夾縫中求生存？中國(guó)醫(yī)療影像亟待翻身

目前，醫(yī)療影像設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要的診斷手段和工具之一。我國(guó)作為醫(yī)療器械進(jìn)口大國(guó)，醫(yī)療影像設(shè)備也多依賴進(jìn)口品牌。但隨著國(guó)家政策引導(dǎo)以及國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)和專(zhuān)利等方面的不懈努力，我國(guó)在該領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力不斷增強(qiáng)，甚至在部分產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了趕超。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備主要依賴于進(jìn)口。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年，美國(guó)通用電氣公司(GE)、荷蘭飛利浦公司(PHILIPS)以及德國(guó)西門(mén)子公司(SIEMENS)組成的三巨頭“GPS”占據(jù)了全球醫(yī)療影像設(shè)備65%以上的市場(chǎng)份額。在我國(guó)，“GPS”3家公司在中高端醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)的份額甚至超過(guò)80%。面對(duì)這一情況，中國(guó)醫(yī)療影像企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何破局?

進(jìn)口設(shè)備占據(jù)市場(chǎng)

醫(yī)療影像設(shè)備是指利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部的結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，包括醫(yī)用X線機(jī)(X光)、計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備(CT)、磁共振設(shè)備(MRI)、超聲設(shè)備(彩超)等。

目前，全球醫(yī)療影像設(shè)備的大多數(shù)市場(chǎng)份額被老牌醫(yī)療影像設(shè)備公司牢牢占據(jù)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年，美國(guó)通用電氣公司(GE)、荷蘭飛利浦公司(PHILIPS)以及德國(guó)西門(mén)子公司(SIEMENS)組成的三巨頭“GPS”占據(jù)了全球醫(yī)療影像設(shè)備65%以上的市場(chǎng)份額。

而我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)更是被外國(guó)企業(yè)占據(jù)了半壁江山，“GPS”3家公司在我國(guó)中高端醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)的份額甚至超過(guò)80%。記者走訪了北京兩家三甲醫(yī)院，其使用的醫(yī)療影像設(shè)備多屬于上述品牌。北京協(xié)和醫(yī)院放射科的官方網(wǎng)站上，在“設(shè)備介紹”一欄中進(jìn)行公示的多臺(tái)磁共振設(shè)備也均來(lái)自“GPS”和日本東芝公司。

實(shí)際上，近年來(lái)，我國(guó)為加速醫(yī)療影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程采取了一系列措施，但效果似乎不甚明顯。對(duì)此，北京集慧智佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理咨詢股份有限公司總監(jiān)劉剛認(rèn)為，首先需要考慮產(chǎn)品更新?lián)Q代的周期。“一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療影像設(shè)備的更換周期較長(zhǎng)。各家醫(yī)院采購(gòu)的‘GPS’等進(jìn)口設(shè)備不能說(shuō)替換就替換。”劉剛表示。

另外，“GPS”等進(jìn)口設(shè)備的技術(shù)和品牌效應(yīng)也是一個(gè)不容忽視的因素。“‘GPS’醫(yī)療影像設(shè)備從上世紀(jì)90年代開(kāi)始進(jìn)入我國(guó)，并提前針對(duì)核心技術(shù)進(jìn)行了嚴(yán)密的專(zhuān)利布局，在當(dāng)時(shí)鮮有競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的情況下贏得了我國(guó)市場(chǎng)。而我國(guó)企業(yè)在這一領(lǐng)域起步較晚，面對(duì)國(guó)外公司構(gòu)筑的專(zhuān)利壁壘又發(fā)展較慢，使得我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備尤其是高端設(shè)備市場(chǎng)長(zhǎng)期被‘GPS’等外國(guó)公司占據(jù)。”國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局相關(guān)領(lǐng)域?qū)彶閱T介紹。

一位不愿透露姓名的放射科醫(yī)生在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，從操作便捷性和成像效果的角度看，早期國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備確實(shí)與進(jìn)口設(shè)備存在差距，使得醫(yī)院更青睞外國(guó)品牌。但是，近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備質(zhì)量的不斷提高，特別是中低端產(chǎn)品，其功能和質(zhì)量已基本可以和外國(guó)品牌媲美。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備的“雄起”一方面依賴于利好政策的扶持，另一方面則源于國(guó)內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)水平的提高和專(zhuān)利意識(shí)的加強(qiáng)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局相關(guān)領(lǐng)域?qū)彶閱T介紹，近年來(lái)，不僅我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量大幅增長(zhǎng)，且發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)占比不斷提升，同時(shí)也開(kāi)始在國(guó)外開(kāi)展專(zhuān)利布局。

