加拿大衛(wèi)生部授權(quán)Resverlogix立即開始Apabetalone治療新冠肺炎的臨床研究

阿爾伯塔省卡爾加里, April 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp.(以下簡稱“Resverlogix”)很高興地宣布已從加拿大衛(wèi)生部收到期待已久的“無異議函”。加拿大衛(wèi)生部已批準關(guān)于對apabetalone進行新冠肺炎治療臨床試驗的申請。這個計劃中的2期試驗將是一項開放標簽研究，評估新冠肺炎住院患者在標準護理條件下口服apabetalone的安全性和療效。Resverlogix總裁兼首席執(zhí)行官Donald McCaffrey表示：“今天這個令人興奮的消息是推進apabetalone作為新冠肺炎潛在高效治療藥物開發(fā)的重要一步。我們感謝加拿大衛(wèi)生部對我們的申請進行迅速審查并予以批準。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機構(gòu)密切合作，將apabetalone推向市場，造福全球患者。”

Resverlogix計劃同時推進臨床試驗和藥品制造項目，這種做法在Pfizer和Moderna的疫苗項目中都獲得了成功。研究參與者將在接受標準護理的同時，在4周時間內(nèi)每天接受兩次apabetalone服藥，或者僅接受標準護理，不服用apabetalone。研究結(jié)果的主要度量指標是世界衛(wèi)生組織(WHO)臨床改進順序量表評分的變化。預計將有100名患者在加拿大和國外的多個地點參加研究，報名有望立即開始。研究開始前，將在clinicaltrials.gov網(wǎng)站發(fā)布完整的研究協(xié)議。

項目最新進展

apabetalone是一種處于試驗階段的， 第3期 臨床候選藥物，可提供4000多受試者的安全數(shù)據(jù)。Resverlogix已經(jīng)宣布開放標簽研究計劃，以評估apabetalone在治療新冠肺炎方面的安全性和療效。

正如先前所公布, 2020年3月23日發(fā)表的一篇文章揭示了新冠病毒蛋白E與BET蛋白之間的相互作用。根據(jù)這一發(fā)現(xiàn)，Resverlogix發(fā)出一項 加強合作的號召，并由此得以建立多項伙伴關(guān)系，并同時發(fā)起內(nèi)部臨床前研究工作，以進一步確定和研究apabetalone治療新冠肺炎感染的功效。

這項合作研究的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，apabetalone有望通過一種獨特的雙重機制與新冠肺炎作斗爭。首先，apabetalone治療可以防止SARS-CoV-2感染人體細胞，其次，可以減少可能導致器官損傷和長期負面影響的炎癥和細胞因子風暴反應。鑒于其雙重機制和臨床安全記錄，多份經(jīng)同行評議 的出版物已將apabetalone列為新冠肺炎的臨床候選藥物。