海扶超聲聚焦刀讓中國領跑無創(chuàng)治療

不開刀，不流血，從體外對體內(nèi)做手術，實現(xiàn)無創(chuàng)治療。
這一全世界醫(yī)療界的夢想，由中國人變成了現(xiàn)實。
王智彪及其重慶海扶團隊，22年如一日，堅持走原始創(chuàng)新之路，使我國在超聲無創(chuàng)治療領域首次走在了世界的前列，使人類醫(yī)療方式實現(xiàn)了由“有創(chuàng)”到“無創(chuàng)”的革命性變化。
聚焦超聲無創(chuàng)醫(yī)療，海扶開創(chuàng)一個全新時代，中國“領跑”整個世界。
讓核心技術刻上“中國”二字，做世界“領跑者”
在王智彪教授和所有與會人士心中，那一天，20歲的女孩小熊的美麗笑容具有震撼人心的力量。
那是2009年10月22日下午，中國重慶。全世界首屆超聲無創(chuàng)治療國際高峰論壇在此舉行，超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任、重慶醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系主任、重慶海扶（HIFU）技術有限公司董事長王智彪擔任大會主席，來自全球19個國家和地區(qū)的120多位代表到會，其中大多數(shù)是微創(chuàng)和無創(chuàng)治療領域的知名科學家和專家。
“我要去見我的救命恩人！”專程從貴陽趕來的小熊自己走上主席臺，用曾經(jīng)患上骨癌的左腿，獨立著秀了一小段舞姿，臉上漾著燦爛笑容。掌聲響起來，許多人眼中泛著晶瑩的淚光。
1998年，小熊被確診為骨癌，跑遍全國許多大醫(yī)院，得到的回答都是：截肢。這對一個9歲的小姑娘來說是多么殘酷！無奈與絕望中，重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院的“超聲無創(chuàng)治療”讓她看到了希望。1999年8月，海扶醫(yī)生團隊用“海扶超聲聚焦刀”為她進行了無創(chuàng)治療，保住了患肢。小熊告訴大家，此后10多年，她上了大學，喜歡旅游、游泳，還將學會開車。
“海扶超聲聚焦刀”的學術名稱是高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，就是利用超聲波的組織穿透性和可聚焦性，將超聲波在體外定位，在體內(nèi)癌灶處聚焦，瞬時使聚焦處升溫達60℃以上，讓腫瘤凝固性壞死而又不損傷周圍正常組織，實現(xiàn)“無創(chuàng)”切除實體腫瘤。王智彪說：“就是從體外對體內(nèi)做手術，實現(xiàn)無創(chuàng)治療?！?br /> “無創(chuàng)”，是人類醫(yī)學治療的一個夢。一直以來，人類治療腫瘤幾乎都是采取手術方式，開顱，高位截肢，大面積切除乳腺、子宮、肝腎胃等。而醫(yī)學研究證明，人體是一個完整的生態(tài)系統(tǒng)，每一個器官都在其中發(fā)揮著獨特的不可替代的作用。尊重生命從尊重器官開始?，F(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展方向就是在實現(xiàn)治療目的基礎上，盡量減少對患者的損傷。從“大創(chuàng)”到“微創(chuàng)”，從“有創(chuàng)”到“無創(chuàng)”，這是人類醫(yī)學發(fā)展的必然趨勢，是人類文明進步的永恒追求。
自上世紀80年代末開始，歷時11年研發(fā)、實驗和此后又十多年的實踐與完善，王智彪及其海扶團隊已建立起一整套具有完全自主知識產(chǎn)權、領先于世界水平的超聲無創(chuàng)治療理論和技術體系，并在全球率先推向臨床應用：全世界第一例聚焦超聲無創(chuàng)保肢治療骨腫瘤、保乳治療乳腺癌、保肝治療肝癌、保子宮治療子宮肌瘤等都誕生在中國，患者至今生存都在10年以上。
