韓國認(rèn)定三星Galaxy S5不是醫(yī)療設(shè)備

據(jù)癮科技3月17日消息，閃亮登場的三星Galaxy S5不僅外觀酷炫，同時還內(nèi)置傳感器和S Health的應(yīng)用，不過生命體征的監(jiān)測可能會導(dǎo)致一些監(jiān)管問題。韓國官員和食品藥品安全廳一直對該手機(jī)進(jìn)行審查，并最終判定三星Galaxy S5不會被視為正式批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

由于Galaxy S5內(nèi)置的心臟速率傳感器項目所監(jiān)視的是器官功能，而韓國現(xiàn)行法律對此有著更嚴(yán)格的規(guī)定。為了進(jìn)一步明確該功能，韓國監(jiān)管機(jī)構(gòu)將重新記錄參數(shù)以觀察它作為監(jiān)測健康的日常工具如何工作。

在美國或許也要進(jìn)行相似的流程，因為美國食品和藥物管理局并不批準(zhǔn)心率傳感器。1月，S Health應(yīng)用被視為 “心臟病信號發(fā)射器”而被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)。而早在2012年該應(yīng)用便隨著Galaxy S III一起亮相。當(dāng)時，S Health通過藍(lán)牙設(shè)備監(jiān)測血糖水平、血壓等身體狀況。但是最終當(dāng)Galaxy S4在美國發(fā)布時，S Health并不包含這些功能。