一顆CPU與病魔賽跑

萊倫氏綜合征、卡斯特曼病、尼曼匹克病、威廉姆斯綜合征……對絕大多數(shù)人來說，這些病癥的名字可能相當(dāng)陌生，然而對于有些人而言，它們卻是生命中揮之不去的陰影與折磨。

作家阿乙是一位卡斯特曼病患者。2012年，突如其來的病情打亂了他原本平靜的生活。咳血、呼吸困難，阿乙終日只能與呼吸機為伴?！盎疾『?，許多日常的小事都變得極為困難，嚴(yán)重時甚至一度讓我在生死線上徘徊?！?sup>1

然而，作為罕見病患者，阿乙需要忍受的不僅是疾病帶來的痛苦，還有常人所無法理解的孤獨與無助。由于罕見病的生物學(xué)機制總是極其復(fù)雜，導(dǎo)致其化合物的設(shè)計、合成及臨床患者的招募與試驗也極其困難，目前罕見病的診療技術(shù)遠(yuǎn)落后于常見疾病，僅5%的患者有藥可醫(yī)。在阿乙患病的最初幾年，他也一直面臨著無藥可醫(yī)的窘境。

2014年，卡斯特曼病的治療藥物Siltuximab在美國與歐盟獲批上市，這為卡斯特曼病患者們?nèi)计鹆松南Ｍ?。然而許多人不知道的是，Siltuximab的研發(fā)工作最早可以追溯到2005年，臨床試驗更是早在2010年就已開始。²那么，臨床試驗為何如此耗時？

1 《卡斯特曼患者之困：發(fā)病率僅 2/10 萬，確診難，治療難》健康時報 2021-05-02

2 Clinical Development of Siltuximab Christine C. Davis, Katherine S. Shah & Mary Jo Lechowicz

一般情況下，新藥臨床試驗分為三期，I期臨床試驗一般需要征集20-100名正常和健康的志愿者進(jìn)行試驗研究，試驗的主要目的是提供該藥物的安全性資料。II期臨床試驗通常需要征集100-500名相關(guān)病人進(jìn)行試驗。其主要目的是獲得藥物治療有效性資料。III期臨床試驗通常需1000-5000名臨床和住院病人，在多個醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行，在醫(yī)生的嚴(yán)格監(jiān)控下，進(jìn)一步獲得該藥物的有效性資料和鑒定副作用，以及與其他藥物的相互作用關(guān)系。這一階段也是整個臨床試驗中最主要的一步。³

在漫長的臨床試驗過程中，從藥物使用的劑量、頻率，到服藥后的吸收情況與癥狀變化，試驗參與者每一天都會產(chǎn)生大量的信息與數(shù)據(jù)，這不僅對數(shù)據(jù)的分析與利用提出了更高的要求，也為患者的隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)安全提出了全新的挑戰(zhàn)。

3 美國FDA新藥審批流程

http://chinawto.mofcom.gov.cn/article/jsbl/zszc/201411/20141100796702.shtml

Leidos是一家總部位于弗吉尼亞州雷斯頓的美國國防、航空、信息技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)研究公司。目前，Leidos和Fortanix正在使用英特爾^®至強^®處理器的一種獨特安全技術(shù)——英特爾^®軟件防護(hù)擴展——來幫助簡化和加速臨床藥物試驗流程。

英特爾軟件防護(hù)擴展的核心是一組指令，可提高應(yīng)用代碼和數(shù)據(jù)的安全性，從而為它們提供更好的保護(hù)，以防止泄露或修改。

通常情況下，企業(yè)機構(gòu)必須在確保患者隱私并遵守HIPAA和其它法規(guī)的前提下，從醫(yī)院、診所和醫(yī)療機構(gòu)收集真實世界數(shù)據(jù)（RWD）——這一直是一個巨大的技術(shù)挑戰(zhàn)，因為所有查詢、數(shù)據(jù)、應(yīng)用和結(jié)果都必須在靜態(tài)、動態(tài)和使用狀態(tài)下進(jìn)行加密。

但現(xiàn)在，情況出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機?！坝⑻貭栜浖雷o(hù)擴展創(chuàng)建了一個可信計算環(huán)境，有助于確保數(shù)據(jù)完整性和隱私，為我們提供了在各方之間安全共享私有信息的工具，并創(chuàng)建一個協(xié)作、實時的臨床信息系統(tǒng)。這意味著信息可以更快、更安全地進(jìn)行共享和驗證，所需的治療方法可以更快地提供給那些有需要的人?！庇⑻貭柦】蹬c生命科學(xué)總經(jīng)理Chris Gough說道。