重慶醫(yī)科大學校長雷寒教授自豪地說：“超聲無創(chuàng)治療不僅僅是一項技術的創(chuàng)新，還是一個領域的創(chuàng)新。”前任國際超聲治療學會主席蓋特哈爾女士說：“全球在超聲無創(chuàng)治療領域所做的工作，加起來還沒有中國海扶做的多?！眹H學術界公認：超聲無創(chuàng)治療給人類醫(yī)療方式帶來了革命性變化，而中國在該領域的研究和應用上領先世界3至5年。
正由于此，與醫(yī)療器械國際標準均由西方率先發(fā)布的“行內(nèi)慣例”不同，2003年，中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)了世界上第一個設備標準；2005年，國家衛(wèi)生部和中華醫(yī)學會頒布了世界上第一個臨床應用標準。至2010年8月，海扶已先后獲得46件國際發(fā)明專利、77件國家專利，并獲得2000年國家技術發(fā)明二等獎、“九五”國家重點科技攻關重大科技成果，被列入2010年“973計劃”。
也正由于此，海扶受到全球醫(yī)療界關注。2002年，在英國牛津大學，王智彪和對方發(fā)生了一場激烈爭論。對方問：用你們中國產(chǎn)品治療英國病人，可能嗎？王智彪回答：當然可能，我們在中國已做了幾千例臨床手術，效果都很好。對方說：在中國做一千例，不如在我這里做一例。王智彪強壓住憤怒說：好，你們可以做。手術結果讓對方心服口服。牛津大學丘吉爾醫(yī)院確認購進一臺“海扶超聲聚焦刀”。這是中國具有完全自主知識產(chǎn)權的大型醫(yī)療設備首次出口西方發(fā)達國家，實現(xiàn)了我國在醫(yī)療器械領域的歷史性突破。
自西醫(yī)傳入中國以來，從診斷到治療，從醫(yī)療技術到醫(yī)療器械，中國一直處于跟跑狀態(tài)。在世界醫(yī)療器械龐大的產(chǎn)業(yè)鏈中，長期以來中國幾乎連跨入門檻的機會都沒有。以牛津大學為突破口，海扶超聲聚焦刀得到歐盟CE等認證，中國大型醫(yī)療器械獲取進入國際市場的第一張通行證。西門子公司也放棄了對該技術的自主研發(fā)，選擇與海扶公司合作。目前，海扶相關設備已出口英國、日本、意大利、西班牙、俄羅斯、韓國、沙特等13個國家及地區(qū)。
靠著拼搏和忠誠，讓中國原創(chuàng)技術站到世界最前臺
距萌生研究念頭已20多年了，可王智彪說，對他而言，研究超聲無創(chuàng)治療只有一個含義，那就是——生命。
“那個孩子的哭聲一直烙在我的腦子中?！蓖踔潜胫v述了一個沉痛的故事：1983年，他從重慶醫(yī)科大學畢業(yè)后，留在學校附二院婦產(chǎn)科做大夫。有一次，一位年輕母親生下小孩后，不幸患上絨癌，子宮內(nèi)長了腫瘤。經(jīng)過化療，最后這位母親不是因為癌癥，卻因為化療導致肝腎功能衰竭而去世。孩子剛一歲多，不知媽媽為什么不理人了，撕心裂肺地哭喊著。王智彪問自己：可否有一種方式，在殺死腫瘤的同時，卻不傷害人體其他正常組織與器官？
1988年，王智彪開始攻讀研究生，選擇“超聲對胎兒的安全性”作為研究課題。他和同伴們發(fā)現(xiàn)，超聲波達到一定量可導致胚胎死亡?！澳芊駥⒊暡ㄟ@一‘殺傷’效應運用于疾病治療，比如腫瘤？”創(chuàng)新的思想“火花”在腦子中冒出。從那時起直到1999年獲準正式臨床應用，王智彪和他的海扶團隊進行了長達11年的研究與實驗。
這是一場世界范圍內(nèi)的科技競賽。早在上世紀40年代，就有美國學者最先提出用高強度聚焦超聲從體外實施無創(chuàng)治療的概念，這一誘人的設想吸引美、德、英、日等發(fā)達國家科技界進行了半個多世紀的探索，但由于超聲在生物組織內(nèi)聚焦規(guī)律的復雜性，無創(chuàng)治療這一夢想始終被擱淺在研究階段。
王智彪和他的團隊在世界上首次提出了三個全新理論概念：生物學焦域，主要針對超聲波在生物組織內(nèi)聚焦形成凝固性壞死刀尖；超聲生物物理劑量，主要針對施放多大“量”超聲波能使病變組織完全損毀而不損傷周圍正常組織；聲環(huán)境，主要針對不同的器官組織對超聲波的不同適應量。[!--empirenews.page--]
