3D打印頭骨植入物獲FDA批準，將變革整形外科業(yè)

近日，牛津性能材料公司宣稱它的頭骨植入物已經(jīng)在2月18日獲得美國食物和藥物管理局（FDA）的批準。

這種3D打印植入物能夠替代人類被疾病或者創(chuàng)傷損壞的頭骨，所有的整形外科行業(yè)都將受到這一技術(shù)的影響。德菲利斯的公司已經(jīng)在海外通過簽約制造商的身份出售3D打印植入物。但是食品和藥物管理局（FDA）的批準已經(jīng)為這種植入物打開了美國市場的大門。3D打印的優(yōu)勢來自于它采用了病人頭骨的數(shù)字掃描模型并且一層層打印出匹配的3D物體。精確的生產(chǎn)技術(shù)甚至能夠在替換部分制作出細微的表面或者邊緣細節(jié)。

據(jù)德菲利斯所說，每月大約有300到500位美國病人能夠使用頭骨替代物。這些病人可能包括頭骨生癌的人群、車禍事故受害者和遭受頭部創(chuàng)傷的美國軍人。德菲利斯預(yù)想可以實現(xiàn)超越，來制造人身全部骨骼的3D打印替代物。他的公司已經(jīng)開始準備向食品和藥物管理局（FDA）提交其它部位打印骨頭的申請，每一種骨骼替代物都有著5千萬到1億美元的巨大市場價值。

牛津性能材料公司的3D打印工藝使用了一種適用于人類植入物的特殊聚醚酮酮（PEKK）材料。該公司的一種生物醫(yī)學(xué)生產(chǎn)設(shè)備能夠在兩周或者更短的時間內(nèi)為特殊病人打印出骨骼替代物。牛津性能材料公司是幫助美國建造國家疊加制造創(chuàng)新研究所的眾多公司和大學(xué)之一，這個耗資3千萬美元的試點研究所是由美國政府資助的，它將把3D打印技術(shù)轉(zhuǎn)變成為一種真正的制造工具。