GE醫(yī)療等多家企業(yè)主動召回缺陷醫(yī)療器械產品

近日，多家醫(yī)療器械公司對其產品進行了召回，主要是由于產品存在設計或者生產缺陷。國家食品藥品管理監(jiān)督總局要求各地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門加強對該類別產品的監(jiān)督管理。

其中包括：

1、GE Healthcare公司的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)

2、Respironics California，Inc.公司的呼吸機

3、Medtronic Inc.公司的植入式神經刺激電極

4、Gambro Kathetertechnik Hechingen公司的留置導管

上述公司分別對其產品進行了主動召回。

據悉，當某一類別、型號或者批次的已上市銷售的醫(yī)療器械產品存在缺陷時，醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序可對于進行警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷。這類行為被稱為醫(yī)療器械召回，以免這些存在缺陷的醫(yī)療器械產品危及人體健康和生命安全，保障公眾用械安全。