11年、幾十個人、數(shù)萬次實驗。每一點細微的改進，每一絲看似不起眼的進展，都凝聚著無數(shù)的艱辛與付出。
超聲波在生物組織內(nèi)聚焦是世界范圍的難題。超聲波發(fā)聲面與聚焦點橫截面之間的合適比值是多少？從幾十幾百倍到幾千上萬倍，數(shù)千次實驗，最后得出在1000至2000倍之間最安全有效。聚焦點橫截面直徑控制在什么范圍最佳？從50微米到十多毫米，又是數(shù)千次實驗，最后得出1至2毫米效果最好。
在用大動物豬做實驗時，又一個難題橫亙于前：超聲波往往沒有損毀病變聚焦點，卻使正常組織大面積損傷。一次次實驗摸索，一個個尋找問題癥結和解決方法。發(fā)現(xiàn)豬的毛孔充滿空氣，而超聲波不能在空氣中傳導，在水中傳導最好。就剃掉豬毛，抽干空氣，補充上水。這一點后來在臨床上得到廣泛應用。再有，超聲聚焦治療中，生物體被超聲覆蓋區(qū)域置于水中。原以為水越?jīng)鲈胶?，這樣可使因超聲傳導導致的熱度上升盡快下降?？蓪嶒炛邪l(fā)現(xiàn)，水溫如與體溫差別過大，兩者之間的溫差界面就顯著了，使超聲傳導出現(xiàn)紊亂。后來在實驗與臨床上，水溫都被控制在與人體常溫相近的溫度。為摸索超聲波殺死腫瘤而不損傷周圍正常組織，從1994年到1996年，海扶人的實驗做了整3年。
11年中，海扶團隊癡迷一般，反復實驗。大家對那段艱難的日子刻骨銘心，“但擦干眼淚，還要接著干”。
外國人弄不明白，海扶靠什么后來居上，創(chuàng)造出這樣的成績？中國人清楚，靠的就是這股拼搏和堅韌的精神。
路，終于打開。那是一個個創(chuàng)紀錄的閃光足跡：
1988年，王智彪和同伴開始超聲生物學效應的研究；
1993—1995年，研究從超聲終止早孕擴展至超聲治療腫瘤；
1992—1996年，海扶超聲聚焦刀第一代——第四代樣機問世；
1998年，海扶超聲聚焦刀治療首例骨腫瘤、乳腺癌患者，患者至今已生存12年；
1999年3月，海扶超聲聚焦刀首次獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的試生產(chǎn)許可證；
1999年12月，國家科技部主持通過“海扶超聲聚焦刀”成果鑒定專家評審……
正是出于對科技創(chuàng)新的執(zhí)著、對祖國科研事業(yè)的忠誠，海扶人才蝸居斗室不自棄，面對失敗不氣餒，開放合作不自閉，從1988年至今22年，堅持走原始創(chuàng)新之路，中國超聲無創(chuàng)治療技術和事業(yè)才能在穿越黑暗、迷霧、險灘后，站到世界最前臺。
堅守產(chǎn)學研用聯(lián)動創(chuàng)新體系，締造持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展之路
就如同奔馳在大地上的高速列車，其動力由分布在車廂底下的電機提供，每節(jié)車廂運行中都要出力，為推動海扶團隊不斷創(chuàng)新前進，政府、企業(yè)、高等院校等緊密組合，迸發(fā)出巨大的集體力量。
在“海扶超聲聚焦刀”的基礎研究到成果轉化以及產(chǎn)業(yè)化的過程中，國家自然科學基金委、科技部、發(fā)改委、衛(wèi)生部、教育部、國標委等和重慶市委、市政府等都給予了大力扶持，并將這一技術領域的競爭逐漸上升為國家行為。九三學社和科技部、衛(wèi)生部召開專題會，研究推進海扶原始創(chuàng)新工作。
從1994年至今，國家自然科學基金委、發(fā)改委、科技部、衛(wèi)生部等和重慶市對海扶項目的投入就多達5000余萬元，帶動海扶3億多元的研發(fā)投入。這些經(jīng)費給處于艱難時期的海扶團隊以極大鼓舞，助推了“海扶超聲聚焦刀”走出試驗研究的最后階段，形成產(chǎn)品。
