目前,體外診斷技術市場廣闊,估計有4200億歐元的潛在市場,應用領域涉及個性化醫(yī)學、動物篩查和農(nóng)業(yè)食品等行業(yè)的檢測工作。降低檢測成本,提高檢測靈敏度,節(jié)省診斷時間是重點研發(fā)方向。
為此,歐盟第七研發(fā)框架計劃出資368萬歐元支持建立了BIOGNOSTIX項目,2011-2014年間,來自英國等6國的7個合作伙伴機構組成聯(lián)合研發(fā)團隊,包括學術機構、技術研究中心、一個工程類中小企業(yè)和三個診斷專業(yè)相關中小企業(yè),共同努力研發(fā)一種基于紙質(zhì)纖維的診斷傳感器。
目前,哮喘、糖尿病、風濕性關節(jié)炎和癌癥等領域藥品的有效率僅為25-26%,有必要加強用藥前診斷的精準度,并為患者提供有針對性的治療。 BIOGNOSTIX結合了生物化學、微流體力學、液體噴墨打印技術和新型免疫墨水技術平臺,研發(fā)出一系列診斷工具包,可在一次性使用的紙質(zhì)分析器材上進行快速多路檢測,根據(jù)主要的生物標記物特性,利用實驗室診斷讀取設備上的芯片讀取和分析獲得的信號,并通過相關電腦軟件轉(zhuǎn)換為特定的疾病診斷信息。
此外,歐盟每年發(fā)生的食源性疾病相關醫(yī)療支出達60億歐元,在食品處理和生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行快速毒性檢測將大幅降低食品鏈污染事件的發(fā)生。 BIOGNOSTIX將抗沙門氏菌多克隆抗體納入墨汁顆粒,開發(fā)出新的多層酶聯(lián)免疫測定方法(ELISA)檢測沙門氏菌。同時還制定了檢測沙門氏菌的新的快速樣品制備規(guī)程。
鑒于BIOGNOSTIX傳感器的適應性強,使相關診斷和檢測更加便捷和具備個性化,大幅降低醫(yī)療成本,未來在醫(yī)療診斷、疾病篩查和食品生產(chǎn)鏈管理等領域的應用潛力巨大。