM設(shè)備，但是鑒于醫(yī)療設(shè)備對(duì)安全的要求相當(dāng)嚴(yán)格，醫(yī)療電源設(shè)計(jì)有其特殊的規(guī)范，對(duì)要求更為苛刻的生命支持類(lèi)設(shè)備更是如此?？偟膩?lái)說(shuō)，對(duì)醫(yī)療級(jí)AC/DC級(jí)電源有如下要求：

　　1. 安全性

　　對(duì)于安全性來(lái)講主要體現(xiàn)在：①在設(shè)計(jì)上要求有足夠的安全距離，一般地來(lái)說(shuō)，輸入和輸出之間的距離達(dá)到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對(duì)輸出的漏電流要求很小，一般情況下，對(duì)單一故障情況下要求漏電流要小于200uA以下。④接地連續(xù)性（對(duì)于CLASSⅠ類(lèi)設(shè)備有此要求）。這個(gè)對(duì)醫(yī)療設(shè)備也很重要，接地電阻大，導(dǎo)致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差，對(duì)重病患者可能會(huì)有危害，所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試，IEC要求為PE對(duì)殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1 Ohm。

　　2. 可靠性

　　由于醫(yī)療設(shè)備使用的對(duì)象是人，因此對(duì)醫(yī)療設(shè)備的可靠性要求更高。醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行與否對(duì)于病人、醫(yī)生來(lái)說(shuō)是生死攸關(guān)的大事，而電源是電子設(shè)備的心臟，它的可靠性對(duì)設(shè)備的可靠性起到重要的作用，這也意味著對(duì)電源的可靠性要求更高。

　　3. 環(huán)保

　　要滿(mǎn)足ROHS要求。醫(yī)療設(shè)備屬于ROHS豁免產(chǎn)品，所以電源產(chǎn)品也需滿(mǎn)足ROHS要求。

　　4. 電磁輻射的要求

　　EMI傳導(dǎo)和輻射滿(mǎn)足EN55011，限值和EN55022 ITE設(shè)備相同，但是只有MDD（醫(yī)療器械指令）認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)出的EMI報(bào)告才是有效的。通常要求設(shè)計(jì)時(shí)有6dB裕量，以便批量生產(chǎn)時(shí)滿(mǎn)足要求，同時(shí)醫(yī)療系統(tǒng)測(cè)試時(shí)容易通過(guò)。

　　5. 抗干擾的能力

　　這點(diǎn)很重要，要滿(mǎn)足防電磁輻射的要求。合格的醫(yī)用電源應(yīng)符合EN60601-1-2，該標(biāo)準(zhǔn)必須與許多與EMC相關(guān)的技術(shù)要求配合。特別要指出的是醫(yī)用電源必須滿(mǎn)足IEC61000-4-2 （（靜電防護(hù)能力，要求達(dá)到3kV）、IEC61000-4-3 （射頻輻射防護(hù)能力，要求達(dá)到3V/m）、IEC61000-4-4 EFT （電壓瞬變承受能力，要求達(dá)到1kV）、IEC61000-4- 5 （市電涌流承受能力，要求達(dá)到1kV和2kV）、IEC61000-3-2 （市電線路諧波要求）以及IEC61000-3-3 （電力線閃變要求）。

　　6. 供應(yīng)商的聲譽(yù)如何

　　美國(guó)食品藥物管理局（FDA） 要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格（即具有良好作業(yè)規(guī)范） 的工廠生產(chǎn)。這是除傳統(tǒng)ISO9000認(rèn)證外應(yīng)當(dāng)要求廠家出示的一套質(zhì)量認(rèn)證體系，以證明其質(zhì)量控制規(guī)程符合GMP規(guī)范。同樣，中國(guó)也有醫(yī)療電源方面的嚴(yán)格控制，例如必須符合CE、UL醫(yī)療認(rèn)證等一系列要求。

　　由以上可知，對(duì)醫(yī)療電源的選取應(yīng)當(dāng)慎重，而不能一味地追求價(jià)格，要真正做到裝有這種電源的系統(tǒng)是否安全可靠。在選擇和購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療用電源時(shí)，需要考慮可能產(chǎn)生的各方面的風(fēng)險(xiǎn)，必須從有信譽(yù)、能提供符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的證明文件，并且遵守質(zhì)量和可靠性標(biāo)準(zhǔn)和要求的廠家那里購(gòu)買(mǎi)。

　　三 幾款值得推薦的醫(yī)療級(jí)AC/DC電源模塊：

　　在本文的最后，推薦幾款醫(yī)療電源模塊--金升陽(yáng)的LD系列電源模塊：LD05系列、LD10系列。金升陽(yáng)致力于小功率醫(yī)療電源模塊的開(kāi)發(fā)，在醫(yī)療、工控、電力行業(yè)享有盛名，每年為GE、邁瑞等公司提供大量高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品。目前擁有LD05，LD10系列醫(yī)療級(jí)別電源，該系列電源具有以下特點(diǎn)：

　　1. 小體積、高功率密度。金升陽(yáng)的LD系列電源體積很小，其中：LD05系列電源，輸出額定功率為5W，全球通用電壓輸入，體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10系列電源，輸出額定功率為10W，全球通用電壓輸入，體積為53*28*19mm。此小體積電源，為小型醫(yī)療設(shè)備節(jié)省了大量的元器件空間，為設(shè)備的小型化提供了可能。