在海扶起步、發(fā)展和不斷壯大的過程中，在決定海扶前途與命運的關鍵時刻，重慶醫(yī)科大學態(tài)度鮮明而堅定——超聲無創(chuàng)治療是具有國際競爭潛力的領域，原始創(chuàng)新將為學校贏得發(fā)展和超越的機會。學校歷任領導在科研人員配備、實驗場所及科研經(jīng)費保障方面向海扶科研團隊傾斜，使得“海扶超聲聚焦刀”項目得以順利進行。
周雅德校長任內(nèi)，1997年建立起了醫(yī)學超聲工程研究所。后來金先慶接任校長，2002年又新成立了專攻超聲無創(chuàng)治療和醫(yī)療器械專業(yè)的生物醫(yī)學工程系。現(xiàn)任校長雷寒就任后，繼續(xù)堅定支持海扶，2006年學校積極爭取到超聲醫(yī)療國家工程研究中心落戶海扶。
按照市場機制，重慶醫(yī)科大學和學校附屬第二醫(yī)院、重慶科技風險投資有限公司以及引進社會風險投資，合作成立了重慶海扶技術有限公司，實現(xiàn)了產(chǎn)學研用的一體化聯(lián)動，而王智彪就是這個創(chuàng)新團隊的領頭羊。
“海扶的成功，就在于它在長期實踐中逐漸形成了這樣一套完整的產(chǎn)學研用相結合的技術創(chuàng)新體系。而對這一創(chuàng)新體系的堅守，則使海扶在超聲無創(chuàng)治療領域持續(xù)領先于世界?！崩缀ｉL說。
王智彪對此深有體會。他告訴記者，這套產(chǎn)學研用聯(lián)動體系以海扶公司為主體，在醫(yī)院臨床應用中發(fā)現(xiàn)問題和提出需求，由學校提供智力支持并進行基礎研究，公司開發(fā)產(chǎn)品，再回到醫(yī)院臨床應用，生物醫(yī)學工程系則負責培養(yǎng)后續(xù)人才，“如此往復，形成良性循環(huán)”。
以這種高效集約的產(chǎn)學研用聯(lián)動機制為保障，適應“超聲無創(chuàng)治療”對多學科緊密結合攻關的需要，海扶逐漸探索出一種醫(yī)工交融的有效運行模式。1988年以來，從科研、成果轉化到產(chǎn)業(yè)化的全過程中，醫(yī)學工作者與工程師共同參與每一個環(huán)節(jié)，深入溝通，相互交融，共同攻關。通過精誠合作，海扶不僅實現(xiàn)了重大原始創(chuàng)新，還對器械設備持續(xù)實施技改達200多項，醫(yī)療方案已進入第六代，大大提高了手術效率。如今，殺死一個直徑8厘米腫瘤的時間已由原來的10個小時減少到2個小時之內(nèi)。
醫(yī)工融合、多學科結合的模式在人才培養(yǎng)上也得到了充分體現(xiàn)。目前，重慶醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系主要招收7年制學生，第一年學工程，中間3年主要學習醫(yī)學基礎知識，后3年進行醫(yī)學實踐，畢業(yè)后獲得碩士學位。海扶的發(fā)展已經(jīng)證明，只有把多學科融合起來，尋找交叉點，才能真正走出一條具有市場價值的原始創(chuàng)新之路。
以基礎研究為起點，到一個原始創(chuàng)新成果，再到一個原創(chuàng)性領域的形成，海扶是高校產(chǎn)學研用結合的一個典型。沒有重慶醫(yī)科大學的基礎研究和智力支持，海扶就沒有了后勁；沒有了海扶的應用推廣，學?？蒲芯统闪思埳暇毐?。多年來，重慶醫(yī)科大學與海扶公司之間這種水乳交融的關系貫穿始終，產(chǎn)學研用早已緊緊融為一體。這，就是海扶持續(xù)創(chuàng)新的不竭動力。
做優(yōu)、做強、做大、做久，打造又一張獨特的名片
沒有持續(xù)創(chuàng)新，就沒有未來！
先行一步，能否領先一路？一向低調的海扶人說，科技創(chuàng)新，只有起點，沒有終點。要實現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新，始終保持領先地位，需要一步一個腳印，一茬接著一茬干。做優(yōu)、做強、做大、做久，這是海扶人的夢想。[!--empirenews.page--]
