植入性醫(yī)療裝置收集你的數(shù)據(jù)

雨果•坎波認為，佩戴有植入型醫(yī)療裝置的患者應有權獲取這些裝置收集的數(shù)據(jù)。

雨果·坎波(Hugo Campos)身懷使命。他想獲取由他體內的植入式心臟除顫器所收集的數(shù)據(jù)。他認為，這些信息可以幫他控制自身健康狀況。比如，幫他發(fā)現(xiàn)是什么原因導致他頻繁性心律異常。雖然頻繁性心律異常并沒有生命威脅，但會引發(fā)眩暈、昏厥和胸部疼痛。但是他說，設備制造商們很大程度上出于商業(yè)方面的考慮，不愿讓這些信息為患者所用。

坎波說：“這個復雜精小的電腦植入到了我的體內，但我卻不能獲取相關信息。患者們所能做的最多也就是獲得一份報告資料，交給醫(yī)生?？赡鞘菫獒t(yī)生們設計的，而不是為患者?；颊邆內允且粺o所知。”

坎波的目標是讓人們對“開放獲取”(open access)的概念有一個新的轉變。隨著植入型醫(yī)療裝置越來越普遍，并且患者越來越多地使用無線裝置和智能手機工具來追蹤自身健康狀況并加以調控，這一概念已越發(fā)凸顯。

幾年前，坎波在火車站月臺上昏厥了過去，之后，醫(yī)生確診他患有肥厚性心肌病(hypertrophic cardiac myopathy)，肌肉的增厚會導致心臟泵血更加困難。2007年11月，醫(yī)生為坎波植入除顫器，該裝置靠電池供能，可以監(jiān)測心律并在需要時電擊調節(jié)心律。

該裝置會不斷地收集相關指標的數(shù)據(jù)信息，比如，心律、胸部的阻抗變化——心臟中液體積聚情況的一個指標、電池剩余電量以及實施一次電擊所要花費的時間。

斯克利普斯轉化科學研究所(Scripps Translational Science Institute)的心臟病學家艾瑞克·托波爾(Eric Topol)說，讓除顫器佩戴患者獲取自身數(shù)據(jù)，這是一個極好的創(chuàng)意。他說：“對那些想要了解導致自身心律失常原因的個人來說，這可能會是一個很好的選擇。這些數(shù)據(jù)有助于說明他們的癥狀——比如輕度頭痛或眩暈——是否與心律失常有什么關聯(lián)。”

通過利用智能手機應用程序追蹤輕度頭痛過程中的一系列事件，坎波發(fā)現(xiàn)，輕度外傷和咖啡因似乎會使自己心律失常。但是，有關他心臟活動的詳細數(shù)據(jù)可能會讓這些分析更為精確。

最近，在劍橋舉行的TEDx大會上，坎波講述了為獲取自身心臟除顫器數(shù)據(jù)所做的努力。他與設備制造商和美國食品與藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration)做過交涉，嘗試獲取這些數(shù)據(jù)。但是，制造商告訴他說，該裝置是用來植入體內治療疾病的，而不是為患者提供信息的，并且，這并不符合他們的商業(yè)模式?？膊ㄕJ為，設備制造商把醫(yī)生作為其產品的首要市場，而不是患者，因而他們不太愿意讓這些信息為真正在體內植入該裝置的患者所用。他補充道，邁向“開放獲取”的另外一個障礙就是，這些信息的價值極大。

美敦力公司(Medtronic)擁有一個囊括40萬名除顫器植入患者信息的數(shù)據(jù)庫。公司表示，患者不大可能會有能力利用這些數(shù)據(jù)。該公司的一位發(fā)言人溫蒂·多爾蒂(Wendy Dougherty)說：“患者想要看到自己的數(shù)據(jù)，我們理解，但是，我們想要確定這是對他們有價值的數(shù)據(jù)。我們正在與患者合作，以了解哪類信息會對他們有益。”

對坎波來說，患者需要受保護以免接觸到這些信息，這一觀點令人十分氣憤。他說：“誰才是我體內所收集到的信息的所有者?這些信息是應該讓公司獲益，用以進行售后監(jiān)督，還是應該讓我獲益，以便對自身健康狀況做出更好的決策?”坎波拒絕使用一款床邊監(jiān)護儀，該儀器會從他體內的除顫器收集信息。(在需要時，它也可以進行救生電擊。)

醫(yī)療設備行業(yè)的立場可能最終會改變。9月份，坎波與美國食品與藥品管理局設備和放射衛(wèi)生中心(FDA's Center for Devices and Radiological Health)進行了會話，后者告訴他說，該中心對那些從植入型裝置收集的原始數(shù)據(jù)并沒有正式的管轄權。但是，該中心的一位代表確實將這個議題帶到了美國先進醫(yī)療技術協(xié)會(ADVAMED)會議上進行討論。該協(xié)會是各個醫(yī)療設備制造商組成的行業(yè)協(xié)會。據(jù)報道，在會上一些大型制造商表示對“開放獲取”概念持開放性態(tài)度。

除了與設備制造商及美國食品與藥品管理局協(xié)商，坎波還在考慮一種非常規(guī)策略：侵入他的體內裝置。他已經從易趣(eBay)和其他患者那里收集了大量植入型除顫器和外部監(jiān)測器，因此他就可以弄清楚如何監(jiān)聽信息流了。但他目前還沒有這么做。

眼下，坎波在為自己所處的奇怪地位而慨嘆。他說：“這個裝置成了我身體的一部分，不可移除。我好像只是它的寄主一樣，這讓我有種與自身分離的奇怪感覺。”