伽瑪射線神經(jīng)外科系統(tǒng)獲FDA的510（k）許可

美國(guó)MASEP Infini公司宣布，該公司的新型 Infini(TM)伽瑪射線神經(jīng)外科系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品管理局 （FDA）的510（k）許可。專家認(rèn)為，新的系統(tǒng)為醫(yī)療體系提供了進(jìn)行放射外科治療的替代系統(tǒng)。

該系統(tǒng)帶有獲得專利的 Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs、自動(dòng)準(zhǔn)直儀互換和立體患者定位以及 MASEP Infini 得到公認(rèn)的 Rotary Focusing（旋轉(zhuǎn)聚焦）技術(shù)。Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs 能夠微調(diào)劑量分布，應(yīng)對(duì)較高難度治療病例的需求。自動(dòng)準(zhǔn)直儀交換和立體患者定位使得醫(yī)生在不需要中斷手術(shù)來(lái)手動(dòng)交換準(zhǔn)直儀，或重新定位患者的情況下，進(jìn)行放射外科治療成為可能。由于只需簡(jiǎn)單地按個(gè)按鈕就能開(kāi)始治療，因此相對(duì)其他半自動(dòng)系統(tǒng)來(lái)說(shuō)縮短了手術(shù)時(shí)間，而且患者處理量也有所提高。

立體定向伽瑪射線神經(jīng)外科療法更加專注于對(duì)大腦的特定部分進(jìn)行放射治療，以治療腫瘤和病變。在治療中，頭部使用特定的立體定位架固定。在治療過(guò)程中，患者在系統(tǒng)內(nèi)部被定位和再定位，整個(gè)過(guò)程無(wú)痛也沒(méi)有聲音。這項(xiàng)外科手術(shù)無(wú)需切口，屬于典型的門(mén)診手術(shù)。國(guó)內(nèi)已有相關(guān)?？漆t(yī)院開(kāi)展此類治療，亦有相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。