精博電子中國工廠獲得醫(yī)療器械制造ISO 13485認(rèn)證

21ic訊 精博國際公司(Kimball International, Inc)旗下子公司精博電子集團(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布，該公司在中國南京的生產(chǎn)廠已獲得嚴(yán)格的醫(yī)療器械制造ISO 13485認(rèn)證。精博電子集團(KEG)是一家全球排名前20位的合約電子制造服務(wù)(EMS)公司，專營應(yīng)用于醫(yī)療、汽車、工業(yè)控制和公共安全行業(yè)的耐用性電子產(chǎn)品。

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是《醫(yī)療器械 – 質(zhì)量管理體系 – 用于法規(guī)的要求》(Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes)，它已成為從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全球標(biāo)準(zhǔn)。

通過獲取質(zhì)量認(rèn)證，精博電子中國工廠成為第6家持有醫(yī)療器械制造認(rèn)證的精博企業(yè)，從而在該公司的全球業(yè)務(wù)范圍內(nèi)向客戶提供新增選項。精博已獲得ISO 13485認(rèn)證的其他5家工廠分別位于泰國、波蘭、墨西哥、坦帕(美國佛羅里達州)和賈斯珀(美國印第安納州)。

精博電子集團醫(yī)療業(yè)務(wù)開發(fā)總監(jiān)Tom Ferris表示：“目前我們所有生產(chǎn)廠均已獲得ISO 13485認(rèn)證，我們對此感到非常自豪。這一新增認(rèn)證使我們能夠支持醫(yī)療客戶在迅速擴張的中國醫(yī)療保健市場中的需求。”

精博電子中國工廠得益于現(xiàn)有的強大質(zhì)量管理體系，以解決與醫(yī)療器械要求相關(guān)的流程及程序。精博電子集團亞洲業(yè)務(wù)副總裁Roger Chang指出：“精博電子中國工廠獲得ISO 13485認(rèn)證，這為尋求亞洲優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的客戶開啟了新的契機。”

醫(yī)療板塊是精博電子最大的重點市場之一。精博為醫(yī)療市場提供的產(chǎn)品類型包括診斷成像設(shè)備、除顫器、血液分析、尿檢、超聲和實驗室設(shè)備以及生命體征、血糖和呼吸監(jiān)視器。

在高度專業(yè)化的醫(yī)療器械利基市場中，精博電子打下了堅實的基礎(chǔ)，數(shù)據(jù)顯示，該公司已躋身全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子產(chǎn)品頂級制造商。