因此，對于正在飽受病痛之苦的患者而言，該解決方案能夠在確保安全性的前提下，快速、高效經(jīng)濟地將新藥推向市場，從而加速挽救患者生命、更快提升患者生存質(zhì)量。

而提起不同的疾病患者所面臨的共同難題，除了藥物上市前漫長的等待，另外一個繞不開的話題便是醫(yī)保系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)安全企業(yè)Verizon的統(tǒng)計，過去三年中，有超過93％的醫(yī)療保健組織曾經(jīng)歷數(shù)據(jù)泄露；而在疫情洗禮下的2020年，醫(yī)療保健行業(yè)已確認(rèn)的數(shù)據(jù)泄露事件同比增加了58％。⁴

核心數(shù)據(jù)遭遇勒索軟件攻擊后，醫(yī)院的整個流程可能停擺，甚至有的病人手術(shù)都無法正常進(jìn)行。今年2月，法國兩家醫(yī)院遭勒索軟件攻擊，導(dǎo)致其電話系統(tǒng)癱瘓，手術(shù)被迫延期。去年9月，勒索軟件攻擊使美國250多家醫(yī)院和診所陷入癱瘓。數(shù)據(jù)安全遭受挑戰(zhàn)的后果可謂人命關(guān)天。

作為世界上最早建立社會醫(yī)療保障制度的國家，德國醫(yī)療保障體系以法定醫(yī)療保險為主，私人醫(yī)療保險為輔，基本實現(xiàn)了全民覆蓋。2015年，德國聯(lián)邦政府通過了一項旨在加快醫(yī)療保健行業(yè)數(shù)字化進(jìn)程的《電子醫(yī)療法案》。2018年已全面實行醫(yī)療行業(yè)的辦公數(shù)字化。

4 https://enterprise.verizon.com/content/verizonenterprise/us/en/index/resources/reports/2020-data-breach-investigations-report.pdf

而根據(jù)歐盟實行的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（GDPR）要求，所有的醫(yī)療數(shù)據(jù)必須在本地存儲，因此在進(jìn)行病患隱私數(shù)據(jù)聯(lián)合查詢的時候，基于硬件的可信執(zhí)行環(huán)境就十分必要。

目前，德國的電子醫(yī)保數(shù)據(jù)正在利用英特爾軟件防護(hù)擴展，完成遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)加載。英特爾技術(shù)為遍布在德國的2600萬醫(yī)保用戶提供了安全可靠的數(shù)據(jù)環(huán)境，去存儲、并進(jìn)行數(shù)據(jù)的隱私集合求交，充分滿足了對數(shù)據(jù)進(jìn)行聯(lián)合運算的需求。

如果說CPU中的一組指令能夠發(fā)揮如此重大的作用已經(jīng)足夠令人感到驚奇，那么你一定想不到，它所包含的另一項技術(shù)還能夠被用來預(yù)防金融犯罪。

納斯達(dá)克是一家服務(wù)于資本市場和其他行業(yè)的全球科技公司、現(xiàn)在，該公司正在利用英特爾第三代英特爾^®至強^®可擴展平臺中的密碼操作硬件加速來顯著提升其高性能高級同態(tài)加密（HE）應(yīng)用的計算速度。

“同態(tài)加密使我們的客戶在保護(hù)最私密、最敏感數(shù)據(jù)的同時獲得寶貴的見解。”英特爾私有人工智能與分析總經(jīng)理Nir Peled說道。利用同態(tài)加密，人工智能和機器學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)集可以獲得更好的支持，從而使納斯達(dá)克這樣的公司能夠更加精準(zhǔn)地打擊金融犯罪的行動——特別是圍繞反洗錢（AML）和欺詐檢測的行動。

結(jié)語：從加速藥物臨床試驗、保護(hù)醫(yī)療系統(tǒng)隱私數(shù)據(jù)，到預(yù)防與打擊金融犯罪，數(shù)據(jù)安全與加密的重要意義不斷突破著人們原有的認(rèn)知。英特爾最新至強平臺正在為更多行業(yè)提供嚴(yán)密的保護(hù)與前進(jìn)的助力。通過豐富的應(yīng)用與實踐，我們清晰地看到，數(shù)據(jù)時代的核心技術(shù)并非束之高閣的夜明珠，而更像是當(dāng)空高懸的北斗星，能夠為每一個行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展指引出正確的方向，而這種變化最終將深刻而廣泛的滲透到社會生活的每一個角落，為人類的未來投射下更多的溫暖與希望。