以業(yè)內(nèi)知名企業(yè)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(下稱(chēng)深圳邁瑞生物)為例，據(jù)了解，該公司超聲成像系統(tǒng)在基礎(chǔ)成像技術(shù)和重要成像模式方面的技術(shù)水平已經(jīng)能夠與“GPS”相媲美，產(chǎn)品圖像質(zhì)量和性能與“GPS”的同級(jí)產(chǎn)品相當(dāng)，其在業(yè)內(nèi)率先推出的向量血流成像、胎兒腦部自動(dòng)識(shí)別等應(yīng)用模式和功能，均屬領(lǐng)先技術(shù)成果。“針對(duì)主打產(chǎn)品超聲成像系統(tǒng)，公司已提交專(zhuān)利申請(qǐng)440件，其中發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)占比超過(guò)一半，并提交美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)133件。”深圳邁瑞生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理李曉菲介紹，不僅如此，該公司還通過(guò)收購(gòu)美國(guó)公司擁有了超聲成像領(lǐng)域的50多件高質(zhì)量美國(guó)專(zhuān)利。

另?yè)?jù)記者了解，我國(guó)高校在醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)活動(dòng)也較為活躍，如中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所等，已圍繞醫(yī)療影像設(shè)備的基礎(chǔ)技術(shù)、新興技術(shù)進(jìn)行了深入研究和專(zhuān)利布局。

除了在超聲成像系統(tǒng)的專(zhuān)利布局上發(fā)力外，國(guó)內(nèi)企業(yè)近年來(lái)圍繞磁共振設(shè)備等產(chǎn)品也加大了研發(fā)投入，并逐步開(kāi)展專(zhuān)利布局。“國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)的研發(fā)方向和重點(diǎn)已經(jīng)開(kāi)始從外圍專(zhuān)利、改進(jìn)型專(zhuān)利向核心技術(shù)方向轉(zhuǎn)變。”相關(guān)領(lǐng)域?qū)彶閱T表示。

專(zhuān)利助推贏得市場(chǎng)

隨著“研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)等高性能醫(yī)療器械”列入我國(guó)“十三五”規(guī)劃未來(lái)5年中國(guó)計(jì)劃實(shí)施的100個(gè)重大工程及項(xiàng)目，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備將面臨重大發(fā)展機(jī)遇，醫(yī)療影像設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程將助推國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率快速提升。

“‘GPS’等外國(guó)企業(yè)在CT、X光等領(lǐng)域的專(zhuān)利布局較早且較為全面，而我國(guó)企業(yè)在這些領(lǐng)域的改進(jìn)型專(zhuān)利和軟件優(yōu)化算法的相關(guān)專(zhuān)利較多，且提交專(zhuān)利申請(qǐng)的時(shí)間平均晚于國(guó)外3年至5年。在這種實(shí)力懸殊的情況下，我國(guó)企業(yè)不妨嘗試在新興領(lǐng)域開(kāi)辟市場(chǎng)。例如在正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像(PET-CT)技術(shù)領(lǐng)域，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司以及北京大基康明醫(yī)療設(shè)備有限公司就已經(jīng)具備較好的研究基礎(chǔ)。”劉剛建議，我國(guó)相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極制定有關(guān)分子影像領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提前布局核心專(zhuān)利，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備制造商未來(lái)3年至5年的研發(fā)計(jì)劃和技術(shù)路線圖，在分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的基礎(chǔ)上，布局影像專(zhuān)利包，形成高端醫(yī)療影像設(shè)備專(zhuān)利池，促進(jìn)我國(guó)相關(guān)行業(yè)的快速發(fā)展。

那么，面對(duì)這一機(jī)遇，正在奮起直追的國(guó)內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)有何打算呢?李曉菲表示：“深圳邁瑞生物將從清晰、準(zhǔn)確定位，更快、更準(zhǔn)成像的產(chǎn)品目標(biāo)出發(fā)，改進(jìn)基礎(chǔ)技術(shù)，抓重點(diǎn)前沿技術(shù)進(jìn)行專(zhuān)利布局，搶先圈地。”