基礎設施技術服務全球領先供應商美國GE公司以往憑借致力于為客戶解決世界上最棘手的問題而聞名。而近日GE再次被推到風口浪尖處，受到人們關注，起因則是媒體報道了GE旗下兩款麻醉機遭到國家質檢總局警示，存在安全隱患。
究竟是幾個孔？是此次使GE身陷“質量門”的核心問題。據(jù)悉，國家標準要求麻醉機具備連接備用氧氣的辦法。國家質檢總局的警示中稱，GE旗下美國德恩歐美達 （Datex-Ohmeda，Inc）公司生產的兩款規(guī)格為Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)，設備未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標互相混淆。
對于業(yè)內都很關注的此次事件，GE是如何回應的呢？GE中國醫(yī)療集團負責人稱，此次事件產生的主要原因是對于標準的理解不同。關于氧氣與笑氣的色標互相混淆這點，是由于中國采用GB7144-1999氣瓶顏色和標記，國際上采用ISO 32醫(yī)用氣瓶顏色和標記。GE稱其使用的國際上的標準，因此和中國標準存在一定的不一致。
關于“設備未提供連接備用供氧的辦法”問題，GE中國醫(yī)療集團負責人稱，其麻醉機具備連接備用氧氣的辦法，而國家標準僅僅要求麻醉機具備連接備用氧氣的辦法，并沒有要求到底幾個孔。其麻醉機均遵照國際慣例，配備了一個氧氣孔，而不是兩個?，F(xiàn)在，國家質檢總局要求麻醉機必須有兩個孔，GE會按照新的標準要求對已裝機產品進行整改，新產品也會符合國家標準。GE稱暫不召回被點名麻醉機。
GE初步估計此次被警示的兩個型號，涉及全國各地醫(yī)院臨床使用的設備有700余臺。GE表示目前他們已經確認整改技術方案，如果方案通過國家質檢總局認可，將會進行相關整改，此外還將對在華銷售的麻醉機/系統(tǒng)進行自查。
不過業(yè)內對GE此番反應并不認可，有業(yè)內人士指出，歐洲麻醉機的標準和中國標準對于氧氣連接辦法的要求是一致的，都要求有兩個備用氧氣孔，不存在對標準理解不同的問題。此外，據(jù)貴州檢驗檢疫局披露，涉事型號或不止兩個，在貴州查出4臺GE授權我國內公司生產的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系統(tǒng)也存在同樣的問題。對此，GE稱自查后才能確認其他型號是否也存在該問題。
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