“未來10年，我們在超聲無創(chuàng)治療創(chuàng)新上將實現(xiàn)再一次突破，核心技術將實現(xiàn)質的飛躍?！蓖踔潜霙]有透露更多的創(chuàng)新機密，只是告訴記者，現(xiàn)在治療難度還比較大的腫瘤，比如甲狀腺腫瘤、多發(fā)肝癌、部位深的肝癌等，未來幾年治療將變得更容易。一些目前還不能進行超聲無創(chuàng)治療的腫瘤，比如顱內(nèi)腫瘤等，在未來兩三年內(nèi)將實現(xiàn)突破。甚至，他們正在研究利用病變組織和正常組織不同生理差異，對病變區(qū)域實施一次性損毀，而不用像現(xiàn)在這樣要一個點一個點去殺死。
記者了解到，依托醫(yī)學超聲工程研究所和生物醫(yī)學工程系，重慶醫(yī)科大學已建立起“本科—碩士—博士—博士后”的完整人才培養(yǎng)體系，并以此聚集了超聲治療及生物醫(yī)學工程領域的高科技人才和學術帶頭人，形成了知識和年齡結構的人才梯隊，為海扶持續(xù)創(chuàng)新不斷提供智力支持。目前，在海扶370多人的團隊中，有一半是從事研發(fā)工作的。海扶公司的利潤，這些年幾乎全投入了研發(fā)。
以不斷創(chuàng)新的技術為支撐，海扶產(chǎn)品不斷更新，適應市場需求。海扶公司總經(jīng)理蔣鋼告訴記者，海扶將堅定不移走產(chǎn)業(yè)化之路。在公司最早推出可綜合性應用的JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)后，又相繼開發(fā)出專門針對子宮肌瘤等的專用機，并將產(chǎn)品延伸到非腫瘤疾病治療、康復保健、美容、軍事、環(huán)保等多個領域。同時，今年海扶將在全國31個省區(qū)市全面建立營銷體系，并走出國門，在意大利、沙特和印度建立3個區(qū)域性營銷和售后服務中心，以不斷擴大市場覆蓋率。
作為衛(wèi)生部在全球建立的第一個超聲治療醫(yī)師培訓基地，海扶公司迄今已培養(yǎng)國外醫(yī)務工作者超過100名、國內(nèi)近1000名。2008年起，還連續(xù)3年舉辦暑期班，專門招收研究生和在職醫(yī)生，累計超過600人次。目前，海扶正與國家有關部門積極溝通，申請將培訓與職業(yè)準入和崗位準入結合起來，真正打造超聲無創(chuàng)治療領域的“黃埔軍?！?。
面向未來，海扶人還有著許多設想與規(guī)劃：在政府部門支持下，加快海扶無創(chuàng)醫(yī)院建設，擴大超聲無創(chuàng)治療適應癥范圍，打造全國乃至全世界最知名的超聲無創(chuàng)治療中心；抓緊建立超聲治療的國際國內(nèi)標準化委員會，積極參與制定無創(chuàng)治療技術國際標準，把標準做成世界標準；加大設備技術改造、技術進步，抓好產(chǎn)品改型、產(chǎn)品設計，進一步完善功能……
更讓人感佩的是，以王智彪為首的海扶人，沒有局限在技術上的攻城略地，而是站在全社會的高度來考慮人們尤其是患者生活的幸福。他們對科技的理解，已經(jīng)上升到了人性和哲學的層面。
子宮肌瘤病是女性最常見的婦科病，育齡期女性中子宮肌瘤發(fā)病率高達20%—40%。我國有6500萬女性患有子宮肌瘤，子宮切除是當前最常見的手術，其中每年有150萬女性因此而失去子宮。但切除的不僅僅是一個器官，同時被剝奪的是作為女性的很多權利。王智彪說，海扶超聲治療因其“無創(chuàng)”，在治好病的同時，不僅保留了子宮，也保留了“生活的幸福希望”。談起這一點，一位來自萬州的患者何女士連連說：“幸運！幸福！”
海扶人的名片上，右上角都有一片天藍色的圖案。在他們心中，那是大海，“海扶”的“?！弊趾写蠛Ｖ狻！胺觥睕]有用福、富等字，乃取“扶正祛邪”之意?！昂Ｑ笫侨祟惿Q生地，代表著希望與未來。我們希望那么多患者，重新煥發(fā)生命的活力，收獲生命的幸福！”這是海扶人的心聲。